Unser Blog rund um die Pharma-Welt
#weiterbildungistzukunft
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Die Reise eines Arzneimittels
Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist ein Marathon, kein Sprint. Sie erfordert jahrelange Forschung, erhebliche Investitionen und das unermüdliche Engagement vieler Wissenschaftler.
EU-KI-Verordnung: Wegweiser für Pharma und GMP
Mit der EU-KI-Verordnung entsteht erstmals ein umfassender rechtlicher Rahmen, der den Einsatz von KI systematisch regelt. Für Pharmaunternehmen bedeutet das: bestehende GMP-Prozesse müssen neu gedacht, ergänzt und teilweise angepasst werden.
First Air gemäß Annex 1: Warum Luftführung zum zentralen Hygienefaktor wird
In der aseptischen Herstellung entscheidet nicht allein die Reinraumklasse über Produktsicherheit. Entscheidend ist, ob die Luft mit höchster Reinheit tatsächlich dort ankommt, wo sie benötigt wird: im kritischen Bereich.
Co-Intelligenz: Mensch und KI im Unternehmen erfolgreich verbinden
Die digitale Transformation verändert die Arbeitswelt rasant – und Künstliche Intelligenz (KI) steht dabei im Zentrum.
Die neuen GMP-Entwürfe: Paradigmenwechsel oder unnötige Belastung?
Erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme erfolgreich in pharmazeutische Qualitätssysteme integrieren.
KI-Integration im GMP-System: Chancen & Risiken für Pharma
Erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme erfolgreich in pharmazeutische Qualitätssysteme integrieren. Risikomanagement, Compliance und Best Practices für die Pharmabranche.
Digitale Transformation in der Pharma: Effizienz und Sicherheit im Fokus
Die Pharmaindustrie befindet sich an einem entscheidenden Wendepunkt. Digitale Technologien, die lange Zeit als kurzfristiger Trend oder experimentelle Spielerei galten, entwickeln sich zunehmend zu unverzichtbaren Bestandteilen moderner Unternehmensstrategien.
KI-Verordnung trifft Pharma: Warum Integration der Schlüssel ist
Die EU-KI-Verordnung (AI Act) bringt neue regulatorische Anforderungen mit sich, die insbesondere in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie intensiv diskutiert werden. Dabei stellt sich vor allem eine Frage: Müssen ...
Rückblick zur GMP.KI-Konferenz – Expertenwissen, Praxisbeispiele und regulatorische Perspektiven rund um Künstliche Intelligenz
Die GMP.KI-Konferenz 2026 hat eindrucksvoll gezeigt, wie stark sich die pharmazeutische Industrie aktuell mit den Chancen, Herausforderungen und regulatorischen Anforderungen rund um Künstliche Intelligenz beschäftigt. An zwei ...
Adaptive Lernsysteme: Revolutionieren Sie Ihre Mitarbeiterschulung
Die berufliche Weiterbildung befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel. Klassische Schulungskonzepte stoßen zunehmend an ihre Grenzen – vor allem dann, wenn individuelle Lernbedürfnisse berücksichtigt und Mitarbeitende langfristig motiviert werden sollen.
News von der EMA zu diesen GMP Themen
Auf der Webseite der EMA wurden die Konzeptpapiere zur Revision des Annex 6 "Medizinische Gase" und Annex 15 "Qualifizierung und Validierung" für eine öffentliche Konsultation veröffentlicht.
Pharmawasseranlagen: So definieren Sie Materialanforderungen und sichern die Qualifizierung
Pharmawasser ist weit mehr als nur ein einfaches Prozessmedium. Es ist ein kritischer Bestandteil zahlreicher Arzneimittel und spielt eine zentrale Rolle bei der Reinigung von Produktionsanlagen.
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