Experte für GMP/GDP-Auditing
Qualifikation von Auditoren
Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, auch GDP- und GMP-Auditoren, ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie gefordert. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar. Die Reihenfolge ist frei wählbar.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
In dem dreitägigen Modul erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher auditieren
In diesem zweitägigen Modul erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
In diesem Modul, welches auch ein zweitätige Dauer hat, erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.
Zertifikat: Experte für GMP/GDP-Auditing (Lead Auditor)
Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.
Module im Überblick
Die Module sind alle einzeln buchbar. Die Reihenfolge beim Paket ist frei wählbar.
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Aktuell buchbare Termine
WISSEN ON POINT
Lernen Sie effektiv mit unseren Erklärvideos.
Auditor – kurz erklärt.
GDP – kurz erklärt.
GMP – kurz erklärt.