Werden Sie GMP Auditor
Qualifikation von Auditoren
Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, insbesondere für GDP- und GMP-Auditoren, gilt als anerkannter Standard in der Branche. Sie vermittelt praxisnahes Wissen, das speziell auf die Anforderungen von GMP-Auditoren zugeschnitten ist. Ein Nachweis dieser Qualifizierung ist unerlässlich für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie.
Unsere Intensivschulungen bieten eine ganzheitliche Ausbildung, die sich aus drei Modulen zusammensetzt. Jedes Modul kann einzeln gebucht und in beliebiger Reihenfolge absolviert werden, um maximale Flexibilität zu gewährleisten. Diese strukturierte Herangehensweise bereitet die Teilnehmer optimal auf ihre Aufgaben als GDP- oder GMP-Auditoren vor.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
In dem dreitägigen Modul erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher auditieren
In diesem zweitägigen Modul erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.
Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
In diesem Modul, welches auch ein zweitätige Dauer hat, erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.
Zertifikat: Experte für GMP/GDP-Auditing (Lead Auditor)
Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.
Top-Fragen zum Thema GMP/GDP-Auditing
Module im Überblick
Die Module sind alle einzeln buchbar. Die Reihenfolge beim Paket ist frei wählbar.
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Aktuell buchbare Termine
WISSEN ON POINT
Lernen Sie effektiv mit unseren Erklärvideos.
Auditor – kurz erklärt.
GDP – kurz erklärt.
GMP – kurz erklärt.
5 zentrale Fragen zu GMP/GDP-Auditing
- Was ist ein GMP-Audit?
Ein GMP-Audit (Good Manufacturing Practice) prüft die Einhaltung der GMP-Richtlinien bei der Herstellung von Arzneimitteln, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
- Was wird bei einem GDP-Audit geprüft?
Ein GDP-Audit (Good Distribution Practice) bewertet, ob die Distribution von Arzneimitteln den GDP-Standards entspricht, um eine sichere und qualitätsgerechte Lagerung und Lieferung zu gewährleisten.
- Wer führt GMP/GDP-Audits durch?
GMP/GDP-Audits werden von internen Qualitätsteams, externen Auditoren oder externen Behörden und Zertifizierungsstellen wie der EMA oder FDA durchgeführt.
- Welche Bereiche werden bei einem GMP-Audit überprüft?
Es werden Bereiche wie Produktionsprozesse, Hygiene, Schulungen, Dokumentation, Validierung und Qualifizierung der Anlagen geprüft.
- Welche Konsequenzen kann ein negatives Audit-Ergebnis haben?
Ein negatives Audit-Ergebnis kann zu Warnungen, Produktionsstopps, Rückrufen von Produkten oder dem Verlust von Lizenzen führen.
