Intensivschulung in
GMP/GDP-Auditing

Werden Sie GMP Auditor

Qualifikation von Auditoren

Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, insbesondere für GDP- und GMP-Auditoren, gilt als anerkannter Standard in der Branche. Sie vermittelt praxisnahes Wissen, das speziell auf die Anforderungen von GMP-Auditoren zugeschnitten ist. Ein Nachweis dieser Qualifizierung ist unerlässlich für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie.

Unsere Intensivschulungen bieten eine ganzheitliche Ausbildung, die sich aus drei Modulen zusammensetzt. Jedes Modul kann einzeln gebucht und in beliebiger Reihenfolge absolviert werden, um maximale Flexibilität zu gewährleisten. Diese strukturierte Herangehensweise bereitet die Teilnehmer optimal auf ihre Aufgaben als GDP- oder GMP-Auditoren vor.

Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation

In dem dreitägigen Modul erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen.

Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher auditieren

In diesem zweitägigen Modul erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.

Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

In diesem Modul, welches auch ein zweitätige Dauer hat, erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.

Zertifikat: Experte für GMP/GDP-Auditing (Lead Auditor)

Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.

Module im Überblick

Die Module sind alle einzeln buchbar. Die Reihenfolge beim Paket ist frei wählbar.

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  • Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
  • Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren
  • Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

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WISSEN ON POINT

Lernen Sie effektiv mit unseren Erklärvideos.

Auditor – kurz erklärt.

GDP – kurz erklärt.

GMP – kurz erklärt.