Certificate of Advanced Studies (CAS): Quality Manager Pharma QMP
Unsere berufsbegleitende Weiterbildung zum Qualitätsmanagement bringt Sie auf den richtigen Weg.
Die Pharmawelt steht nie still, es gibt ständig neue Entwicklungen und Veränderungen. Es macht sich also bezahlt, sich immer und stets auf dem Laufenden zu halten. Der Blick über den eigenen Tellerrand ist eine wichtige Komponente hiervon, da sich viele Themenbereiche gegenseitig in ihrer Weiterentwicklung beeinflussen.
Weiterbildung und Berufsleben sind schwer zu vereinbaren?
Wie wäre es mit einer modularen, berufsbegleitenden Weiterbildung mit der Sie einen international anerkannten Abschluss in Form eines Certificate of Advanced Studies (CAS) erlangen können?
Wenn Sie einen fachrelevanten Hochschulabschluss erlangt haben, und nun bereits im Pharmaumfeld tätig sind, wagen Sie doch den nächsten Schritt auf der Karriereleiter! Das CAS Quality Manager Pharma Programm ist genau richtig für Sie, wenn Sie Ihre Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagement erweitern möchten. Durch die Zusammenstellung von vorgegebenen und individuell wählbaren Modulen erhalten Sie einen Überblick über die GMP-/GDP-Anforderungen und lernen, wie diese im Unternehmen im Rahmen des Quality Managements sinnvoll umgesetzt werden können.
Die Weiterbildung ist modular aufgebaut und besteht aus insgesamt 16 Modultagen. Diese können über einen Zeitraum von mehreren Jahren absolviert werden, so dass auch Personen, die mitten im Berufsleben stehen, das Programm nach ihren zeitlichen Verfügbarkeiten gut planen können.
Zielgruppe
- GMP- und GDP-verantwortliche Mitarbeitende aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie
- Zulieferer, Dienstleistende und Logistiker von Pharma- und Medizinprodukten
- Personen mit einem fachrichtungsrelevanten Hochschulabschluss oder einer äquivalenten beruflichen Erfahrung.
Branche
- Pharmazeutische Unternehmen
- Wirkstoffherstellende Unternehmen
- Anlagenlieferanten und weitere Zulieferer
- Logistik für Pharma und Medizinprodukte
- Beratungsunternehmen und weitere Dienstleistende
Aufnahmebedingungen CAS-Programm
Voraussetzung für die Zulassung zum CAS-Programm ist ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss. (In Ausnahmefällen kann eine Zulassung aufgrund relevanter äquivalenter beruflicher Erfahrung von mindestens fünf Jahren angefragt werden.) Die Umrechnung von Modultagen in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein. PTS-Modultage werden zu maximal 6 ECTS gewandelt. Ausnahmen werden durch die Hochschule geregelt.
Abschluss
CAS (Certificate of Advanced Studies) Quality Manager Pharma FHNW
Die Abschlussarbeit beinhaltet die Beschreibung eines Verbesserungsprojektes aus der eigenen praktischen Arbeit der Teilnehmenden entweder in ihren Unternehmen oder nach Wunsch aus der Hochschule für Life Sciences FHNW. Mit der Abschlussarbeit kann begonnen werden, wenn mindestens 6 ECTS erreicht wurden.
Module
Unten sehen Sie die aktuell zum Programm gehörenden Module in der Übersicht.
Pflichtmodule (Dauer: jeweils 1 Tag)
- GMP Basistraining (alternativ: GMP Intensiv)
- GMP Dokumentation
- Abweichungen, CAPA und Änderungen
- Hygiene
- Qualifizierung
- Validierung
- Computervalidierung
- FvP Basistraining
Wahlpflichtmodule (Dauer: jeweils 1 – 3 Tage)
- Zulassung und Variations (1 Tag)
- Quality by Design, ICH Q8-11 (2 Tage)
- Herstellprozesse (2 Tage)
- Batch Record Review und Freigabe (1 Tag)
- GMP und IT-Daten (1 Tag)
- Medizinprodukte (1 Tag)
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage)
- GMP im Labor (1 Tag)
- GDP Kompakt (1 Tag)
- Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
- GMP Spezial (1 Tag)
Organisatorisches zum CAS-Programm
Dozierende
Die Module werden von erfahrenen hochschulinternen und externen Dozierenden sowie Spezialisten der PTS Training Service durchgeführt. Die Dozierenden haben einen engen Bezug zu Theorie und industrieller Anwendung im jeweiligen Fachgebiet.
Sprache und Orte
Das Studium wird hauptsächlich in deutscher Sprache durchgeführt und findet an den von PTS Training Service ausgeschriebenen Orten oder auf dem FHNW-Campus in CH-Muttenz, Hofackerstrasse 30, statt.
Gebühren
Paketpreis: Bei Anmeldung für das komplette Studium € 19.750,-. Eine Einzelabrechnung der Module ist ebenfalls möglich. Bei Paketbuchungen sparen Sie mind. 10 % im Vergleich zur Einzelabrechnung. Der Paketpreis ist spätestens 30 Tage nach Anmeldung zum CAS-Programm als Gesamtsumme zu begleichen.
Rabatt: Für Mitglieder der Alumni FHNW gilt ein Rabatt von 5 %.
FAQ rund um das CAS-Programm
Allgemeines
Was ist das CAS Quality Manager Pharma Programm?
Das CAS Quality Manager Pharma ist ein Weiterbildungsprogramm mit dem Abschluss Certificate of Advanced Studies (CAS). Es richtet sich an Personen, die ihre Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement vertiefen und einen anerkannten Weiterbildungsabschluss erwerben möchten.
Wer bietet das CAS Programm an?
Das Programm wird von der Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW in Kooperation mit PTS Training Service angeboten. Die Zulassung erfolgt über den Zulassungsausschuss der FHNW, die administrative Abwicklung erfolgt über PTS Training Service.
Wie lange dauert das CAS Quality Manager Pharma Programm?
Das Programm umfasst insgesamt 16 Modultage. Diese können innerhalb eines Zeitraums von bis zu vier Jahren absolviert werden.
Wie viele ECTS-Punkte werden erworben?
Im Rahmen der Weiterbildung werden insgesamt 10 ECTS-Punkte erworben. Davon entfallen 2 ECTS-Punkte auf die Abschlussarbeit. Die übrigen ECTS werden über die besuchten Module gesammelt.
An wen kann ich mich bei Fragen wenden?
Für Fragen zum Programm steht Ihnen Melanie Brown von PTS Training Service zur Verfügung.
Welches Zertifikat erhalten erfolgreiche Teilnehmende?
Nach erfolgreichem Abschluss des gesamten Programms (inklusive Abschlussarbeit) erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat „Certificate of Advanced Studies Quality Manager Pharma“. Es wird von der Fachhochschule Nordwestschweiz ausgestellt und an die erfolgreichen Teilnehmenden überreicht beziehungsweise versendet.
Wer kann zum Programm zugelassen werden?
Voraussetzung für die Zulassung zum CAS-Programm ist ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss in Bereichen wie Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbaren Fachrichtungen. (Abschlüsse ohne entsprechenden fachlichen Bezug bieten in der Regel nicht die notwendige Grundlage für eine erfolgreiche Teilnahme am Programm.)
In Ausnahmefällen kann eine Zulassung auch ohne Hochschulabschluss geprüft werden. Dies setzt jedoch eine mindestens fünfjährige, einschlägige Berufserfahrung im GMP-Bereich mit Qualitätsbezug voraus.
Wie erfolgt die Zulassung?
Module
Welche Module müssen besucht werden?
Für den erfolgreichen Abschluss müssen insgesamt 16 Modultage absolviert werden. Diese setzen sich aus 8 Pflichtmodultagen und 8 Wahlpflichtmodultagen zusammen.
Wo finden die Module statt?
Die Module finden großenteils in Olten oder an den weiteren von PTS Training Service ausgeschriebenen Veranstaltungsorten statt. Ein Teil der Wahlpflichtmodule wird an der Hochschule für Life Sciences FHNW in Muttenz durchgeführt.
Wie werden die Modultage in ECTS-Punkte umgerechnet?
Für ein eintägiges Modul werden 0,5 ECTS, für ein zweitägiges Modul 1 ECTS und für ein dreitägiges Modul 1,5 ECTS angerechnet. Ergänzend zu den Modulen erfolgt eine eigenständige Erarbeitung der Themen mit studienbegleitendem Lehrmaterial.
Wann werden die Modultage in ECTS-Punkte umgewandelt?
Nach erfolgreichem Abschluss des gesamten Programms werden die absolvierten Modultage durch die FHNW in ECTS-Punkte umgewandelt.
Wie kann ich prüfen lassen, welche Module ich bereits abgeschlossen habe?
Für die Prüfung der bereits absolvierten Module wenden Sie sich bitte an PTS. Dort kann abgeglichen werden, welche Pflicht- und Wahlpflichtmodultage bereits erfasst sind und ob noch Module für den Abschluss fehlen.
Müssen alle Wahlpflichtmodule belegt werden?
Nein, es müssen nicht automatisch alle angebotenen Wahlpflichtkurse belegt werden. Für den Abschluss sind 8 Wahlpflichtmodultage erforderlich. Welche Module im individuellen Fall bereits angerechnet wurden und welche ggf. noch fehlen, sollte anhand der persönlichen Teilnahmeübersicht geprüft werden.
Wo finde ich die Module?
Die Module finden Sie untenstehend auf dieser Seite. Bei individuellen Fragen können Sie sich an das PTS Team wenden.
Abschlussarbeit
Wer nimmt die Abschlussarbeit ab?
Die Abschlussarbeit wird von einem Prüfungsausschuss abgenommen, der sich aus Vertreterinnen und Vertretern der FHNW sowie von PTS/PMC zusammensetzt.
Muss die Abschlussarbeit präsentiert werden?
Ja. Nach erfolgreicher Teilnahme an den erforderlichen Seminaren wird die Abschlussarbeit in einem etwa 45-minütigen Präsenztermin vor dem Prüfungsausschuss vorgestellt und verteidigt.
Welche Art von Thema eignet sich für die Abschlussarbeit?
In der Regel handelt es sich um ein Verbesserungsprojekt aus der eigenen praktischen Arbeit im Unternehmen. Die absolvierten Module können dabei als Grundlage oder Orientierung für die Themenfindung dienen.
Welche formalen Anforderungen gelten für die Abschlussarbeit?
Die Arbeit sollte die wesentlichen kritischen Punkte des Projekts darstellen. Die Firmen- und Projektbeschreibung sollten jeweils eine halbe DIN-A4-Seite nicht überschreiten. Quellen und übernommene Textteile müssen im Anhang entsprechend referenziert werden. Die Abschlussarbeit soll elektronisch als PDF-Datei übermittelt werden.
Die Arbeit sollte insgesamt etwa 20-35 Seiten in einem einheitlichen Layout, in gut lesbarer Standard-Schrift in 11-12 pt Schriftgröße umfassen.
Wie setzt sich die Bewertung zusammen?
Die Bewertung besteht aus mehreren Teilen. Die schriftliche Abschlussarbeit macht zwei Drittel der Bewertung aus. Zusätzlich werden die Präsentation sowie die Fragen des Prüfungsausschusses berücksichtigt. Die Präsentation dauert etwa 20 Minuten, anschließend folgen ebenfalls etwa 20 Minuten Fragen durch den Prüfungsausschuss.
Welche Kosten entstehen für Abschlussarbeit, Prüfung und Zertifikat?
Alle Module auf einen Blick.
Feedback unserer CAS-Studierenden
„Ich kann den CAS Quality Manager Pharma allen empfehlen, die einen fundierten und praxisnahen Einblick in die Qualitätswelt der Pharmaindustrie gewinnen möchten. Ursprünglich habe ich mich für den Lehrgang entschieden, weil mir in einigen Bereichen des Qualitätswesens Wissen und Erfahrung gefehlt haben. Schon nach den ersten Modulen wurde mir jedoch klar, dass der Lehrgang weit mehr bietet, als nur Wissenslücken zu schliessen.
Besonders wertvoll fand ich die praxisnahen Diskussionen im Unterricht, die sehr erfahrenen Dozierenden sowie die verschiedenen Perspektiven auf Anforderungen und Verantwortlichkeiten im Qualitätsmanagementsystem (QMS). Diese Aspekte haben den Unterricht spannend, abwechslungsreich und sehr lehrreich gemacht. Was als Weiterbildung zur Erweiterung meines Fachwissens begann, entwickelte sich im Laufe des Lehrgangs zu weit mehr. Es war zwar kein Zufall, aber meine persönliche Entwicklung durch die Weiterbildung führte gleichzeitig zu einer professionellen Weiterentwicklung mit einem soliden Fundament für meine zukünftigen Aufgaben im Qualitätswesen. Der Lehrgang hat nicht nur mein Wissen erweitert, sondern auch meine Sichtweise auf Qualität in der Praxis nachhaltig geprägt.
Einen grossen Beitrag dazu haben die Dozierenden geleistet. Sie verstehen es, komplexe Themen einfach, logisch und verständlich zu erklären. Dadurch werden selbst Themen, die auf den ersten Blick weniger interessant oder anspruchsvoll wirken, leicht nachvollziehbar und greifbar.
Insgesamt war der Lehrgang für mich eine äusserst bereichernde Erfahrung, sowohl fachlich als auch persönlich. Ich kann den CAS Quality Manager Pharma daher jedem empfehlen, der sich im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie weiterentwickeln und ein solides Fundament für die berufliche Zukunft aufbauen möchte.“
Viele Grüsse, nochmals Danke für alles und hoffentlich bis bald!
Jean Pierre Clemencon
Senior QA Expert Qualification & Validation
„Mein Weg zum CAS Quality Manager Pharma
Ich habe bereits vor dem Lehrgang einige Seminare bei der PTS besucht. Da diese immer äusserst interessant und praxisnah aufgebaut waren, stand für mich fest: Ich möchte auch den CAS-Lehrgang absolvieren. Meine Motivation war zweifach: Einerseits wollte ich fachlich auf dem neusten Stand bleiben und andererseits mit dem CAS ein anerkanntes Zertifikat erlangen.
Da ich mein Chemie-Studium auch an einer Fachhochschule absolviert habe, schätze ich die Zusammenarbeit der PTS mit der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) als passenden Rahmen für diesen Lehrgang. Die Seminare haben die hohen Erwartungen voll erfüllt. Neben dem wertvollen Fachwissen schätze ich besonders die Möglichkeit, in den einzelnen Modulen immer wieder interessante und wertvolle Kontakte knüpfen zu können.“
Liebe Grüsse Philipp
„Der CAS Quality Manager Pharma der FHNW und PTS hat es mir ermöglicht, mein Fachwissen nicht nur zu vertiefen, sondern insbesondere praxisnah weiterzuentwickeln und in meinen Berufsalltag zu übertragen.
Besonders hervorzuheben ist die modulare Struktur des Programms, die eine individuelle Zusammenstellung entsprechend der eigenen beruflichen Anforderungen erlaubt. Die Seminare sind durchgehend interaktiv, stark praxisbezogen und vermitteln auch komplexe Themen strukturiert und verständlich in einer lockeren Atmosphäre.
Der offene Austausch innerhalb der Kurse sowie die Expertise der Referenten – allesamt erfahrene Praktiker aus der Industrie – schaffen einen hohen Mehrwert für die direkte Anwendung im beruflichen Umfeld.
Ich schätze besonders die zahlreichen Impulse, die ich für meine Rolle als FvP und Leitung QA mitnehmen konnte, und bin dankbar für die wertvollen Einblicke, die mein Fachwissen nachhaltig erweitert haben.“
Herzlichen Dank, Doreen
„Das CAS Qualitätsmanager Pharma ist auch für vielbeschäftigte Menschen ideal, da es modulartig aufgebaut ist, innert 4 Jahren abgeschlossen werden muss und auch hybrid/remote besucht werden kann.
Ich habe geschätzt, dass nebst den regulatorischen Grundlagen praxisortientierte Fragen gestellt werden können, und dass das CAS mit einem guten Standard auf Hochschulebene abgeschlossen werden kann.“
Liebe Grüsse
Patrick
„Nach langer Überlegung, in welchem Bereich ich mich weiterbilden möchte, habe ich mich für die Pharmaindustrie entschieden. Mit PTS habe ich den richtigen und kompetenten Partner für mein Vorhaben gefunden. Das Studium ermöglichte es mir, mich in meinem Tempo und nach meinen Bedürfnissen in viele Themen einzuarbeiten. Da es ein berufsbegleitendes Studium ist, konnte ich mich schnell in die Themen einarbeiten und weiterentwickeln.
Die Seminare sind einfach und logisch aufgebaut, anspruchsvolle Themen werden mit vielen Beispielen erklärt, so dass in allen Bereichen Klarheit herrscht.“
Danke und Gruss, Ximena
„Als langjährige Mitarbeitende in den Bereichen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung habe ich bereits mehrere GMP relevante Schulungen bei PTS durchgeführt, bevor ich mich für die Weiterbildung CAS Quality Manager Pharma entschieden habe. Vor allem lässt sich diese berufsbegleitende modulare Weiterbildung sehr gut in das Berufsleben integrieren.
Dass die PTS verschiedene Themen klar, detailliert, praxisnah mit Beispielen sowie stark gestützt auf regulatorische Grundlagen vermittelt, war ich bereits gewohnt. Erwähnen möchte ich noch die stets angenehme Atmosphäre, der verschiedenen Kurse. Auch die Möglichkeit, an verschiedenen Hybridmodulen teilzunehmen, war sehr willkommen.
Die Zusammenarbeit zwischen der PTS und der Hochschule für Life Sciences der FHNW, wo die Abschlussarbeit abgenommen und bewertet wird, ist ebenfalls sehr zu begrüssen.
Die Themen/Module, die Teil dieses Ausbildungsprogramms sind, haben mein Wissen in vielen Bereichen erweitert, was ich in meiner Arbeit sehr gut nutzen kann.“
Vielen Dank, Boba
„Dank des CAS QM Pharma gelang mir der erfolgreiche Übergang vom Qualitätsmanagement in der Medizinproduktebranche in die Arzneimittelindustrie. Ausschlaggebend dafür waren insbesondere die branchenerfahrenen Dozenten, die auf Augenhöhe unterrichten, ein angenehmes Lernumfeld schaffen und die Inhalte strukturiert sowie praxisnah aufbereiten.„
Vielen Dank, Fabio Tonina“
„Die CAS QMP Weiterbildung war ein voller Erfolg mit einer sehr guten Lernkurve.“
Vielen Dank, Rüdiger“
„Durch eine Weiterbildung bei PTS wurde mein Interesse am CAS Quality Manager Pharma geweckt. Dank des CAS konnte ich mein Wissen im GMP-Bereich erheblich vertiefen und erfolgreich in meinem beruflichen Alltag anwenden. Besonders wertvoll waren die praxisnahen Beispiele und der Austausch mit erfahrenen Dozenten, die mir neue Perspektiven eröffneten.
Vielen Dank, Natalie“
„Nach dem Besuch mehrerer Weiterbildungsmodule habe ich mich für das Programm CAS Quality Manager Pharma entschieden. Die Seminare sind strukturiert und praxisnah gestaltet, wodurch auch komplexe Inhalte durch anschauliche Beispiele klar vermittelt werden. PTS bietet Lehrinhalte auf regulatorischen Grundlagen, die klar, detailliert und praxisbezogen sind – eine Qualität, die ich schätze. Die angenehme Kursatmosphäre sowie die Möglichkeit der Teilnahme an Hybridmodulen waren sehr unterstützend. Die erworbenen Kenntnisse aus den verschiedenen Themen und Modulen dieses Programms kann ich direkt in meiner beruflichen Praxis anwenden.
Vielen Dank, Damir“
„Als Quality Assurance Manager hat mir diese Weiterbildung CAS Quality Manager Pharma ermöglicht, meine Kenntnisse im Bereich der Qualität auf pharmazeutischer Ebene zu vertiefen. Die Kurse sind verständlich und beinhalten viele Beispiele, was die Ausbildung dynamisch macht. Auch die Referenten sind alle sehr offen für Fragen und Diskussionen.
Vielen Dank, Marie“
„Das CAS bietet eine Vielzahl von Modulen, an welchen der Inhalt praxisorientiert vermittelt wird. Die Durchmischung von erfahrenen Berufsleuten und Neueinsteigern machen die Seminare und den Austausch interessant und abwechslungsreich.
Der Modulaufbau des CAS bietet eine sehr gute Möglichkeit, die Weiterbildung in den beruflichen Alltag zu integrieren.
Auch der Austausch mit der Hochschule FHNW, wo ebenfalls einzelne Module durchgeführt werden und die Präsentation stattfand, war professionell und angenehm.
Ich persönlich kann den Lehrgang zum CAS Quality Manager Pharma bestens weiterempfehlen. Das vermittelte Wissen aus den unterschiedlichsten Bereichen bietet eine solide Basis, welche mir im beruflichen Alltag als Pharma-Consultant sehr nützlich ist.
Vielen Dank, Ludwig“
„Nach 5 Jahren Erfahrung im GMP geregelten Produktionsumfeld, hatte ich Lust mich unkompliziert weiterzubilden. Der CAS mit PTS Schweiz und der FHNW Muttenz bietet eine ganzheitliche, praxisnahe und unkomplizierte Aus- und Weiterbildung. Mit der breiten Verfügbarkeit der Wahlpflichtmodule können individuelle Bedürfnisse und Interessen in den verschiedensten Gebieten bedient werden.
Alle Referentinnen und Referenten waren nicht nur kompetent, sondern haben den Modulinhalt interessant und interaktiv gestaltet. Die Atmosphäre war stets locker und alle ReferentInnen und Kursteilnehmenden waren transparent, offen für den Austausch und den zugehörigen Humor.
Nicht zu verachten war auch die hervorragende Organisation in Olten und die individuelle Betreuung für die administrativen Aspekte.
Vielen Dank, Alma“




