Die neuen Erklärvideos zu GMP, GDP Themen

Wissen on point – Adaptives Lernen

Wissen on point – Adaptives Lernen – Stellen Sie sich eine Welt vor, in der jeder sein volles Potenzial entfalten kann. Wo Lernen in Echtzeit auf die Bedürfnisse jedes Einzelnen zugschnitten wird. Wo jeder Kurs vom besten Lehrer unterrichtet wird.

Willkommen in der Welt des Adaptiven Lernens. Mehr dazu erfahren Sie in diesem kurzen Erklärvideo oder auf www.learniversity.eu.

#weiterbildungistzukunft

Wissen on point – Auditoren und Audits im GxP-Umfeld

Eines der wichtigsten Themen im GMP-Umfeld: Audits und Selbstinspektionen. Denn speziell im pharmazeutischen Umfeld gilt die Einhaltung des Qualitätsstandards als höchstes Gebot. Dies kann nur durch Audits erreicht werden.

Doch was genau ist unter einem Audit zu verstehen und welche Rolle spielt in diesem Zusammenhang der sogenannte Auditor?

In diesem kurzen Erklärvideo schildern wir Ihnen alles rund um die Themen Audits und Auditoren im GxP-Umfeld und was dies für Sie als GMP-Mitarbeiter bedeutet.

Wissen on Point – CSV

Was verbirgt sich hinter dem Begriff Computersystemvalidierung oder der Abkürzung CSV? Computersystemvalidierung (CSV) ist in den GMP-Regelwerken und im Industriestandard GAMP verankert. Diese fordern die Validierung aller in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln eingesetzten Abläufe, einschließlich der über computergestützte Systeme ausgeführten Prozesse. Bei der Computersystemvalidierung wird getestet und dokumentiert, ob der Prozess unter denselben Bedingungen immer das beabsichtigte Ergebnis erzielt. In unserem Erklärvideo gehen wir dieser Thematik näher auf den Grund.

Wissen on point – Das PTS Plus Konzept

Lernen Sie das Plus für Ihr Unternehmen kennen.

Unsere öffentlichen Seminare und Webinare bieten Ihnen eine große Bandbreite von Themen und Schulungsniveaus. Zusätzlich haben Ihre Mitarbeiter die Möglichkeit, sich mit Teilnehmern aus anderen Unternehmen auszutauschen. So erhalten sie wertvolle Praxistipps und können Fragen und Umsetzungen aus der täglichen Anwendung aus einer neuen Perspektive angehen.

Mit unserem neuen Angebot PTS Plus ermöglichen wir Ihnen ein perfekt abgestimmtes Blended Learning Konzept. Mehr dazu erfahren Sie in diese kurzen Erklärvideo.

Wissen on point – Das Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

Die wesentlichen Bereiche im Pharmasektor sind bereits durch EU-Verordnungen geregelt. Seit Januar 2022 betrifft dies auch den Veterinärsektor. Dort ist seit dem 28.01.2022 die neu beschlossene Tierarzneimittelverordnung (VO 2019/6/EU) in allen Mitgliedsstaaten der EU gültig und demnach anzuwenden.

Seither werden die Tierarzneimittel national aus dem Regelungsbereich des AMG herausgenommen, welches nun nur noch für Humanarzneimittel anzuwenden ist. Damit gehen auch Änderungen bei der Einfuhr und beim Großhandel mit Tierarzneimitteln einher.

In diesem kurzen Erklärvideo schildern wir Ihnen alles rund um die Neuerungen des TAMGs und was dies für Sie als Mitarbeiter im GMP-Umfeld bedeutet.

Wissen on point – Der Anhang 1

Der Anhang 1 – ein Dokument mit einer langen Historie in der GMP!

Für die Herstellung steriler Produkte gelten im GMP-Bereich spezielle Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination, also Verschmutzung, mit Partikeln, Mikroorganismen und anderen Stoffen zu vermeiden. All diese Regelungen sind im Anhang 1 festgehalten, welcher in seiner neusten Version in der kommenden Zeit veröffentlich werden soll.

In unserem kurzen Erklärvideo erklären wir Ihnen alles rund um den Anhang 1 und den Bezug zur GMP.

Wissen on Point – Der EU GMP-Leitfaden – Kapitel 1-5

Das Regelwerk der Good Manufacturing Practice beinhaltet insgesamt neun Kapitel, welche die einzelnen Prozesse bei der Herstellung von Arzneimitteln beschreiben. In diesem Video bringen wir Ihnen die ersten fünf Kapitel des EU GMP-Leitfadens näher. So lernen auch Sie als Neu- oder Quereinsteiger die einzelnen Regeln der GMP näher kennen.

Wissen on point – Der EU GMP-Leitfaden – Kapitel 6-9

Weiter geht es mit den Kapiteln 6-9 des EU GMP-Leitfadens.

Wissen on point – Die Aufgaben eines Hygienebeauftragten

Vielleicht werden auch in Ihrem Unternehmen gerade die Rollen neu verteilt und Sie werden demnächst die Rolle des Hygienebeauftragten übernehmen? Dabei wissen Sie noch gar nicht, welche Aufgaben genau auf Sie zukommen?

In diesem kurzen Erklärvideo gehen wir dieser Frage anhand eines praktischen Beispiels näher auf den Grund. Sie lernen die einzelnen Aufgabenbereiche eines Hygienebeauftragten kennen und welche aktuellen Anforderungen für diese Position greifen.

#weiterbildungistzukunft

Wissen on point – Die GMP-Konferenz by PTS Training Service

Die GMP-Konferenz – das PTS-Event des Jahres. Bereits seit vielen Jahren veranstalten wir von PTS Training Service die GMP-Konferenz mit interessanten Programmpunkten und tollen Gästen. In diesem kurzen Erklärvideo erfahren Sie Näheres zum Konferenzprogramm und viele weitere Gründe, warum auch Sie die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz besuchen sollten.

Wissen on point – eLearning von PTS – Digitale Weiterbildung
in Ihrem Tempo

Sie suchen einen kompakten Einstieg in eine GMP- oder GDP-Thematik, aber im Tagesgeschäft bleibt Ihnen eigentlich keine Zeit für Weiterbildung? Maximal 30 Minuten an einem Stück könnten Sie jedoch sicher einplanen.

Mit unseren elearning-Modulen haben Sie die Möglichkeit, Ihr Wissen jederzeit und überall aufzufrischen. Die selbstgesteuerten Lerneinheiten im Internet geben Ihnen die Flexibilität, zu lernen, wann und wo Sie möchten.

Wissen on Point – GMP (Good Manufacturing Pratice) 

Good Manufacturing Pratice kurz erklärt! Was bedeutet eigentlich die Abkürzung GMP? Die Gute Herstellungspraxis beschreibt eine Reihe von Regelwerken, welche die Qualität der Prozesse bei der Fertigung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei der Kosmetika und Lebensmittel, gewährleistet. Durch ein GMP-gerechtes Qualitätssystem werden die gesetzlichen Anforderungen für die Vermarktung dieser Produkte erfüllt. Wir von PTS Training Service erklären Ihnen in diesem Video alles rund um die Good Manufacturing Practice.

Wissen on point – GDP (Good Distribution Practice)

Good Distribution Practice kurz erklärt! Was bedeutet eigentlich die Abkürzung GDP? Die Gute Vertriebspraxis stellt den Schutz legaler Lieferketten von Arzneimitteln sicher und schützt diese gegen Fälschungen. Außerdem beinhaltet die GDP die Kontrolle der Vertriebsketten eines Arzneimittels. Welche Regelwerke gelten in diesem Zusammenhang und wie sollten Sie als Mitarbeiter im GMP und GDP agieren? Wir von PTS Training Service erklären Ihnen in diesem Video alles rund um die Good Distribution Practice.

Wissen on point – Webinare – Online-Weiterbildung für Profis 

Sie suchen ein schnelles und kompaktes Wissens-Update? Sicher, Ihr Alltag ist mit dem Tagesgeschäft bereits gut gefüllt. Etwa 90 Minuten könnten Sie jedoch für Ihre Weiterbildung einplanen? Gerne soll sie auch zu Ihnen kommen – so sparen Sie Reisezeit und -kosten. Trotzdem möchten Sie live dabei sein und sich mit Referenten und anderen Teilnehmern austauschen können. Probieren Sie doch mal eins unserer Webinare aus und entdecken Sie die Lernform für Ihren Weiterbildungsplan.

Wissen on point – Personalhygiene

Personalhygiene ist ein wichtiges Element des Hygieneplans! Denn sie befasst sich mit der Hygiene der Mitarbeiter und umfasst unter anderem Regeln zur Gesundheitsüberwachung, zur Körperhygiene und zum Bekleidungskonzept. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? Wann sind Untersuchungen zur Gesundheitsüberwachung notwendig?

In diesem kurzen Erklärvideo gehen wir diesen Fragen anhand eines praktischen Beispiels näher auf den Grund. Sie lernen die einzelnen Schritte der Personalhygiene kennen und welche Kapitel des EU GMP-Leitfadens hier greifen.

#weiterbildungistzukunft

Wissen on point – PTS Training Service

Unter dem Motto #weiterbildungistzukunft hat sich das Familienunternehmen PTS Training Service seit 1991 auf GMP- und GDP-Trainings für die Pharma-, Wirkstoffe- und Medizinprodukteindustrie zur Verfügung spezialisiert. Seither liegt die Planung, Durchführung und Erstellung verschiedener Weiterbildungsangebote im Fokus.

Lernen Sie mehr über das Unternehmen kennen und entdecken Sie das vielfältige Weiterbildungsangebot. Zwischen zahlreichen Seminaren, hybriden Trainings sowie eLearnings und Inhouse-Trainings finden auch Sie die Weiterbildung für Ihre Bedürfnisse.

Wissen on Point – Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld

Zwei Begriffe, ein Ziel

Qualifizierung und Validierung haben in pharmazeutischen Unternehmen jeweils das Ziel, die Qualität der produzierten Arzneimittel sicherzustellen. Dafür steht bei der Qualifizierung die Eignung der Ausrüstungsgegenstände im Fokus der Prüfung, während bei der Validierung ein Eignungsnachweis für Prozesse erbracht werden muss.

In diesem kurzen Erklärvideo dreht sich alles um die Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld und was dies für Sie als Mitarbeiter der Pharma bedeutet.

Wissen on point – Wer oder was ist eine FvP?

Im Schweizer GMP-Umfeld begegnet Ihnen sicherlich oft die Abkürzung FvP. Darunter verbirgt sich die Fachtechnisch verantwortliche Person, die in der Schweiz für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei der Herstellung, der Einfuhr, dem Grosshandel und der Ausfuhr, und vielen weiteren Bereichen zuständig ist.

In diesem kurzen Erklärvideo erläutern wir Ihnen anhand eines praxisnahen Beispiels die Verantwortlichkeiten einer FvP und was Sie als Mitarbeiter im GMP-Umfeld zu dieser Position wissen müssen.

Wissen on point – Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Lernen Sie den Unterschied zwischen Wirk- und Hilfsstoffen in der Arzneimittelherstellung kennen! Wo genau liegen die Unterschiede und wofür werden beide Stoffe in einem Arzneimittel eingesetzt?

In diesem kurzen Erklärvideo gehen wir diesen Fragen anhand eines praktischen Beispiels näher auf den Grund. Sie lernen, wofür Hilfsstoffe in der GMP verwendet werden und wie diese Wirkstoffe in einem Arzneimittel unterstützen.

#weiterbildungistzukunft