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Weiterbildung ist Zukunft

Wir sind die Experten für Schulungen in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe.

Als spezialisierter Weiterbildungspartner für Good Manufacturing Practice (GMP) und verwandte Themen bieten wir maßgeschneiderte Schulungen für Teilnehmende aus der Pharma-, Medizinprodukte- und Wirkstoffbranche an. Unsere kontinuierliche Weiterentwicklung ermöglicht es uns, ein konstant hohes Niveau zu gewährleisten.

Dabei steht die Entwicklung innovativer Konzepte, Lernmethoden und Veranstaltungen mit praktischem Fokus im Vordergrund. Unsere Teilnehmenden schätzen besonders die Kombination aus höchster Schulungsqualität, topaktuellen Themen, aktiver Vernetzung und einer persönlichen Atmosphäre.

Experte für effektives Corporate Learning.

PTS the Learning Company

Unsere Learning Engineers sind sowohl technologisch als auch didaktisch bestens qualifiziert und stehen Ihnen als verlässliche Partner zur Seite. Gemeinsam mit unseren Mediendesignern, die das Lernerlebnis visuell ansprechend gestalten, bieten wir Ihnen einen Full-Service, der alle Aspekte der modernen Wissensvermittlung abdeckt.

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Seit 1993.

Zertifizierte Qualität

Wir sind seit 1993 nach ISO 9001 zertifiziert und als Weiterbildungsstätte von der Apothekerkammer Westfalen-Lippe zugelassen. Die ISPE D/A/CH, die German Quality Management Association (GQMA), die Hochschule Albstadt-Sigmaringen, die Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) und weitere Forschungsinstitute zählen zu unseren engen Kooperationspartnern.

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Mit Förderung des Bundesministeriums für Bildung und Forschung nutzen wir XR-Technologie, um Schulungs- und Lernszenarien effizienter und innovativer zu gestalten.

Soft Skills trainieren mit KI

Besser führen, verkaufen und kommunizieren.

Lernen, das wirkt – für alle Unternehmensbereiche. Ob für Vertrieb, Kundenservice oder Führungskräfteentwicklung: Interaktive, immersive Trainingsmethoden schaffen echte Lernerlebnisse.

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Sie verstehen nur Spanisch?

¡No hay problema! Unsere digitalen Schulungen sind mehrsprachig verfügbar. Ob Englisch, Spanisch oder eine von über 20 weiteren Sprachen – wir passen unsere E-Learnings an Ihre Zielgruppe an: passgenau, professionell und international einsetzbar.

Branchentreffen.

Unsere Konferenzen 2025

FvP-Konferenz
am 02.-03.09.2025
in Olten, Schweiz

GDP-Konferenz
14.-15.10.2025
in Lörrach

GMP-Konferenz
05.-06.11.25
in Kassel

CAS – Certificate of Advanced Studies

Unsere berufsbegleitende Weiterbildung zum Qualitätsmanagement.
Werden Sie Quality Manager Pharma.

PTS Blog.

Aktuelles aus der Pharma-Welt.

Entwicklung personalisierter Lernlösungen

Individuelle Erstellung adaptiver Lernmodule.

Gemeinsam mit unserem Technologiepartner area9 Lyceum verschaffen wir Ihnen Zugang zur adaptiven Welt des Lernens.

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Inhouse Schulungen.

Inspirierende Erfolge bei namenhaften Unternehmen.

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Praxisgemeinschaft Zelltherapie
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Update Pharmarecht

Welche pharmarechtlichen Neuerungen ergibt die Durchsicht des Bundesgesetzblattes (BGBl. I) und des Bundesanzeigers (BAnz AT) im letzten Quartal?

Nachfolgend geben wir einen Überblick – für alle, die einen Bezug zur Pharmaindustrie haben.

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Get together.

PTS x DLS x Flavia. Vereinte Expertise auf der Lounges Messe in Karlsruhe.

Neues Webinar – Geschäftsgeheimnisse und GMP-Verträge

Wissen ist ein Wettbewerbsvorteil – besonders im Pharma- und Medizinproduktebereich. Dr. Ingo Schneider zeigt, wie vertrauliche Informationen rechtssicher definiert, geschützt und organisatorisch abgesichert werden.

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Feedback unserer Kunden.

Ihre Meinung ist uns wichtig.

Extended Reality in der Pharma

Das vom Bundesministerium für Bildung und Forschung geförderte Forschungsprojekt: PharmaXR zielt darauf ab innovative Schulungsumgebungen zu entwickeln.

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Begriffe und Abkürzungen aus dem Pharmaumfeld.

Abkürzung des Monats.

GEP – Abkürzung des Monats Mai 2025

Was bedeutet die Abkürzung GEP?

  • Definition: Good Engineering Practice (GEP) beschreibt anerkannte ingenieurtechnische Standards, die bei der Planung, dem Bau und dem Betrieb pharmazeutischer Anlagen angewendet werden.
  • Ziel: GEP sorgt dafür, dass technische Lösungen nicht nur funktional, sondern auch nachvollziehbar, qualifizierbar und mit den Anforderungen aus GMP und GDP vereinbar sind.
  • Geltungsbereich: GEP findet Anwendung in allen Projektphasen: von der Planung über die Bauausführung bis zur Inbetriebnahme und legt damit die Grundlage für die spätere GMP-Compliance.
  • Regulatorische Bedeutung: Zwar ist GEP nicht direkt gesetzlich verankert, wird aber als Voraussetzung für qualifizierbare Systeme und Prozesse im Sinne der GMP verstanden.
  • Bezug zum Baurecht: GEP schafft im Pharma-Bauprojekt die Verbindung zwischen Baurecht und GMP. Wer GMP-konform bauen will, muss GEP-konform planen, etwa über klare Vorgaben in URS, Leistungsverzeichnis und Vertrag.

Mehr zum Thema? Unser Paketangebot zeigt, wie GMP- und GDP-Anforderungen bei Bauprojekten von Anfang an richtig umgesetzt werden.

QA – Abkürzung des Monats April 2025

Was bedeutet die Abkürzung QA?

  • Definition: Quality Assurance (QA) bzw. Qualitätssicherung (QS) stellt sicher, dass Produkte die geltenden Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.
  • Ziel: QA verhindert Fehler durch vorausschauende Planung, klare Prozesse und kontinuierliche Überwachung.
  • Geltungsbereich: Die Qualitätssicherung durchzieht alle Unternehmensbereiche – von der Entwicklung über die Produktion bis zur Freigabe und Distribution.
  • Regulatorische Bedeutung: QA ist ein zentrales Element des EU-GMP-Leitfadens, der AMWHV sowie internationaler Vorgaben wie ICH Q10.
  • Qualitätskontrolle: Die QA-Abteilung verantwortet dokumentierte Abläufe, Schulungen, interne Audits sowie die Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen (Change Control).

Vertiefen Sie Ihr Wissen rund um Aufgaben, Verantwortlichkeiten und regulatorische Anforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.

RA – Abkürzung des Monats März 2025

Was bedeutet die Abkürzung RA?

  • Definition: Regulatory Affairs (RA) befasst sich mit der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen in Pharma- und Biotech-Branche.
  • Ziel: Sicherstellung der regulatorischen Vorgaben für Arzneimittel, Medizinprodukte und Produktionsstätten zur Marktzulassung.
  • Geltungsbereich: RA sichert die regulatorische Compliance von Arzneimitteln, Produktionsstätten und Prozessen – von der Genehmigung bis zur Marküberwachung.
  • GMP-Baurecht: RA-Experten begleiten Bau, Qualifizierung und Inspektionen pharmazeutischer Produktionsstätten zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
  • Behördliche Zusammenarbeit: RA-Abteilungen sichern Zulassungen durch enge Abstimmung mit EMA, FDA, BfArM, PEI und weiteren Behörden.

Regulatory Affairs spielt eine entscheidende Rolle bei der Planung und Genehmigung pharmazeutischer Produktionsstätten. Unser neues Paketangebot bietet fundierte Einblicke in GMP-Baurecht, Genehmigungsprozesse und behördliche Inspektionen.

TFG – Abkürzung des Monats Februar 2025

Was bedeutet die Abkürzung TFG?

  • Definition: Das Transfusionsgesetz (TFG) regelt die Gewinnung, Verarbeitung und Anwendung von Blut und Blutprodukten in Deutschland.
  • Ziel: Es stellt sicher, dass Blutpräparate unter höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt und verwendet werden.
  • Geltungsbereich: Das TFG betrifft Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen und medizinische Einrichtungen, die Blutpräparate herstellen oder verwenden.
  • Regulatorische Bedeutung: Ergänzt AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und definiert Anforderungen für Qualitätsmanagement und behördliche Überwachung.
  • Qualitätskontrolle: Regelmäßige Tests und Validierungen stellen sicher, dass Blutprodukte die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
  • Behördliche Inspektionen: Aufsichtsbehörden überprüfen regelmäßig Herstellungs- und Qualitätsprozesse, um die Einhaltung des TFG zu gewährleisten.

Erweitern Sie Ihr Wissen über regulatorische Anforderungen, Qualitätsstandards und Best Practices für Blutpräparate in unseren Seminaren im Juni und Dezember.

URS – Abkürzung des Monats Januar 2025

Was bedeutet die Abkürzung URS?

  • Definition: Die User Requirement Specification (URS) beschreibt die Anforderungen und Erwartungen der Nutzer an ein System oder eine Ausrüstung.
  • Kernbereiche: Die URS legt die Funktionen und Leistungen eines Systems fest und bildet die Grundlage für Design, Beschaffung und Validierung.
  • Standorte: Die Erstellung einer URS ist in GMP-regulierten Betrieben weltweit essenziell, insbesondere in Laboren und Produktionsstätten.
  • Regulatorische Bedeutung: Die URS ist die Grundlage für die Einhaltung von GAMP 5 und EU-GMP Annex 11 und hat auch Relevanz für die FDA 21 CFR Part 11.
  • Patientensicherheit: Eine URS sorgt dafür, dass Systeme zuverlässig arbeiten und die Qualität pharmazeutischer Produkte gewährleistet bleibt.
  • Zukunft: Digitale und dynamische URS ermöglichen eine flexiblere Anpassung an neue Technologien wie KI und Automatisierung.

Buchen Sie jetzt unsere Seminare zu den Themen Qualifizierung, Validierung, CSV/IT und GMP, und vertiefen Sie Ihr Wissen über die professionelle Erstellung und Anwendung der URS.

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