PTS Experte für GMP®

Lernen in einer starken Community – Unsere bewährte GMP Ausbildung in neuem Format

Mit dem neuen Konzept PTS Experte für GMP® sorgen wir dafür, dass Sie sich umfassend weiterbilden können, wann und wo es in Ihr Berufsleben passt. Die Kombination von Live-Seminaren, Selbstlernen und Lern-Community bietet Ihnen Flexibilität, intensiven Austausch und individuelle Betreuung. Unsere Experten vermitteln fundiertes Wissen für die Praxis. Am Ende unserer gemeinsamen Lernreise haben Sie die wichtigsten Anforderungen der GMP kennengelernt und Anregungen erhalten, wie diese in die Praxis umgesetzt werden können.

Bilden Sie sich umfassend weiter mit einem Konzept, das zu Ihrem Berufsleben passt. Unsere Experten vermitteln fundiertes Wissen für die Praxis.

Lernen von Industrie-Experten
Input von einem ehemaligen GMP-Inspektor
Live-Seminare, Selbstlernphasen und Lern-Community
Alle Kapitel des EU GMP-Leitfadens als E-Learning-Module
Aus Theorie wird Praxis

Thematisch steht in dieser Weiterbildung der EU GMP-Leitfaden mit seinen 9 Kapiteln im Vordergrund, vom Pharmazeutischen Qualitätssystem bis zur Selbstinspektion. Wir starten mit einem Kick-Off Event, zum gegenseitigen Kennenlernen und zur Besprechung des organisatorischen Ablaufs.

Darauf folgt in jedem Modul eine Mischung aus einer Selbstlernphase, in welchen Sie die E-Learning-Module und Hausaufgabe bearbeiten, einem Webinar und einem Live-Seminar vor Ort. Die Selbstlernphase lässt sich flexibel gestalten, während Seminar- und Webinartermine fix geplant sind.

Um das anerkannte Zertifikat „Experte für GMP“ zu erhalten, absolvieren Sie beide Module. Nach Abschluss Ihres zweiten Moduls erhalten Sie Zugang zur Erfolgskontrolle, mit der Sie Ihre Weiterbildung offiziell abschließen.

Diese Weiterbildung ist Teil unseres GQP Good Quality Practice Kontaktstudiums, welches wir in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen anbieten.

Grafik mit verschiedenen Kacheln auf denen die Vorteile der Intensivschulung dargestellt werden.

THEORIE & PRAXIS

SO WERDEN SIE ZUM EXPERTEN

Die Theorie der E-Learning-Module wird zur Praxis in unseren Seminarterminen vor Ort. Hier haben Sie die Gelegenheit, unsere Experten live kennenzulernen. Langjährig erfahrene Industrie- und Behördenvertreter begleiten Sie durch diese Weiterbildung. Der ehemalige GMP-Inspektor Klaus Eichmüller z.B. gibt Ihnen wertvolle Einblicke in aktuelle Fallbeispiele aus Inspektionen und Feedback zu Ihren GMP-Projekten. Zwischen den Selbstlernphasen gibt es immer wieder Online-Termine zur Reflexion der Theorie und um aufgekommene Fragen zu klären.

BETREUUNG

VON DR. WOLFGANG NEDVIDEK

Vom Kick-Off bis zum Abschluss dabei ist Wolfgang Nedvidek. Er ist Ihr Ansprechpartner für fachliche Fragen, begleitet Sie durch die Live-Termine und unterstützt Sie als Teil der Lern-Community. Dr. Wolfgang Nedvidek ist unser Spezialist für GMP und ist seit 15 Jahren bei PTS für die Planung und Durchführung von Veranstaltungen verantwortlich.

Feedback unserer Teilnehmer

„Praxisnah, flexibel und wirklich interaktiv – so sollte Weiterbildung sein
Ich habe kürzlich an einem Seminar teilgenommen, das mich in mehrfacher Hinsicht positiv überrascht hat. Die kleine Gruppe hat eine sehr angenehme Lernatmosphäre geschaffen – der Austausch war intensiv, offen und durchweg interaktiv.

Besonders wertvoll fand ich, dass der Referent das Seminar allein durchgeführt hat. Dadurch entstand eine hohe fachliche und zeitliche Flexibilität, die es ermöglichte, spontan auf unsere Fragen und Interessen einzugehen. Auch bei den Gruppenarbeiten konnten wir aktiv mitbestimmen, welche Themen wir vertiefen möchten – das hat die Relevanz für den eigenen Arbeitsalltag deutlich erhöht.

Ein weiterer Pluspunkt war die unkomplizierte Umbuchung einzelner Module. Diese Flexibilität wurde nicht als selbstverständlich betrachtet und hat die Wertschätzung gegenüber den Teilnehmenden spürbar gemacht.
Mein Fazit: Auch in kleiner Runde kann – oder gerade dann – eine Veranstaltung äußerst wirkungsvoll sein. Vielen Dank für ein rundum gelungenes Seminar.“

„Der Kurs „Experte für GMP“ hat mir sehr gut gefallen, insbesondere durch die gelungene Kombination aus fachlicher Tiefe, praxisnahen Inhalten und der vielfältigen Expertise der Dozenten.“

Herr Friedrich

„Das Seminar ist umfangreich und sehr interessant, der kollegiale Austausch in der Gruppe unter Gleichgesinnten ermöglicht es fachliche Themen spielerisch aufzubereiten. Insgesamt hatte ich eine tolle Erfahrung und kann das Seminar nur weiterempfehlen.“

Frau Jaupi

Erste Eindrücke aus Sicht unseres GMP-Experten

Lesen Sie unseren Blogbeitrag „Neuer Startschuss für Wissen: PTS Experte für GMP®“

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Module im Überblick

Modul 1: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Qualifizierung und Validierung“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Rechtliche Grundlagen, Risikomanagement, Abweichungen/CAPA/Change Control, Produktion, Hygiene, Workshop Qualifizierung/Validierung

Modul 2: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Recht“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Lieferantenqualifizierung, Audits & Selbstinspektionen, Dokumentation/Datenintegrität, Workshop Compliance mit GMP-Inspektor, Zulassung, Neues aus der GMP-Welt, GMP und GDP, Besprechung Hausaufgabe 2 mit Feedback vom ehemaligen GMP-Inspektor Klaus Eichmüller

Programm

Modul 1

Kick-Off Event – Kennenlernrunde, Organisatorisches, Vorstellung Hausaufgabe
Selbstlernphase – Bearbeitung von 4 E-Learning-Modulen, Start Hausaufgabe
Webinar zu Spezialthema „Qualifizierung und Validierung“
Vor-Ort-Seminar 1 (2-tägig) – Rechtliche Grundlagen, Risikomanagement, Abweichungen/CAPA/Change Control, Produktion, Hygiene, Workshop Qualifizierung/Validierung

Modul 2

Kick-Off Event – Kennenlernrunde, Organisatorisches, Vorstellung Hausaufgabe
Selbstlernphase – Bearbeitung von 5 E-Learning-Modulen
Webinar zu Spezialthema „Recht“
Vor-Ort-Seminar 2 (2-tägig) – Lieferantenqualifizierung, Audits & Selbstinspektionen, Dokumentation/Datenintegrität, Workshop Compliance mit GMP-Inspektor, Zulassung, Neues aus der GMP-Welt, GMP und GDP, Besprechung Hausaufgabe 2 mit Feedback vom ehem. GMP-Inspektor Klaus Eichmüller

Nach Abschluss beider Module: Online-Erfolgskontrolle mit Zertifikat.

>> Genaue Terminangaben entnehmen Sie bitte den jeweiligen Veranstaltungen.

Besondere Bedingungen:

Bei der Seminarreihe Experte für GMP bilden die Teilnehmenden eine Lern-Community, um das gemeinsame Lernerlebnis zu stärken und den Austausch untereinander zu fördern. Hierzu stellen wir eine Möglichkeit der Kommunikation miteinander zur Verfügung.

Unsere Weiterbildung besteht aus zwei ideal aufeinander abgestimmten Modulen, die Sie am besten gemeinsam buchen: Bei gleichzeitiger Buchung beider Module erhalten Sie nicht nur ein inhaltlich perfekt aufbauendes Lernpaket, sondern sparen auch 15 % auf den Gesamtpreis.

Für alle, die mehr zeitliche Flexibilität wünschen, ist auch eine separate Buchung möglich – dank mehrerer Durchführungstermine pro Jahr lassen sich beide Module individuell planen. Egal wie Sie sich entscheiden: Sie investieren in Ihre berufliche Weiterentwicklung mit maximalem Nutzen.