Unser Blog rund um das Thema Weiterbildung in der Pharma-Welt
#weiterbildungistzukunft

GMP-, GDP-Kongress in der Schweiz: Von Knochenarbeit und gesundem Menschenverstand
Auf dem diesjährigen GMP, GDP Kongress in CH-Wangen an der Aare wurde Neues aus dem EU GMP-Leitfaden mit Relevanz für die Schweiz mit der Praxisumsetzung diskutiert. Anwesend waren mehr als 100 Teilnehmer und zahlreiche Fachexperten.

Warum IT-Projekte scheitern (können), aber nicht unbedingt scheitern (müssen)
Bemüht man eine Google Suchanfrage, warum IT-Projekte schieflaufen können (Top Ten), so gibt es verschiedene Quellen und Angaben dazu, die aber meist deckungsgleich sind. Aber welches Kraut ist gegen ein Scheitern gewachsen?

Lieferengpass und GMP
Lieferengpässe sind in der Apotheke und für viele Patientinnen und Patienten ein ständiges Ärgernis. Auch für Hersteller sind solche Schwierigkeiten mit großen Kosten und Mühen verbunden.

3. GMP, GDP Kongress in der Schweiz mit Betriebsbesichtigung bei Galexis AG
Auf dem 3. GMP, GDP Kongress in der Schweiz war der Betriebsrundgang bei Galexis AG, dem Schweizer Marktleader in der Pharmadistribution. Der dritte GMP und GDP Kongress in der Schweiz am 06.04.2017 in CH-Niederbipp fand bei Galexis in Niederbipp statt.

GMP Basis online und in Präsenz
Das GMP Basistraining am 06.-07.09.2022 in Unna fand erstmalig hybrid statt. Eine Gruppe der Teilnehmer war vor Ort im Veranstaltungshotel, während einige Teilnehmer online zugeschaltet waren.

Hygieneschulung in ansprechender Form im eLearning Center
Bei der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. setzen wird für Schulungen das PTS eLearning Center eingesetzt. Das Tool ist auf der Basis der dort geltenden Vorgaben zur Personalhygiene von PTS erstellt worden.

GMP als digitales Seminar
Der Experte für GMP am 15.-17.11.2022 in Niederkassel war ein digitales Seminar. Somit konnten Teilnehmer auch online zugeschaltet werden. Auf die Frage: Wie hat Ihnen unser Seminar gefallen? hat Herr André Busch (ILB GmbH) diese Antworten gegeben:

Neue Kapitel des EU GMP-Leitfadens veröffentlicht: Räumlichkeiten, Ausrüstung, Produktion
Die Europäische Kommission hat nun die Kapitel 3 und 5 in Teil I des Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EU GMP-Leitfaden) geändert und in englischer Sprache veröffentlicht. Die neuen Kapitel treten zum 01. März 2015 in Kraft.

GMPodcast – GMP-Wissen für unterwegs
Was ist eigentlich GMP? Wofür steht die spezifische Abkürzung? Was ist wichtig in der GMP-Welt und was müssen Sie über die zahlreichen Regelwerke wissen? Im neuen GMPodcast erfahren Sie aus erster Hand die aktuellen GMP-Reglungen von unserem Experten Ruven Brandes. Zusammen mit Anna Diehl, von PTS Training Service, tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice.

BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM
Seit 2016 ist PTS beim BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bundesopiumstelle Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen registriert.

CBD Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel
CBD-haltige Produkte erfreuen sich mittlerweile in Deutschland einer immer größeren Beliebtheit bei Anwendern und sind vielerorts als Nahrungsergänzungsmittel oder als Kosmetikum zu erwerben. Was die meisten Verbraucher jedoch nicht wissen ist, dass der Status CBD-haltiger Produkte juristisch diskutabel ist.

DI Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten
Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Das Seminar präsentierte die Anforderungen an die Datenintegrität und die aktuellen Inspektionsergebnisse.