Unser Blog rund um die Pharma-Welt
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Aseptische Herstellung: Grundlagen & Best Practices
Entdecken Sie die Welt der aseptischen Arzneimittelherstellung. Von Reinräumen bis Personal: Ein umfassender Leitfaden zu Anforderungen und Regularien.
KI im Gesundheitswesen: Compliance & Herausforderungen
Erfahren Sie, wie KI im Gesundheitswesen reguliert wird. Dieser Beitrag beleuchtet den EU AI Act, GMP-Anforderungen und bewährte Verfahren für den sicheren KI-Einsatz.
KI im Qualitätsmanagement: Einblicke aus der Praxis
Entdecken Sie, wie KI Dokumentenübersetzung und QMS-Prozesse verändert. Praktische Einblicke in Herausforderungen, Potenziale und regulatorische Anforderungen.
KI testen: Herausforderungen und Lösungsansätze
Entdecken Sie die Komplexität des Testens von KI-Systemen. Dieser Artikel beleuchtet Herausforderungen, bewährte Standards und praktische Teststrategien, um KI-Qualität zu sichern.
KI im Reinraum: Prozesse optimieren, Kosten senken
Entdecken Sie, wie KI-Anwendungen Reinraumprozesse revolutionieren. Erfahren Sie, wie Bewegungserkennung und Wearables Effizienz und Sicherheit steigern können.
Adaptives Lernen in der Pharmabranche: Einblicke & Erfolg
Entdecken Sie, wie adaptive Lernsysteme die Schulung in Pharmaunternehmen verändern. Erfahren Sie mehr über Metakognition, KI-Integration und den Nachweis der Wirksamkeit.
KI & CSV: Regulatorische Herausforderungen in der Pharmabranche
Erfahren Sie, wie KI die CSV-Ansätze in der Pharmaindustrie verändert. Der Beitrag beleuchtet Herausforderungen, Verantwortung und Prognosen rund um regulatorische Anforderungen und KI-Systeme.
GLP im Wandel: Gerätequalifizierung, Computervalidierung und Datenintegrität
Die Digitalisierung verändert den GLP-Bereich grundlegend. Seit der Einführung der Good Laboratory Practice (GLP) Anfang der 1990er Jahre haben sich Laborumgebungen stark weiterentwickelt.
Validierung von KI: Eine gemeinsame Verantwortung
Ein zentrales Thema beim Einsatz von KI ist die Validierung. Anders als bei klassischen IT-Systemen handelt es sich hierbei nicht um einen einmaligen Prozess, sondern um eine kontinuierliche Aufgabe.
Die Reise eines Arzneimittels
Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist ein Marathon, kein Sprint. Sie erfordert jahrelange Forschung, erhebliche Investitionen und das unermüdliche Engagement vieler Wissenschaftler.
EU-KI-Verordnung: Wegweiser für Pharma und GMP
Mit der EU-KI-Verordnung entsteht erstmals ein umfassender rechtlicher Rahmen, der den Einsatz von KI systematisch regelt. Für Pharmaunternehmen bedeutet das: bestehende GMP-Prozesse müssen neu gedacht, ergänzt und teilweise angepasst werden.
First Air gemäß Annex 1: Warum Luftführung zum zentralen Hygienefaktor wird
In der aseptischen Herstellung entscheidet nicht allein die Reinraumklasse über Produktsicherheit. Entscheidend ist, ob die Luft mit höchster Reinheit tatsächlich dort ankommt, wo sie benötigt wird: im kritischen Bereich.
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