Unser Blog rund um die Pharma-Welt
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Rückblick: 31. GMP-Konferenz 2025 – Innovation, Regulierung und Vernetzung
Am 5. und 6. November 2025 fand in Kassel die 31. GMP-Konferenz statt – zwei Tage voller spannender Vorträge, lebendiger Diskussionen und praxisnaher Masterclasses rund um die Themen Qualität, Regulierung und Zukunft der ...
GMP/GDP-Auditing – Rechtliche Grundlagen, Auditpraxis und Qualitätssysteme
Basierend auf der Veranstaltung “Experte für GMP/GDP Auditing“
Europäische Regelwerke und ihre Verbindlichkeit
Die regulatorische Basis jedes GMP- und GDP-konformen Qualitätssystems liegt in der klaren Unterscheidung der verschiedenen ...
Umgang mit kontrollierten Substanzen – Vortrag Dr. Remo Studer auf der FvP-Konferenz 2025
Der Vortrag „Umgang mit kontrollierten Substanzen“ von Dr. Remo Studer, Leiter Qualitätsmanagement / FvP von der Galexis AG war eines der Highlights der FvP-Konferenz und wir haben die wichtigsten Inhalte für Sie kompakt ...
GDP-Konferenz 2025 – Pharmarechtsrevision, Lieferketten, Temperaturmanagement und weitere Themen im Fokus
Zwei Tage lang stand in Lörrach alles im Zeichen der Good Distribution Practice. Bei der GDP-Konferenz 2025 trafen sich Fach- und Führungskräfte aus Pharmaindustrie, Großhandel und Behörden, um aktuelle Herausforderungen und ...
Konferenz für Fachtechnisch verantwortliche Personen (FvP): Regulatorische Entwicklungen, KI und aktuelle Herausforderungen
Wir blicken zurück auf die FvP-Konferenz 2025. Zwei Tage voller spannender Vorträge, intensiver Diskussionen und wertvoller Begegnungen haben gezeigt, wie vielfältig die Aufgaben und Herausforderungen für Fachtechnisch Verantwortliche ...
KI in der Pharma – Regulatorische Anforderungen und Compliance
Künstliche Intelligenz (KI) ist längst kein Zukunftsszenario mehr, sondern fester Bestandteil vieler Unternehmen. Doch mit der zunehmenden Verbreitung von KI-Systemen steigen auch die regulatorischen Anforderungen. Wie können ...
Computersystemvalidierung in der Praxis: Antworten auf zentrale Fragen
Antworten auf häufige Praxisfragen zur Computersystemvalidierung: Cloud, Audit Trail, Risikobewertung, Remote Audits und mehr – kompakt erklärt.
Annex 1: Erfahrungen und Praxisbeispiele zur Umsetzung in der Pharmaindustrie
Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen bei der Umsetzung von Annex 1. Experten diskutieren über Kontaminationskontrolle, Schulungen und mehr.
KI in der Pharma: Grundlagen und Kontext – die wichtigsten Erkenntnisse im Überblick
Am 4. September 2025 haben wir im Webinar die wichtigsten Fragen rund um Künstliche Intelligenz (KI) im regulierten pharmazeutischen Umfeld diskutiert. Hier finden Sie die wichtigsten Erkenntnisse im Überblick:
Frage: Was versteht ...
Medizinal-Cannabisgesetz: Die Logistik zwischen Chance und Komplexität
Mit Inkrafttreten des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) im April 2024 hat sich die regulatorische Landschaft für Cannabisarzneimittel grundlegend verändert. Die Verordnung dieser Produkte unterliegt nicht mehr den strengen ...
Mehr GxP-Compliance durch Kooperation: PTS & aiti
Nahtlos GxP-konform lernen: Gemeinsam mit der aiti GmbH bringt PTS digitale GMP- & GDP-Schulungen direkt ins validierte QM-System. Lernen, dokumentieren und qualifizieren – ganz ohne Systemwechsel.
Tierarzneimittel im Umbruch
Tierarzneimittel im Umbruch: Was die neuen Vorschriften bedeuten
