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Unser Blog rund um das Thema Weiterbildung in der Pharma-Welt

#weiterbildungistzukunft

Anerkennung von GMP-Zertifikaten der UK-Behörden für Firmen mit Sitz in Drittländern

Anerkennung von GMP-Zertifikaten der UK-Behörden für Firmen mit Sitz in Drittländern

Zum 31.01.2020 hat das Vereinigte Königreich Großbritannien die EU verlassen. Für eine Übergangszeit bis zum 31.12.2020 wurde in UK das EU-Pharmarecht angewendet.
Verlängerung der GMP/GDP-Zertifikate in EudraGMDP bis Ende 2024

Verlängerung der GMP/GDP-Zertifikate in EudraGMDP bis Ende 2024

Die European Medicines Agency (EMA) publiziert die Verlängerung der GMP/GDP-Zertifikate in EudraGMDP bis Ende 2024. Ausgenommen sind Zertifikate, die Einschränkungen bezüglich der Gültigkeitsdauer enthalten.
Zentrale Fragen zum Thema GMP Good Manufacturing Practice

Zentrale Fragen zum Thema GMP Good Manufacturing Practice

Was ist GMP eigentlich? 5 zentrale Fragen zum Thema.
Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1)

Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1)

Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1)
Computersystemvalidierung | GAMP 5 Second Edition

Computersystemvalidierung | GAMP 5 Second Edition

Computersystemvalidierung: Der ISPE GAMP 5 Second Edition wurde Ende Juli 2022 veröffentlicht. Wichtige neue Aspekte die in diesem Dokument adressiert werden sind: Critical Thinking (Kap. 2), Agile Software Entwicklung (Kap. 3) und IT Service Management (Kap. 4).
Reinigungsvalidierung: Vom Sinn bis zu lebenden Mikroorganismen

Reinigungsvalidierung: Vom Sinn bis zu lebenden Mikroorganismen

Die Sinnhaftigkeit der Regularien | Die praktische Umsetzung | Ansinnen des Datensharings | Umgang mit lebenden Mikroorganismen
Der Annex 21 | Q&A | Interview mit dem Experte Rico Schulze

Der Annex 21 | Q&A | Interview mit dem Experte Rico Schulze

Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? Die Experten Ruven Brandes und Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt, diskutieren die Anforderungen des Annex 21.
Führen im digitalen Zeitalter

Führen im digitalen Zeitalter

Führungskräfte müssen sich neuen Anforderungen stellen und sich rasch und gezielt den veränderten Bedingungen anpassen. Neue Fähigkeiten und Fertigkeiten der Führung werden benötigt. Dies sind vor allem Softskills, die gerade unter den aktuellen Bedingungen von zentraler Bedeutung sind.
Grundlegende Regularien für die Reinigungsvalidierung und praxisbezogene Betrachtung

Grundlegende Regularien für die Reinigungsvalidierung und praxisbezogene Betrachtung

Hier finden Sie ausgewählte Fragen zum Thema "Reinigungsvalidierung" mit den dazugehörigen Antworten von dem Experten Olaf Melzer:   Produktion und Abfüllung jeweils in Mehrzweckbetrieben: Wie ist da der kumulative Effekt zu ...
Lernen in einer starken Community

Lernen in einer starken Community

Mit dem neuen Konzept PTS Experte für GMP® sorgen wir dafür, dass Sie sich umfassend weiterbilden können, wann und wo es in Ihr Berufsleben passt. Die Kombination von Live-Seminaren, Selbstlernen und Lern-Community bietet Ihnen Flexibilität, intensiven Austausch und individuelle Betreuung. Unsere Experten vermitteln fundiertes Wissen für die Praxis.
Innovative Schulungskonzepte

Innovative Schulungskonzepte

Die Umsetzung der GMP-Regelwerke und Sicherstellung der GMP-Compliance sind Herausforderungen, die sich jedes Unternehmen im GMP-reguliertem Umfeld stellen muss. Die Lösung? Individuelle Trainingskonzepte, die Ihren Anforderungen entsprechen.
GMPodcast – GMP-Wissen für unterwegs

GMPodcast – GMP-Wissen für unterwegs

Was ist eigentlich GMP? Wofür steht die spezifische Abkürzung? Was ist wichtig in der GMP-Welt und was müssen Sie über die zahlreichen Regelwerke wissen? Im neuen GMPodcast erfahren Sie aus erster Hand die aktuellen GMP-Reglungen von unserem Experten Ruven Brandes. Zusammen mit Anna Diehl, von PTS Training Service, tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice.