Unser Blog rund um die Pharma-Welt
#weiterbildungistzukunft
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Pharmarechtsrevision, Lieferketten, Temperaturmanagement und weitere Themen im Fokus
Zwei Tage lang stand bei der GDP-Konferenz in Lörrach alles im Zeichen der Good Distribution Practice. Bei der GDP-Konferenz 2025 trafen sich Fach- und Führungskräfte aus Pharmaindustrie, Großhandel und Behörden, um aktuelle ...
Konferenz für Fachtechnisch verantwortliche Personen (FvP): Regulatorische Entwicklungen, KI und aktuelle Herausforderungen
Wir blicken zurück auf die FvP-Konferenz 2025. Zwei Tage voller spannender Vorträge, intensiver Diskussionen und wertvoller Begegnungen haben gezeigt, wie vielfältig die Aufgaben und Herausforderungen für Fachtechnisch Verantwortliche ...
KI in der Pharma – Regulatorische Anforderungen und Compliance
Künstliche Intelligenz (KI) ist längst kein Zukunftsszenario mehr, sondern fester Bestandteil vieler Unternehmen. Doch mit der zunehmenden Verbreitung von KI-Systemen steigen auch die regulatorischen Anforderungen. Wie können ...
Computersystemvalidierung in der Praxis: Antworten auf zentrale Fragen
Antworten auf häufige Praxisfragen zur Computersystemvalidierung: Cloud, Audit Trail, Risikobewertung, Remote Audits und mehr – kompakt erklärt.
Annex 1: Erfahrungen und Praxisbeispiele zur Umsetzung in der Pharmaindustrie
Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen bei der Umsetzung von Annex 1. Experten diskutieren über Kontaminationskontrolle, Schulungen und mehr.
KI in der Pharma: Grundlagen und Kontext – die wichtigsten Erkenntnisse im Überblick
Am 4. September 2025 haben wir im Webinar die wichtigsten Fragen rund um Künstliche Intelligenz (KI) im regulierten pharmazeutischen Umfeld diskutiert. Hier finden Sie die wichtigsten Erkenntnisse im Überblick:
Frage: Was versteht ...
Medizinal-Cannabisgesetz: Die Logistik zwischen Chance und Komplexität
Mit Inkrafttreten des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) im April 2024 hat sich die regulatorische Landschaft für Cannabisarzneimittel grundlegend verändert. Die Verordnung dieser Produkte unterliegt nicht mehr den strengen ...
Mehr GxP-Compliance durch Kooperation: PTS & aiti
Nahtlos GxP-konform lernen: Gemeinsam mit der aiti GmbH bringt PTS digitale GMP- & GDP-Schulungen direkt ins validierte QM-System. Lernen, dokumentieren und qualifizieren – ganz ohne Systemwechsel.
KI-Beratung für regulierte Prozesse – Ein Beitrag von PTS in chemieXtra
Fachbeitrag aus chemieXtra: Wie ein KI-gestützter Pharmarechtsberater die Arbeit im GMP-Umfeld unterstützt – inkl. EU AI Act, ISO 42001 & EMA-Papier.
Neue Entwicklungen in der GMP: Entwürfe zu Annex 11, Kapitel 4 und dem neuen Annex 22 veröffentlicht
Am 07. Juli 2025 veröffentlich die EU-Kommission drei neue GMP-Entwürfe zur Kommentierung: Annex 11 zu computergestützten Systemen, Kapitel 4 zur Dokumentation und erstmals Annex 22 zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der pharmazeutischen Herstellung.
Immersive Technologien und ein Gespräch mit Albert Einstein
Projektantragsteams XRT-HuFuSa an der Hochschule Hamm-Lippstadt.
KI sicher einsetzen – Beratung für Pharma, Healthcare & Co.
KI ist viel mehr als ein Hype – sie kann in regulierten Branchen wie Pharma, MedTech oder Healthcare helfen, Prozesse effizienter, konformer und datenschutzkonform zu gestalten.
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