GMPodcast 2. Staffel – GMP-Wissen für unterwegs
Die neue Staffel mit noch mehr GMP-Wissen für unterwegs!
Klappe die zweite!
Unter dieser Devise begrüßen wir Sie zur zweiten Staffel des GMPodcasts.
Nach den zwölf erfolgreichen Folgen der Staffel 1 mit unserem GMP-Experten Ruven Brandes möchten wir Ihnen nun einen tiefgründigen Einblick in spezielle GMP-Themen gewähren. Freuen Sie sich auf zahlreiche Folgen mit interessanten Podcast Gästen aus verschiedenen GMP-Bereichen. Treu nach dem Motto #weiterbildungistzukunft, geben wir unser Wissen auch in der zweiten Staffel weiter.
Podcastserie zu den Themen Datenintegrität, Computersystemvalidierung (CSV) und IT
Pünktlich zur neuen Staffel stellen wir Ihnen unseren Experten Dr. Thomas Menne (Charles River Laboratories Germany GmbH) vor, welcher die zweiten Staffel mit seinem kompetenten Fachwissen und Themen rund um Datenintegrität und CSV eröffnet. Wir knüpfen an die Folgen der ersten Staffel an und führen den GMPodcast mit der Folge 13 fort.
#13: Datenintegrität mit Dr. Thomas Menne
Spielt das Thema Datenintegrität nur im Zusammenhang mit computergestützten Systemen eine Rolle oder geht es darüber hinaus? Inwieweit achten Kunden im GMP-Umfeld auf diese Thematik? Diese und weitere Fragen werden in der 13. Folge des GMPodcasts beantwortet.
#15: Regelwerke der Datenintegrität mit Dr. Thomas Menne
Erfahren Sie mehr über die geltenden Regelwerke der Datenintegrität. Welche Regelwerke gelten in Deutschland und der EU? In welchem Maße unterscheiden sich die europäischen Regelungen von den amerikanischen? Welche Instanz legt die Regelwerke fest und für wen gelten Sie? Die Antworten zu diesen und weiteren Fragen erhalten Sie in der heutigen Folge des GMPodcasts. Zusammen mit unserem Experten Dr. Thomas Menne, bespricht Reinhard Schnettler die verschiedenen Normbereiche der Datenintegrität und die geltenden Regelwerke. Anbei finden Sie, wie im Podcast besprochen, den Link zur Homepage der Folge 14: ALCOA mit Dr. Thomas Menne.
Im Zusammenhang mit dem Thema Datenintegrität sind Ihnen wahrscheinlich schon einmal die Begriffe ALCOA oder ALCOA+ begegnet. Die Akronyme werden von der regulierten Industrie als Rahmen für die Sicherstellung der Datenintegrität verwendet und ist ein Kriterium für die gute Dokumentationspraxis. Sie werden bei Arzneimitteln eingesetzt, um die Qualität der gesammelten Nachweise zu gewährleisten. In der 14. Folge des GMPodcasts erklärt Ihnen Reinhard Schnettler gemeinsam mit Dr. Thomas Menne die einzelnen Bedeutungen, die hinter den beiden Abkürzungen stecken.
#16: Computersystemvalidierung (CSV) mit Dr. Thomas Menne
Die Entscheidung in Ihrem Unternehmen ist getroffen: eine neue Software soll akquiriert werden. Ihr Einsatz betrifft allerdings auch GMP-kritische Prozesse und Systeme. Nun ist es an der Zeit, sich mit dem Thema Validierung computergestützter Systeme auseinanderzusetzen. Doch was fällt alles unter diese Thematik? Woraus besteht ein computergestütztes System und welche Aufgaben stecken für Anwender hinter der Abkürzung
Gemeinsam mit unserem Experten Dr. Thomas Menne beantwortet Reinhard Schnettler, von PTS Training Service, diese und weitere Fragen rund um die Validierung computergestützter Systeme.