Glossar – Begriffe und Abkürzungen aus dem Pharmaumfeld

Fachtermini kurz erklärt.

Im pharmazeutischen Umfeld wird eine Vielzahl von Abkürzungen benutzt. Sie dienen dazu, komplexe medizinische Begriffe und Konzepte auf eine kurze und prägnante Weise zu kommunizieren. Dies kann die Effizienz in der Kommunikation erhöhen, indem sie Zeit sparen und unnötige Wiederholungen vermeiden, allerdings sollten die Abkürzungen stets eindeutig und allgemein anerkannt sein, um Missverständnisse und potenzielle Gefahren für die Patientensicherheit zu vermeiden. In diesem Glossar finden Sie über 2.000 Abkürzungen und Akronyme aus dem Pharma- und Medizinproduktesektor in Deutsch und Englisch. Jede Abkürzung wird mit ihrer ausgeschriebenen Bedeutung und gegebenenfalls zusätzlichen Informationen oder Erklärungen versehen, um Ihnen ein besseres Verständnis zu ermöglichen. Monatlich stellen wir Ihnen aus dieser Datenbank einen Begriff vor und erläutern diesen noch ausführlicher.

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A bis Z

A

Authorized

a.A.

Anderer Ansicht

a.LEARN®

Markenname für alle adaptiven Produkte der Learniversity

a.u.d.

Für Eigenbedarf

ad usum delfini (lat.)

a.u.p.

Zum eigenen Gebrauch

ad usum proprium (lat.)

A/D

Analog/Digital

ÄA

Änderungungsanzeige

ana (lat.)

AAAS

American Association for the Advancement of Science

AABG

Arzneimittelausgaben-Begrenzungsgesetz

AADA

Abbreviated Antibiotic Drug Application

Abgekürztes Anmeldeverfahren für die Zulassung eines neuen Antibiotikums in den USA

AANDA

Abbreviated Antibiotic New Drug Application

Abgekürztes Anmeldeverfahren für die Zulassung eines neuen Antibiotikums in den USA, gebräuchlicher ist die Abkürzung AADA.

AappO

Approbationsordnung

Beschreibt den Umfang der Ausbildung zum Beruf des Apothekers und legt die Bedingungen für die staatlichen Prüfungen und andere Voraussetzungen (z.B. Eignung) für die Erteilung der Approbation fest.

AAPS

American Association of Pharmaceutical Scientists

AAS

Atom-Absorptions-Spektroskopie

Analysenverfahren

ABAP

Advanced Business Application Program

ABDA

Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände

Ursprüngliche Bedeutung: Arbeitsgemeinschaft Deutscher Apothekerverbände

ABDATA

Pharma-Daten-Service; ist ein Unternehmensbereich der Werbe- und Vertriebsgesellschaft Deutscher Apotheker mbH, der sich mit der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteldaten befasst.

ABHI

Association of British Health Industries

ABO

Apotheken-Betriebsordnung

ABPI

Association of British Healthcare Industries

Industrieverband im Vereinigten Königreich (UK)

ACAA

Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products

Abkommen über die einseitige Anerkennung von Inspektionen; Beispiel: Israel hat ACAA mit EU, also übernimmt Israel die EU Regelungen einseitig.

ACGHI

American Conference of Governmental Industrial Hygienists

ACMD

Assessment Committee for Medical Devices

ACOS

Advisory Commitee on Safety

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Abkürzung des Monats

HPAPI – Abkürzung des Monats September 2024

Was bedeutet die Abkürzung HPAPI?

Damit sind hochpotente Wirkstoffe in der pharmazeutischen Industrie gemeint.
Diese Wirkstoffe sind besonders wirksam in sehr niedrigen Dosen und erfordern spezielle Sicherheitsmaßnahmen bei der Herstellung und Handhabung.
Neue Bezeichnung nach dem ISPE Containment Handbuch 2022: Die Bezeichnungen „wirksam“ oder „active“ wurden durch „potent“ ersetzt, um die hohe Wirksamkeit dieser Stoffe zu betonen.
Einsatzgebiete: Häufig in Krebstherapien, Hormonen, Steroiden und anderen Medikamenten, die starke Wirkung bei geringer Dosierung haben.
Sicherheitsvorkehrungen: Aufgrund der hohen Wirksamkeit sind strenge Containment-Maßnahmen und spezielle Ausrüstungen für den Schutz der Arbeiter notwendig.
Beispiel: Docetaxel für die Verwendung in Chemotherapien.
Entdecken Sie in unseren E-Learning Modulen zum Thema Containment, wie Sie hochpotente Wirkstoffe sicher handhaben und die erforderlichen Schutzmaßnahmen effektiv umsetzen.

QMS – Abkürzung des Monats August 2024

Was bedeutet die Abkürzung QMS?

QMS steht für Quality Management System
Es definiert Prozesse und Verantwortlichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in der Pharmaindustrie.
QMS unterstützt die Einhaltung von GMP durch Dokumentationskontrolle, Prozessmanagement, Risikomanagement und Schulung des Personals.
In der Pharmaindustrie gewährleistet ein QMS regulatorische Compliance und verbessert die Patientensicherheit.
Die Implementierung eines QMS steigert die betriebliche Effizienz und reduziert Produktionskosten.

CTD – Abkürzung des Monats Juli 2024

Was bedeutet die Abkürzung CTD?

CTD steht für Common Technical Document
International vereinbartes Format für Zulassungsanträge neuer Arzneimittel
Bestehend aus 5 Modulen:
Modul 1: Administrative Angaben und Verschreibungsinformationen (variieren je nach Land)
Modul 2: Überblick und Zusammenfassung der Module 3 bis 5
Modul 3: Qualität (pharmazeutische Dokumentation)
Modul 4: Präklinische Studienberichte (Pharmakologie/Toxikologie)
Modul 5: Klinische Studienberichte – Wirksamkeit und Sicherheit (klinische Prüfungen)
Erfahren Sie mehr im hybrid Seminar Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal am 20.-21. August in CH-Olten

SMVO – Abkürzung des Monats Juni 2024

Was bedeutet die Abkürzung SMVO?

SMVO steht für Swiss Medicines Verification Organisation
Hauptaufgabe: Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie (FMD) im Bereich Arzneimittel
Anforderungen der FMD: Implementierung eines Systems zur Überprüfung der Echtheit von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen und andere Beteiligte in der Lieferkette
Zusammenarbeit: Enges Zusammenspiel mit schweizerischen Behörden wie Swissmedic, um die Umsetzung der FMD-Anforderungen in der Schweiz sicherzustellen
Ziel: Bereitstellung eines sicheren und vertrauenswürdigen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln zum Schutz der Patienten vor Fälschungen
Beitrag: Sicherstellung der Sicherheit und Integrität der Arzneimittelversorgung in der Schweiz durch die Bemühungen der SMVO
Erfahren Sie mehr über die GMP-Welt in der Schweiz auf der FvP-Konferenz in Olten vom 03. bis 04. September 2024.

IVD – Abkürzung des Monats Mai 2024

Was bedeutet die Abkürzung IVD?

IVD steht für In-Vitro-Diagnostika
In-Vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die außerhalb des Körpers („in vitro“) durchgeführt werden, um Krankheiten oder andere medizinische Zustände zu diagnostizieren
Seit dem 26.05.2022 ist die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVD MDR) für alle Hersteller von In-Vitro-Diagnostika verpflichtend
Zur Zulassung benötigen sie eine EG-Konformitätserklärung und CE-Zertifizierung gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
Beispiele: Bluttests, Urinuntersuchungen oder Gewebeproben