Glossar – Begriffe und Abkürzungen aus dem Pharmaumfeld

Fachtermini kurz erklärt.

Im pharmazeutischen Umfeld wird eine Vielzahl von Abkürzungen benutzt. Sie dienen dazu, komplexe medizinische Begriffe und Konzepte auf eine kurze und prägnante Weise zu kommunizieren. Dies kann die Effizienz in der Kommunikation erhöhen, indem sie Zeit sparen und unnötige Wiederholungen vermeiden, allerdings sollten die Abkürzungen stets eindeutig und allgemein anerkannt sein, um Missverständnisse und potenzielle Gefahren für die Patientensicherheit zu vermeiden. In diesem Glossar finden Sie über 2.000 Abkürzungen und Akronyme aus dem Pharma- und Medizinproduktesektor in Deutsch und Englisch. Jede Abkürzung wird mit ihrer ausgeschriebenen Bedeutung und gegebenenfalls zusätzlichen Informationen oder Erklärungen versehen, um Ihnen ein besseres Verständnis zu ermöglichen. Monatlich stellen wir Ihnen aus dieser Datenbank einen Begriff vor und erläutern diesen noch ausführlicher.

Finden Sie hier Ihre passende Weiterbildung

A bis Z

AmRadV

Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel

AMSP

Arzneimittelsicherheit in der Psychiatrie

Auch -> AMÜP Verbund zur Arzneimittelüberwachung in der Psychiatrie

AMTS

Arzneimitteltherapiesicherheit

Dient der Gewährleistung des optimalen Medikationsprozesses. Seit 2012 sind in Deutschland AMTS-qualifizierte Apotheken in Funktion.

AMÜP

Verbund zur Arzneimittelüberwachung in der Psychiatrie

AMÜST

Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle

AMVSG

Arzneimittelversorgungs-stärkungsgesetz

Regelung in 2017 mit diesem Hintergrund: 2016 ist der Anteil der Arzneimittelversorgung in Deutschland auf 35 Milliarden Euro gestiegen.

AMVV

Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln

Arzneimittelverschreibungsverordnung

AMWarnV

Arzneimittel-Warnhinweisverordnung

AMWHV

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

German Ordinance on the Production of Pharmaceuticals and APIs

Diese Verordnung löste die PharmBetrV in 2006 ab und ist auch die Umsetzung der GMP-Regelungen in Deutschland: Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft.

AMZV

Arzneimittelzulassungsverordnung

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln

ANADA

Abbreviated New Animal Drug Application

FDA

ANDA

Abbreviated New Drug Application

Bei Generika (FDA)

ANI

Schwache Künstliche Intelligenz

Artificial Narrow Intelligence

Kombination aus komplexen Algorithmen und maschinellem Lernen

Annex

Anhang

Mehrzahl ist Annices.

ANOVA

Analysis of Variance

ANSG

Apothekennotdienstsicherstellungsgesetz

Gesetz zur Förderung der Sicherstellung des Notdienstes von Apotheken: In Deutschland seit 2013 in Kraft

ANSI

American National Standards Institute

Institut für Normierung in den USA

ANVISA

brasilianische Überwachungsbehörde

Brazilian Authorities

Zuständig Gesundheitsbehörde in Brasilien, die GMP Inspektionen durchführt.

AOLG

Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden

Vorher AGLMB: Leitende Medizinalbeamte und –beamtinnen der Länder

AOR

Address of Records

Bestimmter Code, der einem Benutzer fest zugeordnet werden kann.

AP

Gereinigtes Wasser

Aqua Purificata

Geringste Wasserqualität des Europäischen Arzneibuches neben WFI und HPW, auch PW Purified Water

AP

American Patent

AP

Alkalische Phosphatase

APA

Aseptic Processing Area

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Abkürzung des Monats

HPAPI – Abkürzung des Monats September 2024

Was bedeutet die Abkürzung HPAPI?

Damit sind hochpotente Wirkstoffe in der pharmazeutischen Industrie gemeint.
Diese Wirkstoffe sind besonders wirksam in sehr niedrigen Dosen und erfordern spezielle Sicherheitsmaßnahmen bei der Herstellung und Handhabung.
Neue Bezeichnung nach dem ISPE Containment Handbuch 2022: Die Bezeichnungen „wirksam“ oder „active“ wurden durch „potent“ ersetzt, um die hohe Wirksamkeit dieser Stoffe zu betonen.
Einsatzgebiete: Häufig in Krebstherapien, Hormonen, Steroiden und anderen Medikamenten, die starke Wirkung bei geringer Dosierung haben.
Sicherheitsvorkehrungen: Aufgrund der hohen Wirksamkeit sind strenge Containment-Maßnahmen und spezielle Ausrüstungen für den Schutz der Arbeiter notwendig.
Beispiel: Docetaxel für die Verwendung in Chemotherapien.
Entdecken Sie in unseren E-Learning Modulen zum Thema Containment, wie Sie hochpotente Wirkstoffe sicher handhaben und die erforderlichen Schutzmaßnahmen effektiv umsetzen.

QMS – Abkürzung des Monats August 2024

Was bedeutet die Abkürzung QMS?

QMS steht für Quality Management System
Es definiert Prozesse und Verantwortlichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in der Pharmaindustrie.
QMS unterstützt die Einhaltung von GMP durch Dokumentationskontrolle, Prozessmanagement, Risikomanagement und Schulung des Personals.
In der Pharmaindustrie gewährleistet ein QMS regulatorische Compliance und verbessert die Patientensicherheit.
Die Implementierung eines QMS steigert die betriebliche Effizienz und reduziert Produktionskosten.

CTD – Abkürzung des Monats Juli 2024

Was bedeutet die Abkürzung CTD?

CTD steht für Common Technical Document
International vereinbartes Format für Zulassungsanträge neuer Arzneimittel
Bestehend aus 5 Modulen:
Modul 1: Administrative Angaben und Verschreibungsinformationen (variieren je nach Land)
Modul 2: Überblick und Zusammenfassung der Module 3 bis 5
Modul 3: Qualität (pharmazeutische Dokumentation)
Modul 4: Präklinische Studienberichte (Pharmakologie/Toxikologie)
Modul 5: Klinische Studienberichte – Wirksamkeit und Sicherheit (klinische Prüfungen)
Erfahren Sie mehr im hybrid Seminar Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal am 20.-21. August in CH-Olten

SMVO – Abkürzung des Monats Juni 2024

Was bedeutet die Abkürzung SMVO?

SMVO steht für Swiss Medicines Verification Organisation
Hauptaufgabe: Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie (FMD) im Bereich Arzneimittel
Anforderungen der FMD: Implementierung eines Systems zur Überprüfung der Echtheit von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen und andere Beteiligte in der Lieferkette
Zusammenarbeit: Enges Zusammenspiel mit schweizerischen Behörden wie Swissmedic, um die Umsetzung der FMD-Anforderungen in der Schweiz sicherzustellen
Ziel: Bereitstellung eines sicheren und vertrauenswürdigen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln zum Schutz der Patienten vor Fälschungen
Beitrag: Sicherstellung der Sicherheit und Integrität der Arzneimittelversorgung in der Schweiz durch die Bemühungen der SMVO
Erfahren Sie mehr über die GMP-Welt in der Schweiz auf der FvP-Konferenz in Olten vom 03. bis 04. September 2024.

IVD – Abkürzung des Monats Mai 2024

Was bedeutet die Abkürzung IVD?

IVD steht für In-Vitro-Diagnostika
In-Vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die außerhalb des Körpers („in vitro“) durchgeführt werden, um Krankheiten oder andere medizinische Zustände zu diagnostizieren
Seit dem 26.05.2022 ist die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVD MDR) für alle Hersteller von In-Vitro-Diagnostika verpflichtend
Zur Zulassung benötigen sie eine EG-Konformitätserklärung und CE-Zertifizierung gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
Beispiele: Bluttests, Urinuntersuchungen oder Gewebeproben