Wissen was
es bedeutet

Glossar – Begriffe und Abkürzungen aus dem Pharmaumfeld

Fachtermini kurz erklärt.

Im pharmazeutischen Umfeld wird eine Vielzahl von Abkürzungen benutzt. Sie dienen dazu, komplexe medizinische Begriffe und Konzepte auf eine kurze und prägnante Weise zu kommunizieren. Dies kann die Effizienz in der Kommunikation erhöhen, indem sie Zeit sparen und unnötige Wiederholungen vermeiden, allerdings sollten die Abkürzungen stets eindeutig und allgemein anerkannt sein, um Missverständnisse und potenzielle Gefahren für die Patientensicherheit zu vermeiden. In diesem Glossar finden Sie über 2.000 Abkürzungen und Akronyme aus dem Pharma- und Medizinproduktesektor in Deutsch und Englisch. Jede Abkürzung wird mit ihrer ausgeschriebenen Bedeutung und gegebenenfalls zusätzlichen Informationen oder Erklärungen versehen, um Ihnen ein besseres Verständnis zu ermöglichen. Monatlich stellen wir Ihnen aus dieser Datenbank einen Begriff vor und erläutern diesen noch ausführlicher.

A bis Z

ACPE

American Council on Pharmaceutical Education

USA

ACPH

Luftwechsel pro Stunde

Air Changes per hour

ad man. med.

Zu Händen des Arztes

ad manum medici (lat.)

ADC

Antikörper Wirkstoff Konjugate

Antibody Drug Conjugate

Vereinigung von kleinen Molekülen mit Biologika: neue Generation hochaktiver Arzneimittel

ADD

Acceptable Daily Dose

ADE

Adverse Drug Experience

ADHS

Aufmerksamkeitsdefizit-, Hyperaktivitätssyndrom

ADI

Acceptable Daily Intake

Akzeptanzkriterium von bestimmten Stoffen, z.B. Detergentien, im Rahmen der Reinigungsvalidierung

ADISS

Analytical Data Interchange and Storage Standards

Standard für den Datenaustausch und die Datenspeicherung im analytischen Umfeld

AdkÄ

Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

Die AkdÄ ist nach Arzneimittelgesetz (AMG § 62) Stufenplanbeteiligte.

ADME

Adsorption, Distribution, Metabolisierung, Elimination

Prüfung der Resorption, Aufnahme der gelösten Wirksubstanz, Verteilung im Körper, Abbauprodukte und Ausscheidung eines Arzneistoffes

ADR

Arzneimittelnebenwirkung

Adverse Drug Reaction

Auch AR Adverse Reaction, Nebenwirkung

AE

Unerwünschtes Ereignis

Adverse Event

Jedwede unerwünschte Begleiterscheinung bei der Behandlung mit Arzneimitteln, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem Arzneimittel vermutet wird oder nicht.

AES

Atomemissions-Spektroskopie

Analysenverfahren

AESGP

Association of the European Self-Medication Industry

Dachverband der europäischen Hersteller von Arzneimitteln für die Selbstmedikation

AEUV

Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union

Ein Bestandteil des Vertrags von Lissabon, welcher an die Stelle des EG-Vertrages tritt.

AfAM

Arbeitsgruppe für Tierarzneimittel der ArgeVet

Referatsleiter der für das Tierarzneimittelwesen zuständigen Referate der obersten Landesveterinärbehörden

AFNOR

Association Francaise de Normalisation, Organisation für technische Normen in Frankreich

AG AATB

Arbeitsgruppe Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen der AOLG

Referatsleitungen der Pharmaziereferate der obersten Landesgesundheitsbehörden in Deutschland, früher AG AAMP Ausschuss für Arzneimittel-, Apothekenwesen und Medizinprodukte

AG TAM

Arbeitsgruppe für Tierarzneimittel

Organisationseinheit bei der LAGV

AGES

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

Austrian Agency for Health and Food Safety

Die AGES ist im Eigentum der Republik Österreich. Ihre Aufgaben ergeben sich aus dem Gesundheits- und Ernährungssicherungsgesetz und der europäischen Lebensmittelsicherheitspolitik.

AGG

Allgemeines Gleichbehandlungsgesetz

Gesetz zur Umsetzung europäischer Richtlinien zur Verwirklichung des Grundsatzes der Gleichbehandlung von 2006

AGI

Artificial General Intelligence

Kann Aufgaben lösen, die bisher nur Menschen konnten.

AGILE

agiles (lat.) : flink, beweglich

"Je mehr du nach Plan arbeitest, desto mehr bekommst du das, was du geplant hast, aber nicht das, was du brauchst."

Abkürzung des Monats

HPAPI – Abkürzung des Monats September 2024

Was bedeutet die Abkürzung HPAPI?
  • Damit sind hochpotente Wirkstoffe in der pharmazeutischen Industrie gemeint.
  • Diese Wirkstoffe sind besonders wirksam in sehr niedrigen Dosen und erfordern spezielle Sicherheitsmaßnahmen bei der Herstellung und Handhabung.
  • Neue Bezeichnung nach dem ISPE Containment Handbuch 2022: Die Bezeichnungen „wirksam“ oder „active“ wurden durch „potent“ ersetzt, um die hohe Wirksamkeit dieser Stoffe zu betonen.
  • Einsatzgebiete: Häufig in Krebstherapien, Hormonen, Steroiden und anderen Medikamenten, die starke Wirkung bei geringer Dosierung haben.
  • Sicherheitsvorkehrungen: Aufgrund der hohen Wirksamkeit sind strenge Containment-Maßnahmen und spezielle Ausrüstungen für den Schutz der Arbeiter notwendig.
  • Beispiel: Docetaxel für die Verwendung in Chemotherapien.

      Entdecken Sie in unseren E-Learning Modulen zum Thema Containment, wie Sie hochpotente Wirkstoffe sicher handhaben und die erforderlichen Schutzmaßnahmen effektiv umsetzen.

    QMS – Abkürzung des Monats August 2024

    Was bedeutet die Abkürzung QMS?

    • QMS steht für Quality Management System
    • Es definiert Prozesse und Verantwortlichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in der Pharmaindustrie.
    • QMS unterstützt die Einhaltung von GMP durch Dokumentationskontrolle, Prozessmanagement, Risikomanagement und Schulung des Personals.
    • In der Pharmaindustrie gewährleistet ein QMS regulatorische Compliance und verbessert die Patientensicherheit.
    • Die Implementierung eines QMS steigert die betriebliche Effizienz und reduziert Produktionskosten.

    CTD – Abkürzung des Monats Juli 2024

    Was bedeutet die Abkürzung CTD?

    • CTD steht für Common Technical Document
    • International vereinbartes Format für Zulassungsanträge neuer Arzneimittel
    • Bestehend aus 5 Modulen:
    • Modul 1: Administrative Angaben und Verschreibungsinformationen (variieren je nach Land)
    • Modul 2: Überblick und Zusammenfassung der Module 3 bis 5
    • Modul 3: Qualität (pharmazeutische Dokumentation)
    • Modul 4: Präklinische Studienberichte (Pharmakologie/Toxikologie)
    • Modul 5: Klinische Studienberichte – Wirksamkeit und Sicherheit (klinische Prüfungen)
    • Erfahren Sie mehr im hybrid Seminar Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal am 20.-21. August in CH-Olten

    SMVO – Abkürzung des Monats Juni 2024

    Was bedeutet die Abkürzung SMVO?

    • SMVO steht für Swiss Medicines Verification Organisation
    • Hauptaufgabe: Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie (FMD) im Bereich Arzneimittel
    • Anforderungen der FMD: Implementierung eines Systems zur Überprüfung der Echtheit von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen und andere Beteiligte in der Lieferkette
    • Zusammenarbeit: Enges Zusammenspiel mit schweizerischen Behörden wie Swissmedic, um die Umsetzung der FMD-Anforderungen in der Schweiz sicherzustellen
    • Ziel: Bereitstellung eines sicheren und vertrauenswürdigen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln zum Schutz der Patienten vor Fälschungen
    • Beitrag: Sicherstellung der Sicherheit und Integrität der Arzneimittelversorgung in der Schweiz durch die Bemühungen der SMVO
    • Erfahren Sie mehr über die GMP-Welt in der Schweiz auf der FvP-Konferenz in Olten vom 03. bis 04. September 2024.

    IVD – Abkürzung des Monats Mai 2024

    Was bedeutet die Abkürzung IVD?

    • IVD steht für In-Vitro-Diagnostika
    • In-Vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die außerhalb des Körpers („in vitro“) durchgeführt werden, um Krankheiten oder andere medizinische Zustände zu diagnostizieren
    • Seit dem 26.05.2022 ist die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVD MDR) für alle Hersteller von In-Vitro-Diagnostika verpflichtend
    • Zur Zulassung benötigen sie eine EG-Konformitätserklärung und CE-Zertifizierung gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
    • Beispiele: Bluttests, Urinuntersuchungen oder Gewebeproben