Glossar – Begriffe und Abkürzungen aus dem Pharmaumfeld
Fachtermini kurz erklärt.
Im pharmazeutischen Umfeld wird eine Vielzahl von Abkürzungen benutzt. Sie dienen dazu, komplexe medizinische Begriffe und Konzepte auf eine kurze und prägnante Weise zu kommunizieren. Dies kann die Effizienz in der Kommunikation erhöhen, indem sie Zeit sparen und unnötige Wiederholungen vermeiden, allerdings sollten die Abkürzungen stets eindeutig und allgemein anerkannt sein, um Missverständnisse und potenzielle Gefahren für die Patientensicherheit zu vermeiden. In diesem Glossar finden Sie über 2.000 Abkürzungen und Akronyme aus dem Pharma- und Medizinproduktesektor in Deutsch und Englisch. Jede Abkürzung wird mit ihrer ausgeschriebenen Bedeutung und gegebenenfalls zusätzlichen Informationen oder Erklärungen versehen, um Ihnen ein besseres Verständnis zu ermöglichen. Monatlich stellen wir Ihnen aus dieser Datenbank einen Begriff vor und erläutern diesen noch ausführlicher.
A bis Z
ASM
Active Substance Manufacturer
ASME
American Society of Mechanical Engineers
ASME-BPE
American Society of Mechanical Engineers-Bioprocessing Equipment
ASMF
Active Substance Master File
Ehemals EDMF genannt; Im CMC-Dossier beschreibt dieses Dokument einen wirksamen Bestandteil.
ASQ
Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Statistische Qualitätskontrolle
American Society for Quality
Früher ASQC American Society for Quality Control
ASQ 1
Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Statistische Qualitätskontrolle
ASR
Annual Safety Report
Jahresberichte zur Sicherheit (im Rahmen der Anwendung von Prüfpräparaten bei klinischen Prüfungen), analog PSUR (bei zugelassenen Arzneimitteln)
ASTM
American Society for Testing and Materials
Materialprüfungsorganisation in den USA, die standardisierte Prüf- und Analysenverfahren für Werkstoffe und Material veröffentlicht.
AT
Advanced Therapies
Arzneimittel für neuartige Therapien wie z.B. Gentherapie, somatische Zelltherapie, Gewebezüchtung
ATC
Anatomisch-Therapeutisch-Chemische Klassifikation
Anatomical Therapeutic Chemical Code
WHO-Code, der Wirkstoffe nach den Organen und Organsystemen und damit den Indikationsgebieten zuordnet.
ATCC
American Type Culture Collection
Sporenbezeichnung Sterilitätsindikator
ATD
Erstöffnungsschutz
Anti-Tampering-Device
Sicherheitsmerkmal zur Umsetzung der Anti-Fälschungsrichtlinie
ATEX
Atmosphere explosìble: Europäische Explosionsschutz-Richtlinien
ATMPs
Arzneimittel für neuartige Therapien
Advanced-therapy medicinal products
Spezielle GMP Leitlinien gelten seit 2018 für ATMPs.
AUC
Fläche unter der Kurve
Area under the Curve
Messgrösse, die bei Stabilitäts- und pharmakokinetischen Untersuchungen genutzt wird.
Audit Trail
Prüfspur
Audit Trail
Prüfpfad: Dies ist eine Anforderung an den Betrieb computergestützter Systeme im GMP Umfeld.
Aut idem (lat.)
Oder das Gleiche
Aus dem lateinischen: oder dasselbe; Feld in einem Rezeptformular, das verpflichtet das genannte Arzneimittel abzugeben oder ein entsprechend preisgünstiges Arzneimittel.
Aut idem (lat.)1
Oder das Gleiche
Ebenfalls lateinisch: Wird vom Verordner auf dem Rezept als Ankreuzkästchen ausgewählt.
AVWG
Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz
Arzneispargesetz von 2006 mit dem Ziel: Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung
AWB
Anwendungsbeobachtung
AWB ist keine klinische Prüfung. Zweck ist der Erkenntnisgewinn über die routinemäßige Anwendung von Arzneimitteln unter Realbedingungen. Auch als nicht-interventionelle Studie bezeichnet.
AWMF
Arbeitsgemeinschaft zur Förderung der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
Erstellt in Zusammenarbeit mit der AkdÄ Therapieleitlinien für Ärzte
AxMP
Auxiliary Medicinal Product
In Kombination mit IMP im Rahmen einer klinischen Prüfung, Definition gemäß CTR, ehemals NIMP
AZAV
Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung
Verordnung über die Voraussetzungen und das Verfahren zur Akkreditierung von fachkundigen Stellen und zur Zulassung von Trägern und Maßnahmen der Arbeitsförderung nach dem Dritten Buch Sozialgesetzbuch. Seit 2012 ist die AZWV durch die AZAV abgelöst.
ÄZQ
Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin
Abkürzung des Monats
Hersteller des Wirkstoffes