GMPodcast – Pharma-Wissen
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Bleiben Sie auf dem neuesten Stand: Erfahren Sie aus erster Hand die aktuellen Entwicklungen der GMP-Welt in unseren Podcast-Episoden

Unser Ziel ist es, Sie auf dem neuesten Stand der Good Manufacturing Practice und vielen damit verbundenen Themen zu halten. Hierzu bieten wir eine breite Palette an Podcast-Episoden an, die von unseren Fachexperten und Gästen präsentiert werden.

Durch unsere Podcasts erhalten Sie aus erster Hand Einblicke in die aktuellen Entwicklungen und Vorkommnisse rund um die GMP-Welt und erfahren, wie diese Ihre tägliche Arbeit beeinflussen können. Unsere erfahrenen Experten erläutern dabei praxisnah die Besonderheiten und Herausforderungen, die mit der Einhaltung der GMP-Vorschriften einhergehen.

Zahlen sprechen lauter als Worte

Über 1.800 Follower auf Spotify

Mehr als 67.000 Streams

Über 130 Folgen online

Über 3 Jahre regelmäßiger Content

Praxisnahe Einblicke in die neuesten Regelungen und Best Practices der Branche

In unserem GMP-Podcast erhalten Sie regelmäßig fundierte Informationen zu aktuellen GMP-Anforderungen, regulatorischen Neuerungen und Best Practices aus der pharmazeutischen Industrie. Ob EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Qualitätsmanagement oder Audit-Vorbereitung – unsere Themenvielfalt ist praxisnah, relevant und stets auf dem neuesten Stand.

Unsere Expertinnen und Experten bereiten komplexe GMP-Inhalte verständlich auf: ideal für Fachkräfte aus Qualitätssicherung, Produktion, Technik und Regulatory Affairs. Hören Sie rein und bleiben Sie flexibel und kontinuierlich informiert, wann und wo Sie möchten.

Ihr Vorteil:
✔ Aktuelle GMP-Themen verständlich erklärt
✔ Praxiswissen aus erster Hand
✔ Kostenlos, flexibel und jederzeit verfügbar

Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise des Vortragenden wider. Sie entsprechen nicht zwangsläufig der Meinung von Behörden, Inspektoren oder Auditoren. Trotz sorgfältiger Erstellung kann keine Gewähr für die Richtigkeit, Genauigkeit, Aktualität, Zuverlässigkeit und Vollständigkeit der Informationen übernommen werden.

 

Aktuell sind aus technischen Gründen nicht alle Videos aufrufbar.
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Alle Folgen auf einen Blick

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Video Podcast – #131 Future Factory | Automatisierung & Nachhaltigkeit Teil 3 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

🎙 GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 2

Wie gestalten Unternehmen Nachhaltigkeit nicht als Last, sondern als Chance?

Im dritten Teil sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von:

🔹 Regulatorik versus Energiesysteme: Der Wandel in der Nachhaltigkeitsbetrachtung
🔹 Die IPAT-Gleichung: Technologische Innovation als Schlüssel zur Reduzierung des Umwelt-Impacts
🔹 Energieeffizienz und operative Exzellenz als treibende Kräfte
🔹 Ganzheitliche Transformation statt Insellösungen

💡Erfahren Sie, warum “schwarze Zahlen nur grüne Fabriken produzieren können” und wie Sie Ihr Unternehmen zukunftsfähig machen.

Video Podcast – #130 Future Factory | Automatisierung & Nachhaltigkeit Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

🎙 GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 2

Ist die Automatisierung und Digitalisierung in der Produktion durch neue Hypes in den Hintergrund geraten?

Im zweiten Teil sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über:

🔹 Herausforderungen bei der Entwicklung einer KI-Strategie
🔹 Den menschlichen Faktor und intuitive Entscheidungen in der Fabrikplanung
🔹 Wann sich Automatisierung lohnt: Routinetätigkeiten versus komplexe Aufgaben
🔹 Lean Management als Grundlage für erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung

💡Praxisnah erklärt und mit Blick auf die Entwicklung der Future Factory.

Video Podcast – #129 Future Factory | Automatisierung & Nachhaltigkeit Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

🎙 GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 1

Was bedeutet Automatisierung in der Pharmabranche, und wie hängt sie mit Nachhaltigkeit zusammen?

Im ersten Teil zu diesem Thema sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von:

🔹 Der Bedeutung von Automatisierung
🔹 Wirtschaftlich sinnvoller Nachhaltigkeit
🔹 Der Flexibilität automatisierter Systeme und digitaler Zwillinge
🔹 Der Rolle von KI und menschlicher Arbeit in der Produktion

💡Praxisnah erklärt und mit Blick auf die sich wandelnde Pharmaindustrie.

Video Podcast – GMP Snack | Special zur GMP-Konferenz | GMP & Nachhaltigkeit mit Ruven Brandes und Rico Schulze

🎙 GMP Snack von der 31. GMP Konferenz

Wie vereint die Pharmabranche GMP-Standards mit Nachhaltigkeitszielen?

In dieser Spezial-Folge sprechen Ruven Brandes und Rico Schulze live auf der 31.GMP Konferenz von:

🔹 Klimaschutzzielen und ihrer Bedeutung für die Pharmazeutische Industrie
🔹 Herausforderungen durch Lieferkettengesetze und neue EU-Verordnungen
🔹 Der Rolle von GMP bei der Förderung von Effizienz und Ressourcenschonung
🔹 Ansätzen zur Wasserwiederverwendung in pharmazeutischen Unternehmen

💡Praxisnah diskutiert, wie Nachhaltigkeit und Qualitätssicherung zusammen passen.

Video Podcast – #128 EU GMP-Leitfaden | Selbstinspektion Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 GMPodcast – Selbstinspektionen Teil 2

Was genau sind Selbstinspektionen und warum ist dieses Thema so oft Anlass für Diskussionen?

In Teil 2 zum Deep Dive zum Thema Salbstinspektion sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:

🔹 Den Jahresplan für Selbstinspektionen
🔹 Internes Audit vs. Selbstinspektion: Die Begriffsdiskussion
🔹 Aufbau eines Inspektionsberichts und der Umgang mit Mängeln
🔹 Der Rolle externer Auditoren und dem Umgang mit Behörden

💡Praxisnah erklärt und mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagement!

Video Podcast – #127 EU GMP-Leitfaden | Selbstinspektion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 GMPodcast – Selbstinspektion: Pflicht oder Chance?

Das Kapitel 9 des EU-GMP Leitfadens ist ein kurzes Kapitel, aber voller wichtiger Aspekte für die Qualitätssicherung.

In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in das Thema Selbstinspektion ein und sprechen über:

🔹 Selbstinspektion als entscheidendes Tool für Verbesserung
🔹 Der Bedeutung eines risikobasierten Ansatzes für die Inspektionsplanung
🔹 Der Rolle fachfremder Mitarbeiter bei internen Überprüfungen
🔹 Der Auditierung der Qualifizierten Person (QP) und der Geschäftsführung
🔹 Anforderungen an SOPs und Auditoren

💡Erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Notwendigkeit sind und wie sie Prozesse wirklich stärken können.

Video Podcast – #126 EU GMP-Leitfaden | Beanstandungen, Qualitätsmängel, Rückrufe | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 GMPodcast – Beanstandungen, Qualitätsmängel und Rückrufe

Warum ist Kapitel 8 des EU-GMP Leitfadens für die Arzneimittelsicherheit so wichtig?

In der neuen Folge sprechen Ruven Brandes & Dr. Josef Landwehr über:

🔹 Abgrenzung von Beanstandungen, Mängeln & Rückrufen
🔹 Aufgaben von Stufenplanbeauftragtem & QP
🔹 CAPA, Root-Cause-Analysen & Trendanalysen
🔹 Mock Recalls & SOPs – warum sie unverzichtbar sind

💡Erhalten Sie Einblicke in die Bearbeitung von Beanstandungen, um Patienten zu schützen und die Qualität zu sichern.

Video Podcast – #125 Future Factory | Resilienz Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

🎙 GMPodcast – Resilienz in der Future Factory (Teil 2)

Wie gestalten wir eine widerstandsfähige Fabrik in unsicheren Zeiten?

Im zweiten Teil zur Resilienz in der Future Factory sprechen Dr. Simon Schäfer und Ruven Brandes von:

🔹 Der Bedeutung von Resilienz in komplexen Lieferketten
🔹 Dem Zusammenspiel von Mensch, Modularität und Automatisierung
🔹 Wie KI Unternehmen bei der Risikosteuerung unterstützt
🔹 Der “atmenden Organisation” als Erfolgsfaktor

💡Erfahren Sie, warum ganzheitliche Transformation und das richtige Mindset entscheidend für die Fabrik der Zukunft sind.

Video Podcast – #124 Future Factory | Resilienz Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

🎙 GMPodcast – Resilienz in der Future Factory (Teil 1)

Wie gestalten wir Produktionssysteme widerstandsfähig in einer sich ständig wandelnden Welt?

In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über:

🔹 Resilienz von Organisationen im ingenieurtechnischen Sinn
🔹 Das Spannungsfeld zwischen Effizienz und Widerstandsfähigkeit
🔹 Die Rolle der Agilität als zentrale Antwort auf Veränderungen
🔹 Ambidextrie: Wie Effizienz und Agilität in der Produktion zusammenwirken

💡Erfahren Sie, warum die Future Factory flexibel und anpassungsfähig sein muss, ohne die Effizienz aus den Augen zu verlieren. 🎧 Hören Sie jetzt in den ersten Teil unserer Diskussion über Resilienz in der Produktion.

Video Podcast – #123 Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern

🎙 Reinigungsvalidierung Teil 2: Neue Wege mit dem Aide-Mémoire

Im zweiten Teil besprechen Ruven Brandes und Dr. Felix Kern die neuesten Entwicklungen und das Potenzial des Aide-Mémoirs für die Reinigungsvalidierung.

In dieser Folge erfahren Sie mehr über:

🔹 Risikobasierte Ansätze zur Bestimmung der Validierungsläufe
🔹 Die Bedeutung von Erfahrung und Gruppenbildung für die Anlagenprüfung
🔹 Reinigungsverifizierung als Überbrückung und Ergänzung zur Revalidierung
🔹 Die wachsende Bedeutung der Clean Hold Time in Audits
🔹 Herausforderungen im Datenmanagement und der Bedarf an Spezialisten

💡 Entdecken Sie praktische Strategien, um Prozesse zu optimieren und compliant zu bleiben. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erhalten Sie wertvolle Einblicke für Ihre Reinigungsvalidierung

Video Podcast – #122 Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern

🎙 Reinigungsvalidierung zurück im Fokus

Warum ist Reinigungsvalidierung wieder in aller Munde und was bedeutet das Aide-Mémoire von 2024 für die Pharmaindustrie?

Ruven Brandes spricht in dieser Folge mit Dr. Felix Kern über aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen und beleuchtet:

🔹 Die Gründe für den verstärkten Fokus auf Reinigungsvalidierung und Kreuzkontamination
🔹 Die Rolle von PDE-Werten und die Notwendigkeit, weitere Faktoren bei der Worst-Case-Auswahl zu berücksichtigen
🔹 Das Lebenszyklusmodell in der Reinigungsvalidierung und die Potenziale der Digitalisierung
🔹 Die Abkehr von den „drei Läufen“ zugunsten eines risikobasierten Ansatzes

💡 Dr. Felix Kern teilt seine praktischen Erfahrungen als Herstellungsleiter und Compliance-Verantwortlicher. 🎧 Hören Sie jetzt rein, um up-to-date zu bleiben und Ihre Reinigungsstrategien zu optimieren.

Video Podcast – #121 EU GMP-Leitfaden | Ausgelagerte Tätigkeiten | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 Ausgelagerte Tätigkeiten im Fokus

Was steckt hinter „Ausgelagerten Tätigkeiten“ und warum ist dieses Kapitel so entscheidend für die Qualität?

In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von:

🔹 Der Lohnherstellung zum umfassenden Outsourcing
🔹 Verantwortung, die beim Auftraggeber bleibt – auch bei externen Services
🔹 Qualitätssicherungsvereinbarungen und klarer Vertragsgestaltung
🔹 Audits, Due Diligence & Rolle der Qualified Person

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Lieferketten der Pharmaindustrie. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum ausgelagerte Tätigkeiten zu den entscheidenden Stellschrauben im Qualitätsmanagement gehören.

Video Podcast – #120 EU GMP-Leitfaden | Qualitätskontrolle | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 Qualitätskontrolle im Fokus – EU-GMP Leitfaden Kapitel 6

Was steckt wirklich hinter Qualitätskontrolle im GMP-Kontext?

In der neuesten GMPodcast-Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:

🔹 GCLP vs. GLP – klare Abgrenzungen verstehen
🔹 Transfer von Analysenmethoden sicher gestalten
🔹 Out-of-Trend (OOT) Ergebnisse richtig einordnen
🔹 Probenahme & Verantwortung im QC-Alltag

👉 Praxisnah, kompakt und mit Blick auf die Details, die für jedes Labor entscheidend sind – jetzt reinhören.

Video Podcast – #119 Future Factory | Transparenz Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

KI in Pharma: Transparenz & Zukunft der Datenanalyse

Datenmengen wachsen, Produktionssysteme werden komplexer – und Künstliche Intelligenz wird zum Schlüsselwerkzeug.

In dieser GMPodcast-Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über die Chancen und Herausforderungen, die KI für die Pharmaindustrie bereithält:

🔹Datentransparenz als Grundlage für erfolgreiche KI-Anwendungen
🔹Modularisierung & Standardisierung in der Produktion
🔹KI als Unterstützung in Analyse und Fabrikplanung
🔹Industrial Metaverse & digitale Zwillinge als Vision der Fabrik der Zukunft

👉 Jetzt reinhören und die Zukunft mitdenken.

Video Podcast – #118 Future Factory | Transparenz Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

❓Wie schaffen wir echte Transparenz in der pharmazeutischen Produktion – über reine Dokumentation hinaus?

In der neuen GMPodcast-Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer geht es um die Future Factory und die Frage, wie Daten, Fabrikgestaltung und der Mensch zusammenspielen.

💡 Themen der Episode:

🔹 Daten zugänglich und nutzbar machen statt nur sammeln

🔹 Visuelles Management für mehr Sicherheit und Klarheit

🔹 Modularisierung als Schlüssel zu Flexibilität und Nachvollziehbarkeit

🔹 Transparenz als Basis für offene Kommunikation und Feedbackkultur

🔹 Nachhaltigkeit und Resilienz im ganzheitlichen Blick

🎧 Jetzt reinhören und entdecken, wie Transparenz die Produktion von morgen prägt.

Video Podcast – #117 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙️ Neue GMPodcast-Folge mit Dr. Josef Landwehr & Ruven Brandes

Wie stellen Sie sicher, dass Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsprozesse GMP-konform ablaufen?

In dieser Episode mit Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes erfahren Sie unter anderem:

🔹 worauf es bei Lieferantenqualifizierung & Audits ankommt

🔹 wie Hilfsstoffe risikobasiert bewertet werden

🔹 warum Line Clearance so entscheidend ist

🔹 wie Bilanzierung und Packmittel korrekt gehandhabt werden

🔹 welche Besonderheiten bei Rework & Reprocessing gelten

👉 Jetzt reinhören und praxisnahe Einblicke gewinnen.

Video Podcast – #116 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“

In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens.

Im Fokus stehen unter anderem:

🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial

🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten

🔹 Eindeutige und aktuelle Kennzeichnung von Materialien & Equipment

🔹 PDE-Werte als Basis der Reinigungsvalidierung

🔹 Revalidierung & Continuous Process Verification

💡 Praxisnah, fundiert und mit Blick auf die regulatorischen Details, die in der täglichen Herstellung den Unterschied machen.

🎧 Jetzt reinhören und Ihr Wissen zu Kapitel 5 vertiefen.

Video Podcast – #115 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Dokumentation | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld

In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.

Im Fokus stehen:

✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten

✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah

✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme

✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als Fundament der Datenintegrität

Kennen Sie bereits die bisherigen Folgen unserer Serie zum EU-GMP-Leitfaden? Auch diese bieten wertvolle Einblicke für alle, die regulatorisch stets auf dem neuesten Stand bleiben möchten.

🎙 Jetzt überall hören, wo es Podcasts gibt.

Video Podcast – #114 Die Welt der Medizinprodukte | Lieferkette Teil 2 | Ruven Brandes und Fabio Cirillo

🎧 Lieferkette unter Druck – Was Hersteller jetzt wissen müssen

Wie sicher ist Ihre Lieferkette wirklich und wer trägt welche Verantwortung?

Im Gespräch mit Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, geht es um die wachsenden regulatorischen Anforderungen, typische Schwachstellen und aktuelle Entwicklungen rund um Medizinprodukte-Lieferketten.

Sie erfahren unter anderem:

🔹 Wie benannte Stellen auditieren – und wann die Lieferkette in den Fokus rückt

🔹 Welche Rolle Risikoklassen bei Auditfrequenzen spielen

🔹 Warum Lieferengpässe neue Strategien erfordern (Stichwort: Nachhaltigkeit & Resilienz)

🔹 Wie UDI und EUDAMED für Rückverfolgbarkeit sorgen

🔹 Wieso auch Gesundheitseinrichtungen Teil der Verantwortungskette sind

🔹 Wie sich Produktfälschungen erkennen und vermeiden lassen

🎙 Jetzt reinhören, kompakt, praxisnah und mit vielen Insights für Ihre Supply-Chain-Sicherheit.

Video Podcast – #113 Die Welt der Medizinprodukte | Lieferkette Teil 1 | Ruven Brandes und Fabio Cirillo

🎧 Wie sicher ist die Lieferkette Ihrer Medizinprodukte wirklich?

 

Medizinprodukte-Hersteller stehen in der Pflicht: Sie müssen ihre gesamte Lieferkette kennen, bewerten und absichern – bis hin zum Endverbraucher.

 

In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, über:

🔹 Lieferkettenpflichten nach MDR & IVDR

🔹 Risikobasierte Qualifizierung von Händlern

🔹 GDP-ähnliche Anforderungen bei Transport & Lagerung

🔹 CHR: Bevollmächtigte bei Exporten in die Schweiz

🔹 Audits durch benannte Stellen und behördliche Aufsicht

 

🎙 Jetzt reinhören und verstehen, worauf es bei der Lieferkette von Medizinprodukten wirklich ankommt.

Video Podcast – #112 EU GDP-Leitfaden | Qualitätsmanagement | Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante

Gelten im GDP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel tatsächlich dieselben Anforderungen?

 

In der aktuellen Folge des GMPodcast gehen Josef Landwehr und Simone Ferrante dieser Frage nach und beleuchten die regulatorischen Grundlagen sowie praktische Unterschiede in der Umsetzung.

 

Ein besonderer Fokus liegt auf dem Qualitätsmanagement: Wie lassen sich die Anforderungen des GDP-Leitfadens sinnvoll in bestehende QM-Systeme integrieren? Was ist bei Verantwortlichkeiten, Schulungen und Dokumentation zu beachten?

 

🎧 Jetzt reinhören und kompakt informiert bleiben.

Video Podcast – #111 EU GDP-Leitfaden | Basics | Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante

🎧 Neue Podcast-Serie: EU-GDP-Leitfaden kompakt erklärt

 

„Medicinal products should be stored and transported in accordance with the conditions specified in the marketing authorisation.“

– EU-GDP-Leitfaden, Kapitel 5.1

 

Was bedeutet diese Anforderung konkret im Alltag? In der ersten Folge unserer neuen Podcast-Reihe geben Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante spannende Einblicke in die Grundlagen der Good Distribution Practice. Klar erklärt, praxisnah erzählt und mit einem Blick für das Wesentliche.

 

🎙️ Jetzt reinhören auf Spotify, Apple Podcasts & Co.

Video Podcast – #110 | Future Factory | Agilität & Projekte Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝

Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten.

In Teil 2 unserer Podcast-Folge zum Thema Agilität sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer darüber, warum die Future Factory dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur gelebt werden. Sie geben konkrete Einblicke aus der Praxis, diskutieren agile Führung in regulierten Umfeldern und zeigen, wie Unternehmen diesen Wandel erfolgreich gestalten können.

Welche Rolle spielt Agilität in Ihrer Produktionsstrategie?

Video Podcast – #109 | Future Factory | Agilität & Projekte Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝

Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. Sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten.

In unserer neuen Podcast Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schöfer geht es genau darum: Warum die Future Factory vor allem dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur herrschen.

In dieser Folge:

👥 Teamkultur als Basis für Agilität

🔄 Flexibilität durch Vertrauen & Verantwortung

🎯 Führung neu denken: mehr Raum, weniger Kontrolle

Welche Rolle spielt Agilität in Ihrer Produktionsstrategie?

Video Podcast – #108 | Future Factory | Faktor Mensch Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

Entdecken Sie die Future Factory🏭

Wie verändert sich die Rolle des Menschen in zunehmend automatisierten Produktionsumgebungen?

In der neuen Podcast Folge beleuchten Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes, wie Mensch und Maschine künftig zusammenwirken und welche Kompetenzen morgen gefragt sind.

Erfahren Sie:

🔹 Wie sich Automatisierung und menschliche Expertise ergänzen

🔹 Welche Skills für die Fabrik der Zukunft entscheidend sind

🔹 Wie Unternehmen den Wandel aktiv gestalten können

🎧 Jetzt reinhören und mehr über die Zukunft der Produktion erfahren.

Video Podcast – #107 | Future Factory | Faktor Mensch Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer

Entdecken Sie die Future Factory🏭

Wie verändert sich die Rolle des Menschen in zunehmend automatisierten Produktionsumgebungen?

In der neuen Podcast Folge beleuchten Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes, wie Mensch und Maschine künftig zusammenwirken und welche Kompetenzen morgen gefragt sind.

Erfahren Sie:

🔹 Wie sich Automatisierung und menschliche Expertise ergänzen

🔹 Welche Skills für die Fabrik der Zukunft entscheidend sind

🔹 Wie Unternehmen den Wandel aktiv gestalten können

🎧 Jetzt reinhören und mehr über die Zukunft der Produktion erfahren.

Video Podcast – #106 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Ausrüstung Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Was gilt es bei der Ausstattung von Produktionsanlagen zu beachten, um GMP-konform zu bleiben?

Im zweiten Teil unserer Podcast Folge zu Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Anforderungen an Ausrüstungen ein.

Sie beleuchten, wie eine sachgerechte Wartung und Qualifizierung gelingt, welche Materialien sich eignen, und warum eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation dabei unerlässlich ist.

Spannende Einblicke in die Praxis: So erfüllen Ihre Ausrüstungen die GMP-Anforderungen. 💡

Video Podcast – #105 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Ausrüstung Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Wie müssen Produktionsanlagen beschaffen sein, um GMP-konform zu sein? Sie müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen verhindern, regelmäßig gewartet und qualifiziert werden – und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.

In der neuesten Folge des GMPodcasts sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens mit Fokus auf Ausrüstungen.

Welche Materialien sind geeignet? Welche Anforderungen gelten für die Qualifizierung und Wartung? Und wie muss die Dokumentation gestaltet sein, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen? Jetzt reinhören. 🎧

Video Podcast – #104 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Räumlichkeiten Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Mehr als nur vier Wände🏭

Saubere Räume sind das Herzstück der GMP-Produktion – doch was steckt wirklich hinter den Anforderungen aus Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens?

In der neuesten Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Welt der Raumkonzepte, Materialflüsse und regulatorischen Anforderungen ein.

🔊 Jetzt reinhören und erfahren, was eine GMP-gerechte Umgebung wirklich ausmacht.

Video Podcast – #103 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Räumlichkeiten Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🏭 GMP im Fokus: Kapitel 3 – Räume in der Pharmaindustrie

Räume in GMP-regulierten Betrieben müssen so konzipiert, gebaut und gewartet werden, dass sie eine kontaminationsfreie Produktion gewährleisten. Doch welche Anforderungen stellt der EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3 genau? 🤔

In Folge #103 des GMPodcast sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über zentrale Aspekte wie Raumkonzepte, Material- und Personalflüsse sowie regulatorische Herausforderungen.

🔊 Jetzt reinhören und wertvolle Einblicke aus der Praxis erhalten.

Video Podcast – #102 | GMP Snack | Pharma Projektmanagement | Reinhard Schnettler und Dr. Detlef Behrens

Effizientes Projektmanagement ist der Grundpfeiler für den Erfolg in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld. In einer Branche, in der höchste regulatorische Anforderungen, innovative Technologien und strikte Zeitvorgaben aufeinandertreffen, sind strukturierte Ansätze und kompetente Führung unverzichtbar.

In der neuesten GMP Snack Folge sprechen wir mit Dr. Detlef Behrens, einem erfahrenen Experten im Bereich Projektmanagement, über die entscheidenden Faktoren für erfolgreiche Projekte.

💡 Was zeichnet exzellentes Projektmanagement in diesem sensiblen Umfeld aus?

🔍 Wie können Teams effizient und compliant arbeiten?

📈 Dr. Behrens teilt wertvolle Einblicke aus seiner langjährigen Erfahrung als Projektmanagement-Experte.

🎧 Lassen Sie sich inspirieren – jetzt reinhören.

Video Podcast – #101 | GMP Snack | Update Computersystemvalidierung | Reinhard Schnettler & Markus Roemer

🌐 Digitalisierung und KI sind längst keine Zukunftsvisionen mehr – sie prägen bereits heute die Anforderungen an die Computersystemvalidierung und erfordern ein Umdenken in etablierten Prozessen.

In dieser neuen Podcast-Folge sprechen wir mit Markus Römer, comes compliance services, über die aktuellen Entwicklungen in der Computersystemvalidierung (CSV) und die Auswirkungen von Digitalisierung und Künstlicher Intelligenz auf die Branche.

💡 Neue Technologien bieten enorme Chancen, doch ihr Einsatz muss sorgfältig geplant werden. Markus Römer unterstreicht dabei die zentrale Bedeutung der Datenqualität: Ohne valide und verlässliche Daten verlieren selbst innovative Systeme ihre Wirkung. Die größte Herausforderung besteht darin, Datenintegrität sicherzustellen und gleichzeitig regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Erfahren Sie, wie Unternehmen den Spagat zwischen Innovation und Sicherheit meistern können und warum Datenqualität der Schlüssel zur erfolgreichen Implementierung digitaler Lösungen ist.

🎧Hören Sie rein und bleiben Sie bei Digitalisierung, KI und Datenqualität auf dem neuesten Stand.

Video Podcast – #100 | GMP Snack | Update Arzneimittelrecht | Reinhard Schnettler & Dr. Ingo Schneider

3 Jahre GMPodcast – Was für eine Reise🎉

Drei Jahre voller spannender Inhalte, engagierter Zuhörerschaft und großartiger Momente liegen hinter uns. Mit mittlerweile 100 Folgen auf zahlreichen Plattformen – sowohl als Audio als auch als Video – ist der GMPodcast eine feste Größe für Pharma-Wissen „to go“ geworden. 🚀

Auch im Jahr 2024 haben wir gemeinsam beeindruckende Meilensteine erreicht.

📈 Wachstum, das begeistert:

+45 % mehr Zuhörerschaft

+121 % mehr Community-Member – ein großartiges Zeichen für Ihre Unterstützung

🌍 International geschätzt: Hörende in 28 Ländern, mit Deutschland als Spitzenreiter

Vertrauen der Community: Für 151 Fans der Top-Podcast

💡 Qualität überzeugt: Durchschnittliche Bewertung von 4,7 Sternen

Unser Dank gilt Ihnen – ohne Ihre Unterstützung und Ihr Feedback wäre dieser Erfolg nicht möglich.🤗

Passend zu unserem Jubiläum präsentieren wir Ihnen eine besondere Folge unseres GMPodcasts, die im Rahmen unserer Jubiläumskonferenz in Köln produziert wurde.

In diesem GMP Snack erwartet Sie ein kompaktes und informatives Update aus dem Bereich des Arzneimittelrechts – gemeinsam mit den Experten Dr. Ingo Schneider und Reinhard Schnettler.

Wir freuen uns über Ihr Feedback und Ihre Vorschläge für zukünftige Themen – lassen Sie uns wissen, was Sie bewegt.

Video Podcast – #99 | GMP Snack | GMP & Qualitätskultur | Reinhard Schnettler & Dr. Karsten Pietron-Kattmann

🎙️ GMP Snack Runde 1 – Qualitätskultur & GMP

Zur Feier von 3 Jahren GMPodcast präsentieren wir die allererste Folge unserer neuen Reihe GMP Snack – kurz, prägnant und auf den Punkt gebracht. 🥳

Reinhard Schnettler und Dr. Karsten Pietron-Kattmann tauchen ein in die Welt der Qualitätskultur – aufgenommen auf der 30. GMP-Konferenz in Köln. Erfahren Sie, warum Qualitätskultur nicht nur ein Schlagwort ist, sondern das Rückgrat der pharmazeutischen Industrie bildet. 💡

🎄 Kurze Winterpause ❄️

Der GMPodcast pausiert vom 17. Dezember bis einschließlich 6. Januar. Ab dem 7. Januar stehen wir Ihnen wieder mit neuen Folgen und spannenden Themen zur Verfügung.

Wir wünschen Ihnen erholsame Feiertage und einen erfolgreichen Start in das neue Jahr.🎉

Video Podcast – #98 Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl

🎉 Happy 3rd Birthday, GMPodcast 🎧

Anlässlich unseres Geburtstages haben wir ein besonderes Geschenk für Sie: Wöchentlich neue Folgen – vor und nach der Winterpause, bis Ende Januar. 🎁✨

Heute geht es weiter mit Folge 98: Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 2

In der letzten Folge führten Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl Sie bereits in die Grundlagen des PQS ein: Warum es für die Qualität pharmazeutischer Produkte unverzichtbar ist und wie regulatorische Anforderungen dabei die Richtung vorgeben. 💊

In dieser Fortsetzung vertiefen sie die Themen:

🔍 Wie kann ein PQS kontinuierlich optimiert werden?

🔍 Welche Herausforderungen stellen sich in der Praxis?

🔍 Welche bewährten Methoden haben sich durchgesetzt?

Hören Sie rein und feiern Sie mit uns 3 Jahre GMPodcast – voller Wissen, spannender Einblicke und innovativer Ideen. 🥳

Video Podcast – #97 Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl

Wie sicher sind die Prozesse in der pharmazeutischen Produktion wirklich, wenn es um Qualität geht? Und wer garantiert, dass jedes Medikament die höchsten Standards erfüllt, bevor es in den Händen der Patienten landet?

In unserer neuen Podcast-Serie nehmen Dr. Christian Gausepohl und der Ruven Brandes das Pharmazeutische Qualitätssystem (PQS) unter die Lupe. Sie sprechen über die essenziellen Elemente, die ein robustes PQS ausmachen, die Herausforderungen, die Unternehmen meistern müssen, und die Zukunft der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.

Wenn Sie wissen möchten, was hinter den Kulissen passiert, um Qualität in jedem Schritt zu gewährleisten, hören Sie rein – denn Qualität kennt keine Kompromisse.✅

Video Podcast – #96 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Personal Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Wie gelingt es, in der GMP-Welt eine starke Personal- und Qualitätspolitik zu schaffen, die nicht nur Standards erfüllt, sondern zur echten Säule der Prozesssicherheit und kontinuierlichen Verbesserung wird?💼🔍

In unserer neuen GMPodcast-Folge knüpfen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes an die spannende Diskussion der letzten Episode an und tauchen im zweiten Teil zu Kapitel 2 des EU-GMP-Leitfadens noch tiefer in die Praxis ein. Erfahren Sie, wie eine klare Personalpolitik und fest definierte Verantwortlichkeiten die Qualitätssicherung nachhaltig stärken.✅

Hören Sie rein und entdecken Sie Best Practices, die den Unterschied machen.

Video Podcast – #95 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Personal Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙️ Neue Podcast-Folge zum EU-GMP-Leitfaden: Fokus Personal🎙️

In dieser Episode werfen wir einen detaillierten Blick auf das Personalwesen im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens stellt klare Anforderungen an Qualifikationen, Verantwortlichkeiten und Schulungen von Mitarbeitern, die entscheidend für die Einhaltung der Qualitätsstandards sind. 🏅

Erfahren Sie von unseren Experten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr, wie Schulungen und kontinuierliche Weiterentwicklung der Belegschaft nicht nur zur Erfüllung regulatorischer Vorgaben beitragen, sondern auch zu einer nachhaltigen Qualitätskultur führen. Hören Sie in die neueste Folge rein und sichern Sie sich wertvolle Insights für Ihre tägliche Arbeit im GMP-Umfeld.

Video Podcast – #94 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Pharmazeutisches Qualitätssystem Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Fehler vermeiden, Qualität steigern – Ihr Deep Dive in GMP 💼

In der zweiten Folge zum pharmazeutischen Qualitätssystem setzen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr ihre tiefgehende Analyse des EU GMP-Leitfadens fort. 🔍

Welche Herausforderungen treten im GMP-Alltag auf? Welche Fehlerquellen gilt es zu vermeiden? In dieser Episode erhalten Sie wertvolle Einblicke und praxisnahe Tipps, um Ihr Qualitätssystem auf das nächste Level zu bringen. 💊

Video Podcast – #93 EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Pharmazeutisches Qualitätssystem Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙️ EU-GMP Deep Dive: Qualität im Fokus – Weiter geht’s! 🚀

In der dritten Episode unserer Serie tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr weiterhin die Welt des EU GMP-Leitfadens ein und diskutieren das pharmazeutischen Qualitätssystems. 🔍

Welche Herausforderungen gibt es im GMP-Alltag? Welche Fehler gilt es zu vermeiden? In dieser Folge erhalten Sie exklusive Insights, die Ihnen helfen, Ihr System auf das nächste Level zu bringen. Wissen, das den Unterschied macht.💊💼

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