Der GMPodcast
Bleiben Sie auf dem neuesten Stand: Erfahren Sie aus erster Hand die aktuellen Entwicklungen der GMP-Welt in unseren Podcast-Episoden
Mit drei erfolgreichen Staffeln hat sich unser Podcast als zuverlässige Informationsquelle rund um Good Manufacturing Practice etabliert.
Unsere Fachexperten und ausgewählten Gäste beleuchten relevante Entwicklungen, regulatorische Neuerungen und zentrale Fragestellungen rund um GMP. Dabei erfahren Sie aus erster Hand, welche Auswirkungen diese Themen auf Ihren Arbeitsalltag haben und worauf es bei der praktischen Umsetzung ankommt.
Freuen Sie sich auf eine vielseitige Auswahl an Episoden, wertvolle Erfahrungsberichte und konkrete Impulse, die Ihnen helfen, Herausforderungen sicher zu meistern und stets auf dem neuesten Stand zu bleiben.
Zahlen sprechen lauter als Worte
Über 2.200 Follower auf Spotify
Mehr als 80.000 Streams
Über 140 Folgen online
Über 4 Jahre regelmäßiger Content
Praxisnahe Einblicke in die neuesten Regelungen und Best Practices der Branche
In unserem GMP-Podcast erhalten Sie fundierte Einblicke in aktuelle GMP-Anforderungen, regulatorische Entwicklungen und bewährte Vorgehensweisen aus der pharmazeutischen Industrie. Ob EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Qualitätsmanagement oder Auditvorbereitung: Unsere Themen sind praxisrelevant, vielseitig und auf dem neuesten Stand.
Unsere Expertinnen, Experten und Gäste bereiten komplexe Inhalte verständlich auf und zeigen, welche Bedeutung neue Anforderungen und Entwicklungen für den Arbeitsalltag haben. Der Podcast richtet sich insbesondere an Fachkräfte aus Qualitätssicherung, Produktion, Technik und Regulatory Affairs.
Hören Sie jederzeit und überall rein und bleiben Sie kontinuierlich über die Themen informiert, die die GMP-Welt bewegen.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Aktuelle GMP-Themen verständlich aufbereitet
- Fundiertes Praxiswissen aus erster Hand
- Relevante Impulse für Ihren Arbeitsalltag
- Kostenlos, flexibel und jederzeit verfügbar
Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise des Vortragenden wider. Sie entsprechen nicht zwangsläufig der Meinung von Behörden, Inspektoren oder Auditoren. Trotz sorgfältiger Erstellung kann keine Gewähr für die Richtigkeit, Genauigkeit, Aktualität, Zuverlässigkeit und Vollständigkeit der Informationen übernommen werden.
Aktuelle Staffel 3 – alle Folgen auf einen Blick
Nachfolgend finden Sie alle Folgen unserer aktuellen dritten Staffel. Selbstverständlich können Sie auch sämtliche Episoden der vorherigen Staffeln weiterhin jederzeit auf allen gängigen Streamingdiensten hören.
Direkt zu den Streamingdiensten:
GMPodcast #146 | MedCanG 360°: Erfahrungen aus der Apotheke Dr. Lars Godmann und René Sodemann
🎙 GMPodcast – MedCanG 360°: Erfahrungen aus der Apotheke
Wie hat sich die Legalisierung von Cannabis auf Apotheken ausgewirkt?
René Sodemann und Lars Godmann sprechen über die Herausforderungen bei der Abgabe von medizinischem Cannabis, die Rolle der Apotheke und die politischen Rahmenbedingungen. Dabei gehen sie auf folgende Punkte ein:
🔹 Die anfängliche Verwirrung um die Legalität von Cannabis
🔹 Herausforderungen bei Dosierung und Heimversorgung, insbesondere für ältere Patienten
🔹 Unterschiedliche Reaktionen auf Cannabis-Chargen und die Relevanz des Entourage-Effekts
🔹 Die Entwicklung von Nabilon (Canemes) und anderen Cannabisprodukten
🔹 Die Notwendigkeit von Nachschärfungen und Standardisierungen bei hoch-THC-haltigen Blüten
🔹 Die Bedeutung von Fachkompetenz und spezialisierten Apotheken bei der Cannabisabgabe
💡Erfahren Sie mehr über die komplexen Realitäten der Cannabisabgabe und die notwendigen Anpassungen im System.
GMPodcast #145 | MedCanG 360°: Die MedCanG-Erlaubnis im Check Dr. Lars Godmann und René Sodemann
🎙 GMPodcast – Die MedCanG Erlaubnis im Check
Was sind die spezifischen Anforderungen für eine MedCanG-Erlaubnis und wie unterscheidet sie sich vom BTMG?
In dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über:
🔹 Die vier Hauptthemenblöcke des Antragsverfahrens
🔹 Anforderungen an die verantwortliche Person und deren Qualifikation
🔹 Sicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten
🔹 Die Rolle der Landesbehörden und des BfArMs bei der Überwachung
💡Praxisnah erklärt und mit Einblicken in die Herausforderungen und Best Practices der Branche.
Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie die Hürden der MedCanG-Erlaubnis erfolgreich meistern!
GMPodcast #144 | MedCanG 360° Medizinalcannabis im Wandel Teil 2 | 1 Dr. Lars Godmann und René Sodemann
🎙 GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 2
Wie beeinflusst die Legalisierung den Cannabismarkt und welche regulatorischen Hürden müssen Unternehmen meistern?
Im zweiten Teil dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über:
🔹Dekontaminationsverfahren und die Qualität von Cannabisblüten
🔹Die Auswirkungen des MedCanG auf Markteintritt und Risikobewertung
🔹Herausforderungen in der Lieferkette und Apothekenpraxis
🔹Die Zukunft des Versandhandels und die Rolle des persönlichen Arztkontakts
💡Erfahren Sie, wie sich der Markt für medizinisches Cannabis entwickelt und welche Faktoren für Erfolg entscheidend sind.
GMPodcast #143 | MedCanG 360°: Medizinalcannabis im Wandel Teil 1 Dr. Lars Godmann und René Sodemann
🎙 GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 1
Was steckt hinter der dynamischen Marktentwicklung von Medizinalcannabis und welchen Herausforderungen begegnet die Branche?
In dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann von:
🔹 Der rasanten Steigerung der Importmengen nach der Legalisierung
🔹 Den Auswirkungen der Gesetzesänderung auf Patientenkollektive und Freizeitnutzer
🔹 Der Rolle Deutschlands im europäischen Cannabis-Markt und behördlichen Anpassungen
🔹 Herausforderungen bei der Qualitätsüberwachung und dem „GMP-Washing“
🔹 Der Relevanz mikrobiologischer Qualität und Stabilität in Apotheken
💡 Praxisnah erklärt, mit Blick auf die komplexe Lieferkette und Patientenrisiken.
GMPodcast #142 | KI im GxP-Umfeld – Hype, Risiko oder nächste Normalität? | Dr. Patrick Fischbach und Dr. Christoph Scholz
🎙 GMP-Podcast – KI im GxP Umfeld: Hype, Risiko oder nächste Normalität?
Wie lässt sich KI sinnvoll und compliant im Pharmabereich einsetzen?
In dieser Podcast-Folge von PTS tauchen Dr. Christoph Scholz und Dr. Patrick Fischbach in die Welt der Künstlichen Intelligenz im GXP-Umfeld ein und besprechen die Herausforderungen und Potenziale. Dabei behandeln Sie die Themen:
🔹Abgrenzung zwischen Statistik und echter KI
🔹Herausforderungen bei Datenqualität und Modelldrifts
🔹Die Rolle des „Human in the Loop“ und psychologischen Fallstricken
🔹Praktische Anwendungsfälle und regulatorische Entwicklungen
💡Erfahren Sie, wie Sie KI-Projekte erfolgreich umsetzen und dabei Qualität, Compliance und Datenschutz gewährleisten. Hören Sie jetzt rein und bringen Sie Licht ins Dunkel des KI-Einsatzes!
GMPodcast #141 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 17 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast von PTS – Annex 17: Parametrische Freigabe und Realtime Testing
Ist Ihr Betrieb bereit für die Zukunft der Freigabeprozesse?
In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über:
🔹Die Entwicklung des Anhangs 17 von parametrischer Freigabe zu Realtime Release Testing
🔹Die Rolle von Quality by Design, QTPP und Critical Process Parameters
🔹Die Herausforderungen bei der Implementierung in bestehenden Prozessen
🔹Die Bedeutung von Schulungen und Change Control für Mitarbeiter
🔹Die zukünftige Entwicklung und Technologie
💡Erfahren Sie, warum dieser oft übersehene Anhang an Bedeutung gewinnt.
GMPodcast #140 | EU GMP Leitfaden Annex 16 Zertifizierung durch eine Sachkundige Person und Chargenfreigabe Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast von PTS – Annex 16 Teil 2: Die Qualified Person: Mehr als nur Freigabe?
Was steckt wirklich hinter der Qualified Person (QP)? Welche Herausforderungen und Verantwortlichkeiten prägen ihren Arbeitsalltag in der Pharmabranche?
In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über:
🔹 Die persönliche Haftung der QP und die Notwendigkeit einer Firmenversicherung.
🔹 Probenzug für Nicht-MRA-Länder und die damit verbundenen Audit- und Dokumentationspflichten.
🔹 Den Umgang mit unerwarteten Abweichungen und Spezifikationsverletzungen – wann ist eine Chargenfreigabe nicht möglich?
🔹 Die Bedeutung einer Delegationsmatrix für die 21 delegierbaren Aufgaben der QP.
🔹 Parallelimport, Parallelvertrieb und Reimport – die Rolle der QP in komplexen Lieferketten.
🔹 Audits durch Dritte und das Versenden unter Quarantäne.
🔹 Anhänge zum Annex 16: GMP-Bestätigung und Chargenzertifizierung.
💡Erfahren Sie im 2. Teil, warum die QP eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement spielt und welche weitreichenden Entscheidungen sie täglich trifft.
GMPodcast #139 | EU GMP Leitfaden Annex 16 Zertifizierung durch eine Sachkundige Person und Chargenfreigabe Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast von PTS – Annex 16: Sachkundige Person und Chargenfreigabe
Was sind die Verantwortlichkeiten einer sachkundigen Person (QP) und welche Rolle spielt sie bei der Freigabe von Chargen?
In dieser Folge unseres “Deep Dive” in den Annex 16 des EU-GMP-Leitfaden sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
🔹 Die historische Entwicklung von Kontroll- und Herstellungsleiter zur Qualified Person
🔹 Die persönliche Haftung und rechtliche Situation einer QP
🔹 Unterschiede zwischen Zertifizierung und Freigabe im nationalen und internationalen Kontext
🔹 Die Qualifikationsanforderungen und die Position der QP im Unternehmen
💡Praxisnah erklärt: Erfahren Sie alles über die entscheidende Rolle der Qualified Person in der Pharmaindustrie.
GMPodcast #138 | Qualität im Pharma-Projektmanagement Prof. Dr.-Ing. Detlef Behrens und Dr. Karsten Pietron-Kattmann
🎙 GMPodcast – Qualität im Pharma-Projektmanagement
Warum ist Qualitätsmanagement im Projektbereich so oft dem Projektmanager überlassen und welche Risiken birgt das?
In dieser Folge sprechen Prof. Dr.-Ing. Detlef Behrens und Dr. Karsten Pietron-Kattmann über:
🔹 Die Herausforderungen des Qualitätsmanagements in kleinen bis mittelgroßen Pharmaprojekten.
🔹 Die Bedeutung eines frühen Qualitätsinputs zur Vermeidung von Fehlentwicklungen und Kostenüberschreitungen.
🔹 Praktische Beispiele aus dem Projektalltag, die zeigen, wie Qualität den Projekterfolg sichert.
🔹 Den Wert von Projektaudits und externem Know-how zur Risikominimierung.
💡Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie eine stärkere Integration von Qualitätsaspekten von Anfang an Projekte erfolgreicher machen kann.
GMPodcast #137 | EU GMP Leitfaden Annex 15 Validierung Teil 3 | mit Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3
Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich?
In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA)
🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung
🔹 Die Bedeutung der Verpackungsvalidierung im Herstellungsprozess
🔹 Reinigungsvalidierung, PDE-Werte und toxikologische Gutachten
💡Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Anforderungen im Pharmabereich.
GMPodcast #136 | EU GMP Leitfaden Annex 15 Validierung Teil 2 | mit Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast – Annex 15: Validierung
Wie hat sich die Prozessvalidierung entwickelt und welche Ansätze sind heute relevant?
In dieser Folge legen Ruven Brand und Josef Landwehr ihren Schwerpunkt auf die Validierung im Annex 15 und gehen auf folgende Punkte ein:
🔹 Historische Entwicklung und die Rolle des Annex 15
🔹 Die drei Ansätze der Prozessvalidierung: Traditionell, Kontinuierlich und Hybrid
🔹 Qualitätsrisikomanagement und die Integration von Entwicklungsdaten (Quality by Design)
🔹 Kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV/OPV) als Ersatz für Revalidierung
💡Praxisnah erklärt und mit Blick auf die aktuellen Anforderungen und zukünftigen Entwicklungen im Pharmabereich.
GMPodcast #135 | EU GMP Leitfaden Annex 15 Qualifizierung Teil 1 | mit Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 GMPodcast – Annex 15: Qualifizierung
Was sind die feinen Unterschiede zwischen Qualifizierung und Validierung? Und wie lässt sich der oft enorme Aufwand im Pharma-Umfeld effizient gestalten?
In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Josef Landwehr tief in den Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens ein und sprechen über:
🔹 Die Abgrenzung von Qualifizierung und Validierung
🔹 Die Bedeutung des Validierungsmasterplans und der URS
🔹 Moderne Ansätze wie FAT, SAT und die Zusammenfassung von IQ/OQ
🔹 Risikobasiertes Vorgehen bei Qualifizierung und Requalifizierung
💡Praxisnah erklärt, um Prozesse zu optimieren und den Anforderungen des Annex 15 gerecht zu werden.
GMPodcast #134 | Adaptives Lernen und immersive Technologien Teil 2 | mit Reinhard Schnettler und Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons
🎙 GMPodcast – Adaptives Lernen und immersive Technologien (Teil 2)
Wie lassen sich immersive Medien und adaptives Lernen verbinden, um Lernergebnisse zu optimieren?
In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Jan-Niklas Voigt-Antons von:
🔹 Der Kombination von immersiven Medien mit adaptiven Lernkonzepten
🔹 Der Nutzung von Sensoren in adaptiven Lernräumen, z.B. Eye-Tracking
🔹 Praxisnahen Trainingsszenarien in sicherheitskritischen Umgebungen
🔹 Der Messung von Lernerfolgen mittels wissenschaftlicher Methoden
💡Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up-to-date mit den neuesten Entwicklungen im Bereich adaptives Lernen und immersive Technologien.
GMPodcast #133 | Adaptives Lernen und immersive Technologien Teil 1 | mit Reinhard Schnettler und Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons
🎙 GMPodcast – Adaptives Lernen & immersive Technologien Teil 1: Einführung in adaptive Lernsettings
Was bedeutet „Adaptivität“ im Lernkontext und welche Modelle stecken dahinter?
In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Jan-Niklas Voigt-Antons von:
🔹 Analyse des Verhaltens von Lernenden in Echtzeit
🔹 Anpassung von Lernmaterialien, Aufgaben und Schwierigkeitsgraden
🔹 Psychologischen Theorien und KI-basierten Adaptionen
🔹 Chancen und Risiken adaptiver Lernsysteme
💡Jan-Niklas Voigt-Antons erklärt, wie moderne Technologien wie KI eingesetzt werden, um Lernprozesse zu personalisieren und jeden Lernenden optimal zu fördern.
GMPodcast #Der GMPodcast geht in die Winterpause
🎙 GMPodcast – Wir gehen in die Winterpause ❄️
Der GMPodcast macht es sich kurz gemütlich – im Februar sind wir mit Staffel 3 zurück.
Freuen Sie sich unter anderem auf diese Themen:
🔹 KI in der Pharma
🔹 Pharmazeutisches Wasser
🔹 Tierarzneimittel
🔹 Pharma-QM
🔹 Nachhaltigkeit
🔹 Supply Chain Management
💡Bleiben Sie warm, bleiben Sie neugierig. Wir hören uns bald wieder.
