DI Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Das Seminar präsentierte die Anforderungen an die Datenintegrität und die aktuellen Inspektionsergebnisse.

Das Referententeam

Diese Dozenten präsentierten das Programm: GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten am 13.-14.06.2017 in Baden-Baden:

• Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh
• Markus Roemer, comes compliance services, Ravensburg

Rückmeldungen

Die Teilnehmer gaben diese Kommentare:

• Offene lockere Atmosphäre, sehr sympathischer Umgang
• Anschauliche Darstellung der Sachverhalte mit Praxisbeispielen
• Sehr gute erfahrene Referenten mit viel Wissen
• Integration persönlicher Fragestellungen

Außerdem wurde die gute Betreuung durch PTS, das Abendprogramm mit Stadtführung und das sehr ansprechende Veranstaltungshotel gelobt.

Gerne nehmen wir diese Anregungen für die Weiterentwicklung der DI Seminare auf:

• Zwei volle Tage wären besser für dieses heikle Thema.
• Noch mehr Zeit für Auswertung der Workshops und Fragen der Teilnehmer
• Noch mehr praktische Beispiele zur Umsetzung

Themenvorschläge:

• Datenintegrität u. Audit Trails für LIMS und SAP Systeme
• Hilfssysteme und deren Bewertung
• Verwendung von Hilfsmitteln zum manuellen Datenübertrag