von a.diehl | Nov 29, 2023 | GMP, Hygiene, Pharma Recht
Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1) Autor: Letzte Änderung: Am 31. Oktober 2023 veröffentlichte die Swissmedic ein Q&A mit dem Titel „Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev.... 
von Christian Schmoheil | Nov 23, 2023 | Hygiene
Reinigungsvalidierung: Vom Sinn bis zu lebenden Mikroorganismen Autor: Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt Letzte Änderung: 23.11.2023 Dieser Beitrag fasst eine Diskussionsrunde von verschiedenen Experten zum Thema „Reinigungsvalidierung“... 
von Christian Schmoheil | Mai 19, 2023 | Hygiene
Anhang 1: Anwendung | ATMP | Medizinprodukte | CCS | Produktion | PUPSIT | Isolatoren, RABS und LF Autor: Reinhard Schnettler Letzte Änderung: 19.05.2023 Seit Jahren ist der Anhang 1 in aller Munde, da die Fertigstellung ursprünglich bereits für das Jahr 2019 geplant... 
von c.cosentino | Mai 16, 2023 | Hygiene
Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle Autor: Dr. Ingo Schneider Letzte Änderung: 16.05.2023 Das Seminar „Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung... 
von c.cosentino | Apr 14, 2023 | Hygiene
Jährliche GMP- und Hygiene-Schulung mal anders Autor: Letzte Änderung: Samstagmorgen, kurz vor 9 Uhr: von den erwarteten 70 Teilnehmenden sind 67 bereits in den Teams-Raum eingeloggt und startbereit. Ideale Voraussetzungen für eine erfolgreiche Schulung. Selbst die... 
von Svenja Riegler | Mrz 15, 2023 | Hygiene
Warum die Einhaltung der Hygiene im Betrieb auch für die Sachkundige Person wichtig ist Autor: Letzte Änderung: Die sachkundige Person In Zeiten von Pandemien und multiresistenten Keimen ist es wichtiger denn je, auf die Einhaltung von Hygienepraktiken zu...
