von a.diehl | Nov 29, 2023 | GMP, Hygiene, Pharma Recht
Swissmedic veröffentlicht technische Interpretation zum Annex 1 | Q&A Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1) Autor: Letzte Änderung: Am 31. Oktober 2023 veröffentlichte die Swissmedic ein Q&A mit dem Titel „Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev....
von c.cosentino | Nov 27, 2023 | CSV IT, GMP
Computersystemvalidierung | GAMP 5 Second Edition Autor: Letzte Änderung: ISPE GAMP 5 Second Edition Der ISPE GAMP 5 Second Edition wurde Ende Juli 2022 veröffentlicht. Anstelle einer kompletten Neufassung, also einem GAMP 6, wurde eine second Edition des GAMP 5...
von c.cosentino | Nov 22, 2023 | GMP
Der Annex 21 | Q&A | Interview mit dem Experte Rico Schulze Autor: Chiara Cosentino Letzte Änderung: 20.11.2023 Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoff-Importe richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen...
von c.cosentino | Nov 21, 2023 | GMP
Führen im digitalen Zeitalter Autor: Dipl.-Psych. Peter C. Zimmermann, iskom-Institut Letzte Änderung: 21.11.2023 Strategien für das Führen auf Distanz entwickeln Führungskräfte müssen sich neuen Anforderungen stellen und sich rasch und gezielt den veränderten...
von c.cosentino | Nov 21, 2023 | GMP
Grundlegende Regularien für die Reinigungsvalidierung und praxisbezogene Betrachtung Autor: Reinhard Schnettler und Olaf Melzer Letzte Änderung: 21.11.2023 Hier finden Sie ausgewählte Fragen zum Thema „Reinigungsvalidierung“ mit den dazugehörigen Antworten...
von c.cosentino | Nov 15, 2023 | GMP
Lernen in einer starken Community Autor: Chiara Cosentino Letzte Änderung: 16.11.2023 Sie suchen eine Weiterbildung, die in Ihr Berufsleben passt? Flexibles Lernen, wann und wo Sie möchten – mit dem neuen Konzept PTS Experte für GMP® gestalten wir Ihre...