Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich
Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.
In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!
Informativ und wissenswert
Downloads
Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Part 1 Chapter 6: Quality Control
Hier herunterladenVolume 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use Chapter 4: Documentation
Votum V1100202 Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten der ZLG
Whitepaper Case Study
WHO Annex 5 TRS no 996 GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES
WHO Good Storage and Distribution Practices: GSP und GDP, Entwurf 2019
WHO Guide to Storage Practice for Pharmaceuticals, Anhang 5 WHO TRS No. 992 (2015)
WHO: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products
Zertifikat DE ISO 9001: 2015 PTS Training Service
Zertifikat EN ISO 9001: 2015 PTS Training Service
Zertifikat Reinheitsklassennachweis Seite 11
ZLG Aide Memoire (AiM) 07123201 Inspektion der Eignung von Transportprozessen Stand 2023
ZLG Antwortpapier EFG 09 zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln
ZLG Dokumente GDP für die VP
ZLG EFG, Votum V10003 Methodentransfer: Mindestanforderungen beim Transfer analytischer Methoden
ZLG VAW 15110703 Entscheidung über die Erteilung einer Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG
ZLG VAW 15110703 Formular zur Entscheidung über die Erteilung einer Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG
Zuständigkeiten für GMP-Compliance in Deutschland, Authorisation and statement GMP, BMG Brief mit Beglaubigung zur Zuständigkeit von Behörden in Deutschland
