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Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.

In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!

Informativ und wissenswert

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Arzneimittellogistik: Risiken aus Fehlern bei Lagerung und Transport, Quelle Arzneimittel und Recht

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Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Rahmen von Umbau-/Neubauprojekten, Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 784–792 (2021)

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Auszug aus Mustervertrag Qualitätsvertrag für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen

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Bewertungskriterien zur Erstellung von Maßnahmenplänen bei – out of range – Temperaturen in der Produkt- und Stabilitätsmusterlagerung; PharmInd.60, Nr. 5(1998)

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Bundesgesetz für Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, Schweiz)

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Concept Paper on the revision of Annex 11 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for medicinal products – Computerised Systems

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CTR Anhang 6 ANNEX VI: LABELLING OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS AND AUXILIARY MEDICINAL PRODUCTS

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Delegated Regulation DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2017/1569 Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten,die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen

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