Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.

In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!

Informativ und wissenswert

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Downloads

Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products

API: Experte für Wirkstoffe, Formular Work Aid VMP Validierungsmasterplan

APV Empfehlung Expertengruppe: Elektronische Signatur

Artificial Intelligence in Drug Manufacturing, Discussion Paper

Arzneimittellogistik: Risiken aus Fehlern bei Lagerung und Transport, Quelle Arzneimittel und Recht

Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Rahmen von Umbau-/Neubauprojekten, Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 784–792 (2021)

Auszug aus Mustervertrag Qualitätsvertrag für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen

Beispiel einer SOP Personalschulung

Besuchererklärung Seite 25

Bewertungskriterien zur Erstellung von Maßnahmenplänen bei – out of range – Temperaturen in der Produkt- und Stabilitätsmusterlagerung; PharmInd.60, Nr. 5(1998)

BfArM Brief an pU 09.04.2010 wegen Risiken: GMP Wirkstoffinspektion in Indien

Bundesgesetz für Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, Schweiz)

CAS Quality Manager Pharma Programm Äquivalenzen

CAS Quality Manager Pharma Schweiz Flyer

Certificate Standard ISO 15378:2015, Seite 2

compactGDP Broschüre, 1. Auflage

compactGMP Broschüre, 9. Auflage

Concept Paper on the revision of Annex 11 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for medicinal products – Computerised Systems

CTR Anhang 6 ANNEX VI: LABELLING OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS AND AUXILIARY MEDICINAL PRODUCTS

Daten für Einkaufsdienstleister und Bestellplattformen pdf mit 5 Seiten

Datenschutz Einwilligungserklärung

Datenschutzerklärung nach DSGVO (PDF-Version)

Delegated Regulation DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2017/1569 Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten,die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen

Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU