Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich
Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.
In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!
Informativ und wissenswert
Downloads
APV Empfehlung Expertengruppe: Elektronische Signatur
Hier herunterladenArtificial Intelligence in Drug Manufacturing, Discussion Paper
Arzneimittellogistik: Risiken aus Fehlern bei Lagerung und Transport, Quelle Arzneimittel und Recht
Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Rahmen von Umbau-/Neubauprojekten, Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 784–792 (2021)
Augmented Reality im pharmazeuthischen Produktions und Verpackungsbetrieb
Auszug aus Mustervertrag Qualitätsvertrag für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen
Beispiel einer SOP Personalschulung
Bericht Der neue Annex 1
Besuchererklärung Seite 25
Bewertungskriterien zur Erstellung von Maßnahmenplänen bei – out of range – Temperaturen in der Produkt- und Stabilitätsmusterlagerung; PharmInd.60, Nr. 5(1998)
BfArM Brief an pU 09.04.2010 wegen Risiken: GMP Wirkstoffinspektion in Indien
Bundesgesetz für Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, Schweiz)
CAS Quality Manager Pharma Programm Äquivalenzen
CAS Quality Manager Pharma Schweiz Flyer
Certificate Standard ISO 15378:2015, Seite 2
compactGDP Broschüre
compactGMP Broschüre, 9. Auflage
Concept Paper on the revision of Annex 11 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for medicinal products – Computerised Systems
Contentlibrary
CTR Anhang 6 ANNEX VI: LABELLING OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS AND AUXILIARY MEDICINAL PRODUCTS
Daten für Einkaufsdienstleister und Bestellplattformen pdf mit 5 Seiten
Datenschutzerklärung nach DSGVO (PDF-Version)
Delegated Regulation DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2017/1569 Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten,die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen
Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU
