Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich
Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.
In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!
Informativ und wissenswert
Downloads
ICH Q 10: Guideline on Pharmaceutical Quality Systems
Hier herunterladenICH Q 8 Guideline Pharmaceutical Development
ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substance and Products, ICH Step 5
ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures Methods: Text and Methologgy, ICH Step 4
Indien GMP Training, Referenzschreiben an die FDA wegen erfolgreichem Trainingskonzept
Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1)
Isolator Key to prevent Cross Contamination
ISPE GAMP 5 Anhänge
ISPE GAMP 5 Good Practice Guides
ISPE GAMP 5 Leitlinien, Standards und Normen
IVD MDR Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika
Keyfacts zu Area9 Lyceum
Leitlinien für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln, 2015/C 95/02
Leitlinien zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln (2015/C 95/01)
Magazin: Sonderausgabe zur 29. GMP Konferenz
Mappingreport (Sample Report OQ PQ Mapping) mit 50 Seiten
MDR Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions
Medizinprodukte: Entwicklung Entwicklung EN ISO 13485
Mitteilung der Kommission Ausführliche Leitlinien für die verschiedenen Kategorien von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln (2013/C 223/01)
MRA über die gegenseitige Anerkennung zur Änderung des Sektoralen Anhangs über gute Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel [2017/382]
MRA-Verfahren zwischen EU und der FDA
Onboarding Flyer
Part IV – GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products
