Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich
Wir bieten Zusatzwissen auf Knopfdruck.
In unserem Downloadbereich finden Sie eine breite Auswahl an nützlichen Informationen und Materialien. Wir recherchieren regelmäßig für Sie, um Sie mit aktuellen Informationen und Dokumenten zu versorgen. Von Regelwerken und Datenblätter über Formulare und Flyer bis hin zur Linksammlung zu entsprechenden Fachseiten – wir stellen Ihnen alles zur Verfügung, was Sie benötigen, um Ihre täglichen Aufgaben zu meistern. Stöbern Sie durch unsere Sammlung und laden Sie ganz einfach die Dateien herunter, die Sie benötigen. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg beim Nutzen unserer Downloads!
Informativ und wissenswert
Downloads
EU GMP-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel Teil 1
Hier herunterladenEU GMP-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil 2: Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe
EU GMP-Leitfaden Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
EU GMP-Leitfaden Kapitel 2 Personal
EU GMP-Leitfaden Kapitel 9 Selbstinspektion
EU GMP-Leitfaden, Kapitel 4 Dokumentation
EU Guideline Annex 16 Certification by a Qualified Person and Batch Release, Final
EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Part 1 Chapter 2: Personnel
EU Safety Features for Medicinal Products for Human Use Q+A, Version 13
EU Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
EU-GMP Leitfaden E-Learnings
Experte für GMP
FDA 21 CFR Part 11 (electronic Signature, electronic Records) Establishment of Public…Nr. 92N-0251
FDA Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices
FDA: Data Integrity and Compliance with CGMP, Questions and Answers, Guidance for Industry
FDA: OOS Guidance Investigating Out-of-Specification OOS Test Results for Pharmaceutical Production, Revision 1
Feedback Questionnaire
Flyer zur GMP-Konferenz
Formelsammlung
Formular 071144_F01_01 Niederschrift über die Besichtigung eines Wirkstoffhandelsbetriebes
Fragestellungen zur elektronischen Dokumentation in der Apotheke
FvP Fachtechnisch verantwortliche Person Flyer
GDP Inspektionsbericht Großhandelsbetrieb, inklusive Checkliste Großhandelsbetrieb, Formular 071145_F02_01
GDP Klassifizierung von Fehlern und Mängeln im GDP-Betrieb, Formular 071145_F03_01
