Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

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Informativ und wissenswert

Downloads für den Pharma- und Medizinproduktebereich

Downloads

VAW 07114401 Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben

VAW Management Review Formular 111101_F01_01

VAW12110304 Bewertung von Abweichungen, Fehlern und Mängeln bei Inspektionen

Verantwortung + GMP-Gebote Seite 4

Verbesserung -CAPA Prozess Seite 28

Verordnung EU zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen

Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen (Tierarzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – TAMWHV)

Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr.1223/2009

Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Chapter 7 Outsourced Activities

Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use Part 1 Chapter 6: Quality Control

Volume 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use Chapter 4: Documentation

Votum V1100202 Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten der ZLG

Webinartermine 2023

WHO Annex 5 TRS no 996 GUIDANCE ON GOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES

WHO Good Storage and Distribution Practices: GSP und GDP, Entwurf 2019

WHO Guide to Storage Practice for Pharmaceuticals, Anhang 5 WHO TRS No. 992 (2015)

WHO: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products

Zertifikat EN ISO 9001: 2015 PTS Training Service

Zertifikat Reinheitsklassennachweis Seite 11

ZLG AIM Aide memoire 07120604 Überwachung von Sterilherstellern

ZLG Antwortpapier EFG 09 zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln

ZLG Dokumente GDP für die VP

ZLG EFG, Votum V10003 Methodentransfer: Mindestanforderungen beim Transfer analytischer Methoden

ZLG Inspektion der Eignung von Transportprozessen