von c.cosentino | Apr 10, 2024 | CSV IT
Fotos und Datenintegrität in der GxP: Eine erlaubte Liaison Autor: Letzte Änderung: In der zunehmend digitalisierten und streng regulierten Welt des GxP-Bereichs (Good Practice, Good Manufacturing Practice, Good Laboratory Practice etc.) ist die Frage der... 
von c.cosentino | Jan 31, 2024 | CSV IT
Datenintegrität im Regelwerk | Reinhard Schnettler und Dr. Thomas Menne teilen ihre Expertise Autor: Chiara Cosentino Letzte Änderung: 31.01.2024 Die Regulierung der Datenintegrität und Computer Systemvalidierung wird im Arzneimittelgesetz und der AMBV in Deutschland... 
von c.cosentino | Jan 31, 2024 | CSV IT
Faszination Datenintegrität | Reinhard Schnettler und Dr. Thomas Menne im Interview Autor: Chiara Cosentino Letzte Änderung: 18.01.2024 In dieser Podcast Folge geht es um das Thema Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie. Die Teilnehmer sind Dr. Thomas Menne... 
von c.cosentino | Nov 27, 2023 | CSV IT, GMP
Computersystemvalidierung | GAMP 5 Second Edition Autor: Letzte Änderung: ISPE GAMP 5 Second Edition Der ISPE GAMP 5 Second Edition wurde Ende Juli 2022 veröffentlicht. Anstelle einer kompletten Neufassung, also einem GAMP 6, wurde eine second Edition des GAMP 5...
