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IT und Computervalidierung (CSV)

Was ist eigentlich IT und Computervalidierung?

Was verbirgt sich hinter dem Begriff Computervalidierung oder der Abkürzung CSV? Computersystemvalidierung (CSV) ist in den GMP Regelwerken und im Industriestandard GAMP verankert. Diese fordern die Validierung aller in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln eingesetzten Abläufe, einschließlich der über computergestützte Systeme ausgeführten Prozesse. Bei der Computersystemvalidierung wird getestet und dokumentiert, ob der Prozess unter denselben Bedingungen immer das beabsichtigte Ergebnis erzielt.
Hier finden Sie die Termine zum Thema: IT und Computervalidierung

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: IT und Computervalidierung

Computervalidierung mit vier Modulen. Welches Zertifikat und welche Prüfungen sind eingebaut?

Jedes Modul endet mit einer freiwilligen Leistungsbewertung. Der Erfolg wird Ihnen zertifiziert. Mit den bestandenen vier Prüfungen aller Module erwerben Sie das anerkannte Zertifikat zum Experten für Computervalidierung der Hochschule Albstadt-Sigmaringen.

Ihre Vorteile
Die Module zur Computervalidierung sind anerkannter Bestandteil des Studiums der staatlichen Hochschule Albstadt-Sigmaringen.
Die Zusammenarbeit mit der Hochschule Sigmaringen ermöglicht den Teilnehmern einen qualifizierten Abschluss mit Zertifikat der Hochschule zu erlangen.

Ausbildung zum Pharma IT-Experten. Wie ist die Ausbildung aufgebaut? Gibt es eine Abschlussqualifikation?

Die Ausbildung zum Pharma IT-Experten ist so organisiert: vier Module mit 1,5 Tagen!
Diese Ausbildung wird der Themenvielfalt und der IT-Praxis gerecht und hat folgende Besonderheiten: viele Themen in kleinere Workshops sind extrem praxisnah und Sie können Ihre spezifischen Fragestellungen bei den vier Modulen auswählen! So können Sie das passende Modul buchen und geniessen eine bequeme Anreise am ersten Trainingstag, denn der Start des Moduls ist in der Mitte des Tages.

Da ich die Position der IT-Beauftragten innehabe, möchte ich gerne wissen, ob ich mit dem Besuch der im Rahmen des Kontaktstudiums ohnehin geforderten Module zur Computervalidierung ebenfalls ein entsprechendes Zertifikat (zum Experten für Computervalidierung) erhalte?

Ja, Sie erhalten das Zertifikat Experte für Computervalidierung unabhängig vom Kontaktstudium.
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Juni 2023

[4609]   06.06.2023
GMP und IT-Daten (digital)

September 2023
[4764]   19.09.2023
GMP meets IT (digital)

Oktober 2023
[4725]   10.10.2023
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[4726]   11.-12.10.2023
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November 2023
[4767]   08.11.2023
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[4771]   22.11.2023
IT Infrastruktur Qualifizierung

Dezember 2023

Februar 2024

[4781]   06.02.2024
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