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IT und Computervalidierung (CSV)

Informationen rund um: IT und Computervalidierung

Was verbirgt sich hinter dem Begriff Computervalidierung oder der Abkürzung CSV? Computersystemvalidierung (CSV) ist in den GMP Regelwerken und im Industriestandard GAMP verankert. Diese fordern die Validierung aller in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln eingesetzten Abläufe, einschließlich der über computergestützte Systeme ausgeführten Prozesse. Bei der Computersystemvalidierung wird getestet und dokumentiert, ob der Prozess unter denselben Bedingungen immer das beabsichtigte Ergebnis erzielt.

FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: IT und Computervalidierung

Ausbildung zum Pharma IT-Experten. Wie ist die Ausbildung aufgebaut? Gibt es eine Abschlussqualifikation?

Die Ausbildung zum Pharma IT-Experten ist so organisiert: vier Module mit 1,5 Tagen!
Diese Ausbildung wird der Themenvielfalt und der IT-Praxis gerecht und hat folgende Besonderheiten: viele Themen in kleinere Workshops sind extrem praxisnah und Sie können Ihre spezifischen Fragestellungen bei den vier Modulen auswählen! So können Sie das passende Modul buchen und geniessen eine bequeme Anreise am ersten Trainingstag, denn der Start des Moduls ist in der Mitte des Tages.

Aktuelle Seminare zum Thema: IT und Computervalidierung

Für Einsteiger: Einführung in die Computervalidierung

Für einen Einstieg in die Thematik der Computervalidierung empfehlen wir Ihnen das ein- bis zweitägige Basistraining (BAT). Hier erhalten Sie einen Überblick über Regelwerke und Begrifflichkeiten der Computervalidierung.
Themen und Termine   01 02 03 04 05
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Fachperson Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Quality Manager Pharma
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Fachperson Compliance-Manager Quality Manager Pharma

Für Praktiker: Seminare zu speziellen oder aktuellen Themen

Für die Praxis werden in Seminaren spezielle Computervalidierungsansätze und aktuelle / spezielle Fragestellungen zur Anforderungen an computergestützter Systeme praxisnah erläutert.
Themen und Termine   01 02 03 04 05
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Fachperson
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
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Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Fachperson
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
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Für Experten: Trends, Zusammenhänge, Überblick, Zertifizierung

Seit 2003 bietet PTS zusätzlich die Ausbildung zum Pharma IT-Experten, Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, an. Dieses Intensivtraining (INT) vermittelt in kompakter Form einen Überblick über Anforderungen und systemische Besonderheiten der Validierung computergestützter Systeme. Das Intensivtraining (INT) endet mit einer Abschlussprüfung und ermöglicht den Teilnehmern ihre Qualifikation durch ein Zertifikat der Hochschule Albstadt-Sigmaringen gegenüber Dritten nachzuweisen.
Themen und Termine   01 02 03 04 05
Basisseminare Experte Compliance-Manager Quality Manager Pharma
 

Qualifizierungsebenen: Planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation

Erstellen Sie einen individuellen Trainingsplan für sich oder Ihre Mitarbeiter von der Fachperson bis hin zum berufsbegleitendem Studium mit Zertifikat der Hochschule.

01 Basis

Im Basisprogramm für Einsteiger werden Grundlagenwissen und Begrifflichkeiten zum jeweiligen Themengebiet vermittelt. » mehr

02 Fachperson mit Zertifikat

Mit dem Besuch mehrerer thematisch zusammenhängender Seminare erhalten Sie ein Zertifikat zur Fachperson in Ihrem gewählten Themengebiet. » mehr

03 Experte mit Zertifikat

Sie möchten sofort richtig durchstarten? Dann werden Sie Experte mit Zertifikat für Ihr Fachgebiet. PTS bietet hier seit vielen Jahren etablierte Intensiv-Seminare an. » mehr

04 Compliance Manager

Für die Zertifizierung zum Compliance Manager benötigen Sie ein breites Wissen über die Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie. Der Weg dorthin ist je nach Standort (Deutschland oder Schweiz) unterschiedlich. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz

05 Quality Manager Pharma

Mit dieser Qualifizierung haben Sie unsere höchste Ebene erreicht! Der Abschluss zum Quality Manager Pharma wird über ein berufsbegleitendes Studium erreicht. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz
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