Eine Kombination aus Digital- und Präsenzschulungen
Profitieren Sie von unseren thematisch abgestimmten PTS-Paketangeboten. Dies können Webinar-Reihen sein, aber auch Kombinationen von Webinaren, E-Learnings, Seminaren und adaptiven Lernmodulen.
Nutzen Sie diese Vielfalt an Lernformen, um Ihr Wissen zu vertiefen und gleichzeitig von einem attraktiven Preisvorteil zu profitieren.
API,
Wirkstoffe
Module im Überblick
- Cross Contamination: Risiken erkennen, GMP erfüllen, Mitarbeitende schützen
- Reprocessing und Rework
- Syntheseweg und Prozessverständnis
Arzneimittel-
entwicklung
kompakt
Module im Überblick
- Pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik: Einführung
- IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung
- Klinische Entwicklung (GCP) und Zulassung
Aseptische
Abfüllung
Module im Überblick
- Aseptische Abfüllung: Grundlagen
- Aseptische Abfüllung: Anforderungen an das Personal
- Aseptische Abfüllung: Aseptic process simulation – Media Fill
Auditvorbereitung
für Lieferanten
im GMP-Umfeld
Module im Überblick
- Lieferantenaudit – Basiswissen
- Lieferantenaudit – Ablauf und übliche Kernpunkte
- Lieferantenaudit – Auditvorbereitung
- Kostenfreie Zugabe: Lieferantenaudit – Fallbeispiele und Zusammenfassung
Betäubungsmittel im pharmazeutischen Großhandel
Module im Überblick
- Betäubungsmittelverkehr – Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr
- Betäubungsmittelgesetz / BtM-Verantwortliche (Grundlagenseminar)
Betäubungsmittel
E-Learning
Module im Überblick
- Betäubungsmittel (BtM): Grundlagen & Binnenhandel
- Betäubungsmittel (BtM) Spezial: BtMV
- Betäubungsmittel (BtM) Spezial: Außenhandel
Containment
Module im Überblick
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 02 – Grundlagen
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 03 – Containment-Strategie
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 04 – Risikobetrachtung
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 05 – Betrachtung von GMP-Aspekten
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 06 – Lebenszyklus von Containment-Lösungen
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 07 – Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 08 – Containment-Systeme
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 09 – Arbeitshygienische Validierung
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 10 – Reinigung
- Containment | ISPE Handbuch Kapitel 11 – Personal
EU GMP-Leitfaden
Module im Überblick
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 1: Pharmazeutisches Qualitätssystem
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 2: Personal
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 3: Räumlichkeiten und Ausrüstung
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 4: Dokumentation
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 5: Produktion
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 6: Qualitätskontrolle
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 7: Ausgelagerte Tätigkeiten
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 8: Beanstandungen
- EU GMP-Leitfaden Kapitel 9: Selbstinspektion
Feststoffe
Module im Überblick
- E-Learning: Produktion / EU GMP-Leitfaden Kapital 5
- Fernlehrgang: Pharmdidact System Training
GDP Good
Distribution Practice
Module im Überblick
- Qualitätsmanagement im GDP Bereich
- GDP Anforderungen an das Lager
- GDP für die VP Verantwortliche Person – rechtliche Aspekte
GDP-Praxis
Module im Überblick
- GDP Audits und Inspektionen – Grundlagen
- Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern
- GDP-Transporte
- GDP Audits und Inspektionen – Fallbeispiele, Fallstricke
GMP.KI
Module im Überblick
- KI-Tools im GMP-Alltag sicher einsetzen (KI.1)
- KI-Compliance im GMP-Umfeld (KI.2)
- Eigene KI-Assistenten für die Pharma-Praxis erstellen (KI.3)
- Microsoft Copilot Agents für die Pharma-Praxis (KI.4)
GMP Kompakt:
GMP Kenntnisse nachweisen und vertiefen
Module im Überblick
- GMP Grundprinzipien
- Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen
- GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle
- E-Learning Nuggets – Grundlagen der Qualifizierung/Validierung
GMP & GDP
bei Bauprojekten
Module im Überblick
- Relevanz des Baurechts für pharmazeutische Bauprojekte
- Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP
- Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP
- Bauabnahme und Gewährleistung mit dem Fokus auf GMP & GDP
GMP
Pharmaoperator
Module im Überblick
- Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
- Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
- Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
Grundlagen
des Qualitäts-
managements
Module im Überblick
- E-Learning: Qualitätskultur
- E-Learning: Instrumente der Q-Familie
- E-Learning: Compliance und CAPA
KI-Recht in
der Pharma
Module im Überblick
- KI-Verordnung und regulatorischer Rahmen in der Pharmabranche (KI.5)
- KI, Datenschutz und Schutzrechte in Pharmaunternehmen (KI.6)
- KI und Haftung – Werbung mit KI in der Pharmabranche (KI.7)
- KI und Arbeitsrecht, Organisation und Umsetzung des KI-Einsatzes in Pharma-Unternehmen (KI.8)
Navigating Clinical Research with Data Science
Module im Überblick
- The Data Science Perspective – Clinical Trials
- The Data Science Perspective – From Data to Insight
- 2 in 1: Data Science meets Clinical Research
Pharma-Compliance der Zukunft
Module im Überblick
- Annex 11 – Computergestützte Systeme
- Annex 22 – Künstliche Intelligenz im GMP-Umfeld regulatorisch einordnen
- EU-GMP Kapitel 4: Dokumentation GMP-konform und inspektionssicher gestalten
Pharmawasser
Module im Überblick
- Qualifizierung von pharmazeutischen Wasseranlagen
- Pharma-Wassersysteme unter der Lupe: Inspektionsfälle und Ihre Botschaften
- Biofilm, Rouging & Co.: Phänomene in Pharmawasseranlagen erklärt
- Pharmawassersysteme: Produktberührte Teile
Qualifikation für Trainer
Räume, Luft und Technik
Module im Überblick
- Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen
- Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen
- Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644
Validierung in
der Praxis
Module im Überblick
- Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick
- Reinigungsvalidierung
- Validierung analytischer Methoden
