GDP – Good Distribution Practice

Von der Lagerung bis zum Vertrieb – GDP Grundlagen

Die Kombination dieser drei Webinare deckt einen wichtigen Teil der GDP-Anforderungen ab.
Von QM bis zur Lagerung: Das Wissen über Qualitätsmanagementanforderungen und welche Systeme erwartet werden in Kombination mit dem Wissen über die Anforderungen an die Verantwortliche Person sind wesentliche Aspekte. Auch der korrekten Lagerung der Arzneimittel kommt eine große Bedeutung zu.

GDP sichert die Qualität

Good Distribution Practice (GDP) tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Die komplette Lieferkette muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. Alle relevanten Schritte müssen im Qualitätsmanagementsystem beschrieben und von der Verantwortlichen Person (VP) verantwortet werden. Auch die Lagerung von Arzneimitteln spielt eine große Rolle in der Sicherstellung der erforderlichen Qualität.

Verantwortliche Person im Spannungsfeld

Die Verantwortliche Person im Großhandel übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.