Pharma-Welt Archive - PTS - Weiterbildung ist Zukunft

Vorlagen für Produkttexte für Tierarzneimittel

von d.wahsner | Mai 6, 2025

Gibt es einen speziell definierten Pflichttext für die NW-Meldung bei tier-AM (analog AMG) oder muss man sich an das QRD-Template halten bzw.kann man den Wortlaut des QRD-Templates anpassen, wenn es nicht komplett für das eigene TAM zutrifft? [Antwort] Beim BVl sind...

Import von Wirkstoffen

von d.wahsner | Apr. 11, 2025

Ist für die Einfuhr eines Wirkstoffs aus einem Drittland (z. B. Indien) direkt nach Österreich oder Spanien ein §72a-Zertifikat erforderlich – und damit auch eine Behördeninspektion im Drittland? [Antwort] Nein, ein §72a-Zertifikat ist grundsätzlich nur für die...

Wie ist der Einsatz einer KI-basierten SaaS-Lösung zur Analyse von Temperaturmonitoringdaten einzuordnen?

von d.wahsner | März 21, 2025

Wie ist der Einsatz einer KI-basierten SaaS-Lösung zur Analyse von Temperaturmonitoringdaten einzuordnen? [Antwort] Die Datensätze aus dem Temperaturmonitoring können mithilfe einer KI-gestützten SaaS-Lösung analysiert werden. Diese Systeme führen automatisierte...

Wie fange ich mit der Nutzung von Künstlicher Intelligenz (KI) an?

von d.wahsner | März 21, 2025

Wie fange ich mit der Nutzung von Künstlicher Intelligenz (KI) an? [Antwort] Ein sinnvoller Einstieg in die Nutzung von KI beginnt mit einfachen, risikoarmen Anwendungen. So lassen sich erste Erfahrungen sammeln und Potenziale bewerten – ohne sofort komplexe oder...

Wie ist die Kennzeichnung eines KI Werkzeuges?

von d.wahsner | März 21, 2025

Wie ist die Kennzeichnung eines KI Werkzeuges? Beispiel Nutzung für interne Zwecken z.B. SOP Entwurf? [Antwort] Die Kennzeichnung ist nicht zwingend erforderlich, wenn die finale Version durch Fachpersonal geprüft, angepasst und genehmigt wird. Empfehlung: Interne...