von c.cosentino | Apr. 2, 2024
Diejenigen Verantwortlichen, die am Freigabeprozess teilnehmen, müssen über Erfahrung verfügen. Doch wie viel Erfahrung ist ausreichend? Woran wird Erfahrung gemessen? Dies ist ein bekanntes Thema, das durch den neuen Annex 1 aufgekommen ist und auf der 29....
von c.cosentino | März 19, 2024
Der Annex 1 ist da – lange haben wir auf ihn gewartet. Doch wie sieht die Realität nach seinem Inkrafttreten aus? In unserem neuesten Live-Podcast von der 29. GMP-Konferenz reflektieren unsere Experten Rico Schulze und Ruven Brandes die ersten Monate seit der...
von Christian Schmoheil | Aug. 2, 2023
Der neue Anhang 1 ist da! Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens „Herstellung steriler Arzneimittel“ durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Der neue Anhang ist bereits seit Jahren in aller Munde, da die...
