Berufliche Weiterbildung mit System
Intensivschulungen mit Zertifikat
Werden Sie Experte für Ihr Fachgebiet! Auf der Expertenebene bringen Sie die nötigen Vorkenntnisse aus Ihrem Beruf, Basis-Trainings, Webinaren oder E-Learning-Modulen mit, um in unsere mehrtägigen Intensivschulungen einzusteigen. Nach erfolgreicher Teilnahme an allen Modulen erhalten Sie ein Zertifikat als Experte in Ihrem gewählten Themengebiet. Die angebotenen Schulungen sind so konzipiert, dass die einzelnen Module in sich abgeschlossen sind. Durch die Kombination der Veranstaltungen erkennen Sie die Zusammenhänge und erlangen so das nötige Fachwissen. Jede Intensivschulung enthält integrierte Workshops und eine Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen.
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Experte für
GMP
Module im Überblick
- Modul 1: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Qualifizierung und Validierung“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Rechtliche Grundlagen, Risikomanagement, Abweichungen/CAPA/Change Control, Produktion, Hygiene, Workshop Qualifizierung/Validierung
- Modul 2: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Recht“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Lieferantenqualifizierung, Audits & Selbstinspektionen, Dokumentation/Datenintegrität, Workshop Compliance mit ehem. GMP-Inspektor, Zulassung, Neues aus der GMP-Welt, GMP und GDP, Besprechung Hausaufgabe 2 mit Feedback vom ehem. GMP-Inspektor Klaus Eichmüller
Experte für
Computer-
validierung
Module im Überblick
- Computervalidierung: Keep IT Validated
- Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5
- Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren
- Computervalidierung: Spezifizieren und Testen
Experte für
Computer-
validierung 2.0
Module im Überblick
- Grundlagen der Computervalidierung (CSV.1)
- Konzepte und Validierungsplanung sowie Projektmanagement (CSV.2)
- Prozesslandkarten, Datenflussdiagramme und Datenintegrität (CSV.3)
- Risikobewertung & Lieferantenqualifizierung (CSV.4)
- Spezifizieren & Lieferanten (CSV.5)
- Testen & Qualifizieren (CSV.6)
- IT Infrastruktur Qualifizierung und Betriebsphase (CSV.7)
- Validierungskonzepte für KI Systeme (CSV.8)
Experte für
Qualitäts-
kontrolle
Experte für
GMP/GDP-Auditing
Module im Überblick
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Der GMP-
Spezialist
Module im Überblick
- Der GMP-Spezialist: Regelwerke, Dokumentation und Personal
- Der GMP-Spezialist: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit
Experte für
Wirkstoffe
Module im Überblick
- API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren
- API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren
Experte für
GDP
Pharmazie für Neueinsteiger
Module im Überblick
- Der Weg von der Forschung zur Zulassung und allgemeine Regelwerke (PH.1)
- Zulassung von Arzneimitteln und Änderungen (Variations) (PH.2)
- Grundoperationen, Arzneiformen, Hilfsstoffe, Herstellung und Qualitätskontrolle (PH.3)
- Verpackung, Lagerung und Haltbarkeit von Arzneimitteln (PH.4)
- Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Abweichungen (PH.5)
- Toxikologie, Pharmakologie (PH.6)
- Biotechnologie, Life Cycle Management, GDP (PH.7)
Experte für
Qualitäts-
management
Experte für
Validierung
GDP Verantwortliche
Person nach
Arzneimittel-
handelsverordnung
Experte für
Hygiene: Hygiene-
beauftragte/r
Module im Überblick
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Personal- und Betriebshygiene
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Hygiene in der Praxis
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen
- E-Learning: Personalhygiene
