Berufliche Weiterbildung mit System
Intensivschulungen mit Zertifikat
Werden Sie Experte für Ihr Fachgebiet! Auf der Expertenebene bringen Sie die nötigen Vorkenntnisse aus Ihrem Beruf, Basis-Trainings, Webinaren oder E-Learning-Modulen mit, um in unsere mehrtägigen Intensivschulungen einzusteigen. Nach erfolgreicher Teilnahme an allen Modulen erhalten Sie ein Zertifikat als Experte in Ihrem gewählten Themengebiet. Die angebotenen Schulungen sind so konzipiert, dass die einzelnen Module in sich abgeschlossen sind. Durch die Kombination der Veranstaltungen erkennen Sie die Zusammenhänge und erlangen so das nötige Fachwissen. Jede Intensivschulung enthält integrierte Workshops und eine Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen.
Module im Überblick
- Modul 1: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Qualifizierung und Validierung“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Rechtliche Grundlagen, Risikomanagement, Abweichungen/CAPA/Change Control, Produktion, Hygiene, Workshop Qualifizierung/Validierung
- Modul 2: Bestehend aus Kick-Off Event, Selbstlernphase, Webinar zu Spezialthema „Recht“ und einem Vor-Ort-Seminar mit Themen: Lieferantenqualifizierung, Audits & Selbstinspektionen, Dokumentation/Datenintegrität, Workshop Compliance mit GMP-Inspektor, Zulassung, Neues aus der GMP-Welt, GMP und GDP, Besprechung Hausaufgabe 2 mit Feedback von GMP-Inspektor Klaus Eichmüller
Module im Überblick
- Computervalidierung: Keep IT Validated
- Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5
- Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren
- Computervalidierung: Spezifizieren und Testen
Module im Überblick
- Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis
- Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden
Module im Überblick
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren
- Experte für GMP/GDP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Module im Überblick
- Der GMP-Spezialist: Regelwerke, Dokumentation und Personal
- Der GMP-Spezialist: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit
Module im Überblick
- API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren
- API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren
Module im Überblick
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Personal- und Betriebshygiene
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Hygiene in der Praxis
- Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen














