Experte für GDP
Der Experte für GDP ist auf naturwissenschaftliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. So können Sie auf dieser Reise durch die Pharmazie die erforderlichen Kenntnisse als GDP Experte erwerben. Dies sind die Voraussetzungen für die zukünftigen oder schon aktiven Verantwortlichen Personen.
Der Begriff „Good Distribution Practice“ bezieht sich auf die Richtlinien und Standards, die für die sichere und qualitätsgerechte Verteilung von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette gelten.
Ein Experte für GDP sollte über eine solide Ausbildung und Erfahrung in pharmazeutischen oder verwandten Bereichen verfügen. Zertifizierungen oder Schulungen in GDP sind ein Muß. Kontinuierliche Weiterbildung und eine enge Verfolgung der aktuellen Entwicklungen in den Vorschriften und Best Practices sind ebenfalls wichtig, um ein Experte auf diesem Gebiet zu sein. All das erfahren Sie in diesem Seminar.
In nur einem Modul zum Experten
- Experte für GDP
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Kapitel der GDP-Leitlinie für Humanarzneimittel
Die GDP-Vorgaben für Humanarzneimittel sind in der entsprechenden EU GDP-Leitlinie zu finden.
- Kapitel 1: Qualitätsmanagement
- Kapitel 2: Personal
- Kapitel 3: Betriebsräume & Ausrüstung
- Kapitel 4: Dokumentation
- Kapitel 5: Betrieb
- Kapitel 6: Beschwerden, Rückgaben, Verdacht auf gefälschte Arzneimittel, Arzneimittelrückrufe
- Kapitel 7: Ausgelagerte Tätigkeiten/Tätigkeiten im Auftrag
- Kapitel 8: Selbstinspektion
- Kapitel 9: Transport
- Kapitel 10: Besondere Vorschriften für Vermittler
Im E-Learning compactGDP lernen Sie die Struktur dieser Leitlinie kennen. Dieses E-Learning präsentiert die GDP-Anforderungen in kompakter und verständlicher Form.
