Welche Aufgaben und Verantwortungen hat die Leitung der Herstellung im Pharma-Umfeld?

PTS FAQ FragezeichenWelche Aufgaben und Verantwortungen hat die Leitung der Herstellung im Pharma-Umfeld?
[Antwort]
Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung.