Computergestützte Systeme in der Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukte-Industrie

eSOP-Management, eManagen von GMP-Prozessen, eBatch Record, eUnterschrift und vieles mehr – IT-Systeme bestimmen immer mehr die Abläufe von GMP/GxP-Prozessen.

Die gesetzlichen Anforderungen zum Einsatz dieser Systeme in der Pharma- und Wirkstoff-Industrie finden Sie hier.

Fragen und Themen, die bei einer behördlichen Inspektion relevant sein können, sind in folgendem Aide Memoire dargestellt, das von der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) veröffentlicht wurde:

Erfassen Sie bereits elektronische Daten? Haben Ihre elektronischen GMP/GxP-Daten bei behördlichen Inspektionen Bestand?

Sie möchten sich zu diesem Thema umfassend informieren? Schauen Sie sich hier unser Angebot an:

Damit Sie bestens gerüstet sind, können Sie die Weiterbildung zum Experten für Computervalidierung in vier Modulen absolvieren.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Sie!