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Zulassung

Informationen rund um: Zulassung

Eine Arzneimittelzulassung ist die behördliche Nutzen-Risiko-Abwägung, dass ein Arzneimittel verkehrsfähig ist, und die Genehmigung, es auf den Markt bringen zu dürfen. Die Zulassung wird immer für eine bestimmte Anwendung (Indikation) erteilt. Ein Zulassungsverfahren geht der eigentlichen Zulassung voraus. Hier werden die vom Hersteller gemachten Angaben zur Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit geprüft.
 

Aktuelle Seminare zum Thema: Zulassung

Für Einsteiger: Regulatory Affairs

Die praxisnahen Seminare präsentieren effiziente Antragsverfahren im Zusammenwirken mit den Zulassungsbehörden. Auch die wesentlichen Anforderungen zu Änderungen, Variations erfahren Sie von Experten aus Behörden und Regulatory Affairs.
Themen und Termine   01 02 03 04 05
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Quality Manager Pharma

Für die Praxis: Seminare zu speziellen oder aktuellen Themen

Die praxisnahen Seminare präsentieren effiziente Antragsverfahren im Zusammenwirken mit den Zulassungsbehörden. Auch die wesentlichen Anforderungen zu Änderungen, Variations präsentieren Experten aus Behörden und Regulatory Affairs- Fachleute aus der Industrie.
Themen und Termine   01 02 03 04 05
Dieses Seminar findet in der Schweiz statt. Basisseminare Compliance-Manager Quality Manager Pharma
 

Qualifizierungsebenen: Planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation

Erstellen Sie einen individuellen Trainingsplan für sich oder Ihre Mitarbeiter von der Fachperson bis hin zum berufsbegleitendem Studium mit Zertifikat der Hochschule.

01 Basis

Im Basisprogramm für Einsteiger werden Grundlagenwissen und Begrifflichkeiten zum jeweiligen Themengebiet vermittelt. » mehr

02 Fachperson mit Zertifikat

Mit dem Besuch mehrerer thematisch zusammenhängender Seminare erhalten Sie ein Zertifikat zur Fachperson in Ihrem gewählten Themengebiet. » mehr

03 Experte mit Zertifikat

Sie möchten sofort richtig durchstarten? Dann werden Sie Experte mit Zertifikat für Ihr Fachgebiet. PTS bietet hier seit vielen Jahren etablierte Intensiv-Seminare an. » mehr

04 Compliance Manager

Für die Zertifizierung zum Compliance Manager benötigen Sie ein breites Wissen über die Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie. Der Weg dorthin ist je nach Standort (Deutschland oder Schweiz) unterschiedlich. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz

05 Quality Manager Pharma

Mit dieser Qualifizierung haben Sie unsere höchste Ebene erreicht! Der Abschluss zum Quality Manager Pharma wird über ein berufsbegleitendes Studium erreicht. Lesen Sie mehr: » Deutschland und » Schweiz
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