Informationen rund um: GMP
Was ist eigentlich GMP? Gute Herstellungspraxis (engl. Good Manufacturing Practice, kurz GMP) beschreibt eine Reihe von Regelwerken, welche die Qualität der Prozesse bei der Fertigung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika und Lebensmitteln, gewährleisteten. Durch ein GMP-gerechtes Qualitätssystem werden die gesetzlichen Anforderungen für die Vermarktung dieser Produkte erfüllt.
FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: GMP
Was ist GMP?
GMP bedeutet Gute Herstellungspraxis (engl. Good Manufacturing Practice). Dies sind Regeln zur ordnungsgemäßen Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
Welche GMP Regelwerke gibt es?
GMP (engl. Good Manufacturing Practice) ist die Gute Herstellungspraxis. Die relevanten Regelwerke in Deutschland sind: die AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und die europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil I, Teil II sowie Teil III).