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Cannabis als Arzneimittel

Cannabisarzneimittel sind spezielle Arzneimittel!
Die Bedeutung des Medizinalcannabis reicht bis in die Zeit vor Christi Geburt zurück und unterlag währenddessen einem stetigen Wandel, der in den heutigen nationalen Regularien seinen bisherigen Endpunkt gefunden hat. Cannabisarzneimittel unterliegen meist betäubungsmittelrechtlichen Bestimmungen. Sie werden bisher nur in geringem Anteil in Deutschland produziert. Der größte Anteil kommt nach wie vor aus dem europäischen und außereuropäischen Ausland.

Auf seinem Weg zu den Patienten in Deutschland müssen hierbei verschiedene regulatorische Anforderungen erfüllt werden. Sowohl für den Anbau der Cannabis-Pflanze, als auch für den Import und Vertrieb gelten auf dem deutschen Arzneimittelmarkt strenge rechtliche Anforderungen.

In dieser Serie von Webinaren lernen Sie anhand praktischer Beispiele den Weg des Medizinalcannabis auf den deutschen Arzneimittelmarkt sowie entsprechende regulatorische Anforderungen kennen.

Von der Cannabispflanze zum Arzneimittel
Dieses Webinar bietet Ihnen den idealen Einstieg, wenn Sie als Newcomer oder Start-Up Unternehmen planen, in den Cannabisarzneimittelmarkt einzusteigen. Der besondere Fokus liegt hier auf dem gebotenen Überblick über alle herstellungsrelevanten Schritte. Diese sind oft kostenintensiv, aber durchaus notwendig, wie Sie im Webinar erfahren werden.

Anbau und Herstellung von Cannabisarzneimitteln
Auch beim Anbau bzw. der Herstellung sind natürlich bereits rechtliche Regularien zu beachten. Diese umfassen alle Aspekte, von der Herstellungserlaubnis über Anforderungen an Betriebsräume und Ausrüstung, bis hin zur Lagerung und zum Transport. Sie erfahren im Detail, welche Gesetze und Regularien für jeden Schritt zu beachten sind.

Weg auf den Cannabis Arzneimittelmarkt in Deutschland
Zwar scheint es momentan einen regelrechten Cannabis-Boom zu geben, aber tatsächlich wurde Cannabis bereits seit tausenden von Jahren als medizinische Heilpflanze eingesetzt. Lernen Sie die historische Entwicklung des Medizinalcannabis und damit einhergehende rechtliche Anforderungen für seine medizinische Verwendung kennen.

Rechtliche Grundlagen zu Einfuhr und Vertrieb von Cannabis
Erfahren Sie in diesem Webinar in der Tiefe, welche spezifischen Gesetze und Behörden den Import und Vertrieb von Cannabisarzneimitteln in Deutschland regeln. Sie lernen außerdem die unterschiedlichen Erlaubnisse, Anträge und Formulare kennen, welche Sie in der Praxis benötigen werden.

Cannabisfachgeschäfte und rechtliche Anforderungen
Betreiber von Cannabisfachgeschäften müssen ebenfalls wissen, welchen rechtlichen Anforderungen sie unterliegen und wie genau diese umzusetzen sind. Im Dialog mit unserem Experten haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fragen hierzu einzubringen und zu klären.

Aktuelle 5 Module

basisWebinar: Von der Cannabispflanze zum Arzneimittel, 01.09.2022
Informieren Sie sich über die relevanten Anbau- und Herstellungsschritte von Cannabisarzneimitteln.
Inhalt
  • Anbauprozess
  • Ernteprozess
  • Prozesse zur Weiterverarbeitung zum Arzneimittel
Zielgruppe
Mitarbeiter der administrativen Ebene. Vor allem für Newcomer im Bereich Cannabis-Arzneimittel ein willkommener Einstieg, um wichtige und kostenintensive Herstellungsschritte hinter den verschiedenen Produkten kennenzulernen und deren Notwendigkeit zu verstehen.
spezialWebinar: Anbau und Herstellung von Cannabisarzneimitteln, 06.09.2022
Welche gesetzlichen Grundlagen sind zu beachten?
Inhalt
  • AMG §13
  • AMWHV
  • Nationale Umsetzung insbesondere des EU GMP-Leitfadens (Vorgaben zur Herstellung, Qualitätskontrolle etc.)
  • Good Agricultural and Collection Practice (GACP) am Beispiel Cannabis
  • Unterschiede/Gemeinsamkeiten und Zusammenspiel
  • Anbau, Ernte – Risikomanagement
  • Bestrahlung der Produkte
Zielgruppe
Mitarbeiter der operativen Ebene: die sich über Cannabis und seine rechtlichen Rahmenbedingungen in Deutschland informieren sollen, die Cannabisarzneimittel nach Deutschland importieren sollen, die Cannabisarzneimittel in Deutschland vertreiben sollen
spezialWebinar: Cannabisarzneimittel - der Weg auf den deutschen Arzneimittelmarkt, 08.09.2022
Cannabisarzneimittel im historischen Kontext
Überblick über relevante Gesetzestexte
Inhalt
  • Historische Verwendung von Cannabis
  • Historischer Wandel seit der Antike
  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Überblick über geltende Verordnungen inkl. Behörden als Anlaufstelle
  • Überblick über aktuelle Einstufung von Cannabisprodukten
  • Aktuelles Wissen über Sichtweisen zum Verkehrsstatus
Zielgruppe
Mitarbeiter der operativen Ebenedie sich über Cannabis und seine rechtlichen Rahmenbedingungen in Deutschland informieren sollen, die Cannabisarzneimittel nach Deutschland importieren sollen, die Cannabisarzneimittel in Deutschland vertreiben sollen
spezialWebinar: Rechtliche Grundlagen für Einfuhr und Vertrieb von Cannabis, 13.09.2022
Informieren Sie sich über die rechtlichen Rahmenbedingungen für die Einfuhr von Cannabisarzneimitteln und deren Vertrieb.
Inhalt
  • Cannabis als Arzneimittel: Einfuhr, Import und Vertriebsgrundlage
  • Deutsches Arzneimittelrecht
  • Gesetz zum Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
  • Herstellung nach §13 AMG
  • Großhandel nach §52a AMG
  • Einfuhr nach §72 AMG
  • Gesetz zum Verkehr mit Betäubungsmitteln (BtMG)
  • Beantragung von Einfuhrgenehmigungen bei der nationalen Behörde.
  • Wir nehmen Sie an die Hand und zeigen Ihnen, worauf es ankommt.
Zielgruppe
Mitarbeiter der operativen Ebene, die sich über Cannabis und seine rechtlichen Rahmenbedingungen in Deutschland informieren sollen, die Cannabisarzneimittel nach Deutschland importieren sollen, die Cannabisarzneimittel in Deutschland vertreiben sollen
basisWebinar: Cannabisfachgeschäfte - Rechtliche Anforderungen, 15.09.2022
Aktuelles zum Thema Cannabisfachgeschäfte
Rechtliche Anforderungen kennenlernen
Problematiken erkennen
Inhalt
  • Aktueller Gesetzesentwurf zum Thema Cannabislegalisierung
  • Pläne zur Legalisierung von Cannabis
  • Aktueller Gesetzesentwurf
  • Cannabisfachgeschäfte
  • Vorgesehene rechtliche Anforderungen
  • Aktuelle Probleme
Zielgruppe
Mitarbeiter der administrativen Ebene. Vor allem für Newcomer im Bereich Cannabis-Arzneimittel ein willkommener Einstieg, um wichtige und kostenintensive Herstellungsschritte hinter den verschiedenen Produkten kennenzulernen und deren Notwendigkeit zu verstehen.
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