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eLearning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8

eLearning-Spezial-Modul

Der Schutz der öffentlichen Gesundheit steht im Mittelpunkt

Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 4201
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
SpracheSprache: D
ZeitaufwandZeitaufwand: 90 Minuten

Hier gehts zur
Anmeldung
Es geht um den Schutz der Gesundheit!
Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden.

Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vorhanden sein, um Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel aufzuzeichnen, zu bewerten, zu untersuchen, zu überprüfen und wenn notwendig, effektiv und zeitnah Arzneimittel aus dem Verteilungsnetzwerk zurückzurufen.

Welche Anforderungen diese Verfahren erfüllen müssen, erfahren Sie in diesem eLearning-Modul.

Inhalt

  • Grundsätze
  • Personal
  • Verfahren zur Untersuchung
  • Ursachenanalyse und CAPA
  • Produktrückruf
  • Stufenplanbeauftragte(r)
  • Dokumentations- und Meldepflichten

Trainingszeit der Aktivität

Die geplante Trainingszeit sind 90 Minuten. Der tatsächliche Zeitaufwand hängt sehr vom Ausbildungsstand und den Praxiserfahrungen des Lernenden ab!
Ziele

Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an den Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen und wie Sie diese Anforderungen in der Praxis umsetzen.
Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe

Mitarbeiter von Qualitätseinheiten
Mitarbeiter, die Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe bearbeiten sollen
Besonderheiten

Interaktive Übungen
Selbstgesteuertes Lerntempo
Von Ihrem Arbeitsplatz aus
Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
Mit Zertifikat
Branchen

Arzneimittel
Wirkstoffe
Lohnhersteller

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Dieses eLearning präsentiert praxisnah GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen nach EU GMP-Leitfaden Kapitel 8.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8 eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere eLearning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » eLearning-Freemium: Kennenlernangebot «

Teilnahmegebühr


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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