Die KonferenzDer Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedenste Problemstellungen diskutiert. So können Sie Ihre eigene Umsetzung der GDP Anforderungen mit anderen vergleichen und auch nützliche neue Ideen mitnehmen. Einen weiteren wichtigen Aspekt der Konferenz bietet die Möglichkeit zum Ausbau Ihres eigenen Netzwerks. Die Konferenz stellt somit eine ideale Plattform für Behörden und Industrie dar.
GDPGood Distribution Practice tritt immer mehr in den Fokus. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte komplexer. Fälschungen spielen immer noch eine große Rolle. So kommt der Distribution und dem Transport eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die Umsetzung der GDP-Leitlinien, auch im 'kleinen' Großhandel, ist eine unabdingbare Anforderung. GMP, die Gute Herstellungspraxis, führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.
Auch im Großhandel (groß oder klein) finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.
Mit Betriebsbesichtigung Am zweiten Konferenztag werden Sie das Vertriebszentrum in Gotha der PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG besichtigen. PHOENIX Pharmahandel, mit Hauptsitz in Mannheim, ist Marktführer im deutschen Pharmagroßhandel. Über 4.500 Mitarbeiter in ganz Deutschland sorgen für eine zuverlässige Versorgung von Apotheken und medizinischen Einrichtungen mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten.
In einer etwa 1,5 stündigen Führung erkunden Sie einen Teil des 10.000 Quadratmeter großen, hochmodernen Vertriebsstandorts, der erst im Jahr 2017 erbaut wurde.
Inhalte
GDP-aktuell in VorträgenRegulatorisches update
Aktuelle Themen in GDP Inspektionen
Revision des EU-Arzneimittelrechts / Auswirkungen auf den Großhandel
Maßnahmen zur Vermeidung von Lieferengpässen auf der Großhandelsebene inkl. LieferkettensorgfaltspflichtengesetzVerantwortung der Betriebsstätte der physischen EinfuhrAuswahl GDP konformer ThermoverpackungenInteraktive Fragen-TourAbsenkung der Lagertemperatur von AM in Krisenzeiten
Risikomanagement im GDP / ICH Q9
Lieferantenqualifizierung
Änderungsmanagement beim Logistikdienstleister
Round TablesGDP beim pharm. Hersteller
Techn. Agreements/QAA in GDP
Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln
Import von AM / Anhang 21 GMP Leitfaden
Qualifizierung von Transportdienstleistern
GDP gerechtes Umgebungsmonitoring (Temp./Feuchte)
GDP konforme Thermoverpackungen
Anforderungen an die VP im kleinen GH