Tina Pfaffe ist als Validierungsingenieur bei der Ivoclar Vivadent AG für die Prozessvalidierung im Bereich Dental Medizin zuständig. Vor ihrer Anstellung bei der Ivoclar Vivadent AG hat sie 5 Jahre bei der ELPRO-BUCHS AG als Qualifizierungsingenieur globale Projekte betreut, mit dem Hauptfokus auf GDP/GMP-konforme Lagerqualifizierung und Transportvalidierung.
Diese Tätigkeit umfasste alle relevanten Schritte, angefangen mit der Risikoanalyse, welche vor Ort mit dem Kunden erarbeitet wurde, über die Festlegung der Maßnahmen, das Schreiben der IQ, OQ, PQ-Pläne und die Durchführung der Mapping-Aktivitäten, bis hin zum komplett qualifizierten und zur Lagerung von temperatur- und feuchtespezifizierten Produkten freigegebenen Lager.
Weiterhin war Sie verantwortlich für die Transportvalidierung, angefangen mit Festlegungen der Worst-Case Routen, über Risikoanalysen und Validierungspläne inklusive Qualifizierung der einzelnen Transportboxen oder LKW-Auflieger, bis hin zu vollständig GDP/GMP-validierten Transportwegen.