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von: Frau Almut Labitzky-Schomburg, 14.12.2021 10:30:02 Email
Auch von mir vielen dank für das professionell durchgeführte Hybridmeeting. Es war auch aus online-Teilnehmer unterhaltsam, vielseitig und interessant. Die Formate Mainstage, Roundtables und die Betriebsbesichtigung haben Spaß gemacht. Gelungene Veranstaltung.
von: Herr Reinhard Schnettler, 07.12.2021 14:23:02 Email
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Kommentar zum Veranstaltungsspot:
Nach dem Brexit - Chargenprüfung oder doch nicht?
Dies ist ein guter Hinweis. Sicherlich liegt ein konkreter Fall zugrunde, Herr Pannenbecker, oder? Denn ich kann mir vorstellen, dass die zuständigen Behörden unterschiedliche Sichtweisen auf den Import aus UK haben.
von: Herr Dr. Arnd Pannenbecker, 07.12.2021 11:56:32 Email
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Kommentar zum Veranstaltungsspot:
Nach dem Brexit - Chargenprüfung oder doch nicht?
Sehr geehrter Herr Dr. Nedvidek,
ich habe Ihren interessanten Kurzartikel gelesen und entnehme dem, das das Abkommen zwar eine gegenseitige Anerkennung von Inspektionen und amtlichen GMP-Dokumenten behandelt (Anhang 12 Art. 5 Abs. 1), aber keine Befreiung von der Chargenprüfung bei Einfuhr vorsieht. Daher müssten aus Großbritannien importierte Arzneimittelchargen in der EU erneut geprüft werden. Diese Sichtweise vertreten inzwischen auch einige Aufsichtsbehörden.
Es ist jedoch zu diskutieren, ob das richtig ist: Nach § 17 Abs. 3 AMWHV kann bei der Einfuhr aus Drittstaaten (wie nunmehr UK) von der Prüfung nach § 17 Abs. 1 AMWHV u. a. dann abgesehen werden, wenn die Voraussetzungen nach § 72a Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG erfüllt sind, also ein gegenseitig anerkanntes GMP-Zertifikat der zuständigen Behörde des Herstellungslandes vorliegt (vgl. auch Art. 51 Abs. 2 RL 2001/83/EU).
Ein MHRA-Zertifikat genügt doch in Anbetracht der Regelung in Anhang 12 Art. 5 Abs. 1 des Abkommens diesen Anforderungen und eine Prüfung nach § 17 Abs. 1 AMWHV ist nach § 17 Abs. 3 AMWHV verzichtbar.
Ich bin gespannt auf Ihre Sicht der Dinge...
Arnd Pannenbecker
von: Frau Dr. Maria Dinkelbach, 06.12.2021 17:35:49
Das waren zwei interessante und - auch aus der Online-Perspektive - lebhafte Tage bei der 27. GMP-Konferenz. Vielen Dank für das vielseitige Programm und die professionelle Hybrid-Durchführung!
von: Frau Katja Zerrenthin, 29.11.2021 12:47:37
Liebes PTS-Team, lieber Hr. Dr. Landwehr,

wir möchten uns herzlich hiermit nochmals für die 2-Tage Schulung zum Thema "Pharmazie für Nichtpharmazeuten" bedanken. Ein rundum toll gepacktes, individuelles, auf uns zugeschnittenes Programm mit einem sehr kompetenten Referenten - Hr. Dr. Landwehr. Die doch eher trockenen Inhalte wurden durch ihn mit einer pfiffigen und auch humorvollen Art unseren Teilnehmern vermittelt. Selten so viel Fachwissen in solch einer kompakten Zeit an die Frau und den Mann übertragen bekommen.

Unsere Teilnehmer waren rundum zufrieden und werden sowohl PTS Training als auch Hr. Dr. Landwehr wärmstens empfehlen. Vielen Dank nochmals von allen.
Viele Grüße vom PHOENIX Team
von: Herr Janis Windisch, 29.11.2021 08:19:52
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Kommentar zum Veranstaltungsspot:
GDP Verantwortliche Person - Hybrid Seminar
Liebes PTS Team.

Das Seminar " GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat" am 24.11./25.11. in Unna war erneut ein absolut informatives Seminar. Neben den Themen der Referenten, gab es viele gute Impulse der Teilnehmer.
Weiter so.

Durch die Hybrid- bzw. Online Seminare der PTS in der Vergangenheit kam bei mir jedoch folgende Frage auf: Wie wäre es, kurz vor der Pause diese Menti Fragen auch im Seminarraum anzubieten? Habe mich irgendwie dran gewöhnt ;-)

Vielleicht kann dies ja in Zukunft versuchen einzubetten. Beim Kaffee füllt sich so eine Menti-Umfrage schnell mit wichtigen Fragen an die Referenten.

Danke vielmals und viel Erfolg weiterhin.

von: Frau Janine Muller, 22.11.2021 10:29:40
Vielen herzlichen Dank Dr. Nedvidek für das sehr interessante und lehrreiche Webinar zum Thema OOS / OOT. Sie haben unseren diesjährigen Online-Schulungstag mit Ihrem Vortrag bereichert, die Teilnehmenden waren begeistert. Auch die Organisation und Durchführung des Events war hervorragend. Wir freuen uns auf einen nächsten Event.
von: Herr Rüdiger Caesar, 29.09.2021 07:26:37
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Kommentar zum Veranstaltungsspot:
Glückwünsche nach Muttenz: Neubau Fachhochschule
Guten Tag PTS-Team,
ich bin seit 2019 daran den CAS Quality Manager zu absolvieren. Mittlerweile habe ich etwa 75 % der Module über PTS besucht.
Sie waren alle sowohl als Hybrid als auch nur Online sehr gut organisiert, liefen reibungslos ab und die jeweiligen Referenten waren auf Ihrem Gebiet sehr erfahren, was die Verantstaltungen sehr interessant machte. Die Menti-Umfragen und Workshops lockerten die Tage entsprechend auf.
Ich danke dem PTS Team für die Flexibilität in Sachen Modulauswahl für den CAS QM und die bisher besuchten Module. Ich freue mich schon auf die nächsten Module und wünsche dem PTS Team weiterhin viel Erfolg.
Viele Grüsse
Rüdiger Caesar
von: Herr Thomas Conradi, 24.09.2021 08:50:07
Liebes PTS-Team,
wir haben eine ganze Reihe von Webinaren / Seminaren zum Thema GDP gebucht. Ein Teil der Webinare hat zum jetzigen Zeitpunkt schon stattgefunden. Hierüber können wir nur berichten, dass diese sehr gut strukturiert und aufgebaut sind. Die Dozenten sind erfahren und berichten praxisbezogen. Da wir ganz neu in diesem Bereich starten und keine Praxiserfahrung haben, ist dieses für uns äußerst wichtig.
Ich (als zukünftige VP) merke bereits heute, dass mir das ein oder andere Thema schon für den Praxisalltag geholfen hat, dieses umzusetzen. Ich denke meinen Kollegen ergeht es ebenso, die die Webinare auch besucht haben.
Bis hierhin vielen Dank und weiter so. Ich blicke gespannt und positiv auf die noch folgenden Termine.
Viele Grüße
Thomas Conradi
von: Frau Angela Dr. Kopitzki, 23.09.2021 10:33:41
Sehr geehrtes PTS-Team, lieber Herr Landwehr,
Wir sind mit der Veranstaltung "Auditoren-Workshop" in unserem Hause sehr zufrieden gewesen. Die Abwicklung war problemlos und serviceorientiert.
Herr Landwehr hat einen umfangreichen Wissensaustausch sehr anschaulich und kurzweilig präsentiert. Das Feedback der Teilnehmer war hervorragend.
Wir danken Ihnen für Ihre Bereitschaft, den Tag für uns erfolgreich zu gestalten und werden gegebenenfalls gerne wieder Ihre Leistung in Anspruch nehmen.
Mit den besten Grüßen
Angela Kopitzki
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