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Links und Weiterleitungen zu Fachseiten

Über 100 Links mit Hinweisen von Experten

In Ihrem PTS-Seminar wurde eine Organisation oder eine weiterführenden Fachseite erwähnt? Hier finden Sie den Link auf die entsprechende Internetseite, welche zusätzliche Informationen zum jeweiligen Thema enthält. So erhalten Sie das nötige Hintergrundwissen schnell und unkompliziert. Nutzen Sie den geografischen Filter oder die Suchfunktion um direkt ans Ziel zu gelangen.

Deutschland

BAH Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Bezugsquelle für Handbücher zu Qualitätsmanagement und Validierung, auch SOP Mustersammlungen
(77), 07.03.2023
GLP-Bundesstelle beim Bundesinstitut für Risikobewertung: BfR
Bei dem Bundesinstitut für Risikobewertung ist die GLP-Bundesstelle eingegliedert. Bezugsquelle für GLP Dokumente.
(137), 28.07.2022
GQMA German Quality Management Association e. V.
Name war bis 2017 DGGF Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. Die GQMA ist die zweitgrößte Qualitätssicherungs-, Qualitätsmanagement Gesellschaft im Bereich Forschung und Entwicklung in Europa.
(73), 13.06.2022
Deutsche Veterinärmedizinische Gesellschaft
Bezugsquelle für die Desinfektionsmittelliste des DVG für den Lebensmittelbereich
(146), 08.06.2022
Verbund für angewandte Hygiene e.V.
Desinfektionsmittel-Liste des VAH ist die Standardreferenz für die Desinfektion im Routinebetrieb in medizinischen und nicht-medizinischen Einrichtungen.
(145), 08.06.2022
Robert-Koch-Institut
Bezugsquelle für Liste der anerkannten Desinfektionsmittel
(41), 08.06.2022
ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Koodiniert die GMP-Inspektorate und das QM-System der Länderbehörden sowie zuständige Behörde bei Medizinprodukten (Akkreditierungsstelle), Behördenlandschaft
(51), 25.04.2022
Behördenlandschaft in Deutschland
Übersicht der ZLG mit zuständigen Behörden, OMCLs
(173), 09.03.2022
Informationssystem mit amtlichen Daten über Arzneimittel in Deutschland
Nationale Datenbank nach § 67 AMG, neues Arzneimittelinformationssystem
(211), 14.05.2021
Reinraum
Portal rund um den Reinraum
(79), 14.05.2021
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
mit Studiengang Pharmatechnik und Kooperationspartner von PTS beim Kontaktstudium Good Quality Practice, GQP
(66), 23.01.2020
Newsletter Pharma
Newsletter mit topaktuellen Informationen aus Apotheke, Pharmawelt und Gesundheitspolitik
(241), 17.12.2019

Europa

GCP
GCP Regelungen der EU in der Übersicht
(247), 28.07.2022
EDQM
Dieses Directorat ist keine EU-Behörde. Aktivitäten sind: PhEur, Zertifikate CEP, Committee on Pharmaceuticals
(37), 28.07.2022
Europa GLP
GLP Regelungen innnerhalb der EU in der Übersicht
(246), 28.07.2022
EMA: GMP und Compilation-Dokumente
Die Organisationseinheit Inspections hat folgende Themen: GMP-Compliance, Koordination von Inspektionen (GCP, GLP), WHO-Zertifikate, Compilation of Community Procedures
(167), 28.07.2022
EudraGMDP
Datenbank der Erlaubnisse und Zertifikae zu GMP und GDP
(245), 07.07.2022
Eudralex
spezifische Regelungen der EU für Arzneimitteln, GMP-Leitfaden mit Anhängen
(212), 21.02.2022
APIC Sektor Gruppe der CEFIC
Sektorgruppe des europäischen Chemieverbandes, veröffentlicht Industry Best Practice Dokumente für Wirkstoffhersteller.
(151), 16.09.2021
PreLex
Datenbank der interinstitutionellen Verfahren für den Gesetzgebungsprozess zwischen der Kommission und anderen Institutionen
(223), 14.05.2021
EU Regelungen Eur-Lex
geltendes Recht der EU
(60), 14.05.2021
MRA Abkommen
Statusberichte aller Abkommen über die gegenseitige Anerkennung der Inspektionssysteme, mit Überblick über die Geltungsbereiche der verschiedenen MR-Abkommen
(109), 25.02.2020
klinische Prüfungen: EU Register
Quelle für klinische Prüfungen in der EU
(232), 19.11.2019

FDA

CDER
FDA Center for Drug Evaluation and Research
(3), 28.07.2022
Drugs@FDA
Katalog zugelassener Arzneimittel mit Suchfunktionen
(10), 28.07.2022
FDA Warning Letters
Warning Letters und Untitled Letters mit Antworten der Firmen: Recherche nach Firmen ect. möglich
(9), 28.07.2022

International

OECD
mit GLP- relevante Informationen zu Umweltsicherheit und -hygieneregelungen
(136), 28.07.2022

Schweiz

PMC Support
Partner von PTS in der Schweiz für Schulungen zusammen mit PMC-support
(244), 07.01.2020

USA

FOI Services
Profirecherche für FDA Dokumente und Inspektionen
(13), 28.07.2022

sonstiges

Learniversity: Lernen auf Knopfdruck
Auf Learniversity stellen Sie sich Ihren individuellen Weiterbildungsplan digital zusammen.
(367), 14.05.2021
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Kontaktstudium Quality Manager Pharma Schweiz Qualität Zertifikat
Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW | Die Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW ist eine regional verankerte Bildungs- und Forschungsinstitution. Sie hat sich als eine der führenden und innovationsstärksten Fachhochschulen der Schweiz etabliert. Hochschule Albstadt Sigmaringen | Seit 2007 ist das Kontaktstudium Good Quality Practice GQPH mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen etabliert.
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