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Kleiner GMP-Berater Band 08: EU GDP Guidelines

Buchinhalt in Kürze


Durch die Neufassung der EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis und der deutschen Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, wird das hohe Qualitätsniveau der Herstellung nach GMP nun auch für den Vertrieb konsequent beschrieben.

Dadurch sind die regulatorischen Anforderungen an
- Händler,
- Logistik-Dienstleister oder auch
- Umverpacker deutlich gestiegen.
Die gesamte Distributionskette muss lückenlos kontrolliert werden, nicht zuletzt zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen. Die enthaltenen GDP-Regelwerke für Pharmalogistik und Arzneimittel-Großhandel sind dafür die Grundlage:
- EU GDP-Leitlinien (inkl. Q&A-Dokument)
- AM-HandelsV

Informationen

GMP-Verlag Peither AG
Karlstr. 2, D-79650 Schopfheim
Fon +49 (0)7622 666 86-70, Telefax +49 (0)7622 666 86-77
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