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ZLG Aide Memoire zur Inspektion bei Wirkstoffherstellern

Erstellt am: 16.06.2016
Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek, Letzte Änderung: 25.04.2019
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat im Mai 2016 ein neues Aide mémoire zur Inspektion bei Herstellern von Wirkstoffen für Arzneimittel veröffentlicht. Das Dokument scheint mit vier Seiten Umfang vergleichsweise kurz. In diesem wird jedoch im wesentlichen auf ein Dokument der Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) verwiesen, an deren Erstellung die Expertenfachgruppe EFG 07 „Wirkstoffe“ beteiligt war. Beide Dokumente finden Sie im Folgenden:




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