+49 2932 51477
info@pts.eu
Glossar
Angebote
Suche von A-Z
»
Suche nach Veranstaltungen
»
Themengebiete von A-Z
International
»
PTS Schweiz
»
Courses in English
PTS in Ihrem Betrieb
»
Inhouse-Training
»
Consulting
Fernlehrgang
»
Pharmdidact System Training: Feste Formen
Themengebiete von A-Z
»
Forschung und Entwicklung (F & E)
»
GCP (Good Clinical Practice)
»
GDP (Good Distribution Practice)
»
GLP (Good Laboratory Practice)
»
GMP (Good Manufacturing Practice)
»
Gute Dokumentationspraxis
»
Herstellung
»
Human Resources (HR)
»
Hygiene
»
IT und Computervalidierung (CSV)
»
Medizinprodukte
»
Pharma Recht
»
Qualifizierung und Validierung
»
Qualitätskontrolle (QK)
»
Qualitätsmanagement (QM)
»
Technik
»
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
»
Zulassung
Blended Learning
Blended Learning
»
Übersicht Blended Learning
»
Webinare
»
eLearning
»
Kombi-Pakete
Qualifizierungsebenen
Qualifizierungsebenen
»
Überblick
Basis
»
Trainings für Einsteiger & Nicht-Spezialisten
Fachperson mit Zertifikat
»
Seminare für Fachpersonal
Experte mit Zertifikat
»
Weiterbildung im Intensivtraining
Compliance Manager
»
Deutschland
»
Schweiz
»
Modul-Planer Deutschland
Quality Manager Pharma
»
CAS Quality Manager Pharma
»
GQP Good Quality Practice Kontaktstudium
Alle anzeigen
Service
Service
»
Berichte über Aktuelles
»
Regelwerke
»
PhDS Pharma Document Service
»
Liste der Links
»
Newsletter
»
Hyperpharm, Abkürzungen
»
Glossar
»
Presse
Bonus
»
FAQ
»
Stipendium und Bildungsprämie
»
Bonusprogramm - PTS Inside - PTS Group
Über uns
Über uns
»
Wir bei PTS
»
Team
»
Nachhaltigkeit
»
Qualität und Zulassung
»
Soziales Engagement
»
Partner und Kooperationen
»
Feedback, Gästebuch
»
Karriere
»
Bestellplattformen
Kontakt
»
Kontaktanfrage
»
Impressum
»
Datenschutzerklärung nach DSGVO
»
Login
»
Sitemap
0 Seminare
0 Teilnehmer
+49 2932 51477
info@pts.eu
» Service
» Berichte über Aktuelles
» Topaktuelle Regelungen: GxP Update
PTS Training Service
» Suche nach Veranstaltungen
» Berufliche Weiterbildung mit System
» Webinare
» eLearning-Module
» PTS in der Schweiz
» PTS in Ihrem Betrieb
» Wir bei PTS
» Nachhaltigkeit
» Kontaktanfrage
» Glossar
Topaktuelle Regelungen: GxP Update
Erstellt am: 09.12.2014
Autor: Michael Schulte und Reinhard Schnettler, Letzte Änderung: 09.02.2015
Bei der 20. GMP-Konferenz, 03.-04.12.2014 in Darmstadt haben die Referenten aus Behörden, Industrie und Hochschule diese topaktuellen Regelwerke für Sie zusammengefasst und bewertet.
Die Redaktion von process.de hat am 16.01.2015 einen Online-Beitrag veröffentlicht:
(
» http://www.process.vogel.de/pharma/articles/472042/?cmp=beleg-mail
)
Hier der Überblick und der direkte Link zu den Dokumenten
Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities
EU Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
EU GMP-Leitfaden Anhang 15 Annex 15 - Qualification and Validation (englische Version) Draft 2014
EMA Guideline on Process validation for finished products
EU Guideline Annex 16 Certification by a Qualified Person and Batch Release, Draft
PTS Bildergalerie
>> Zum Feedback Formular >>
von: Marc Kellin, 16.02.2015 09:40:12
Liebes PTS Team,
vielen Dank für die tolle Planung der GMP Konferenz. Die einzelenen Themengebiete wurden gut zusammengefasst und professionel präsentiert. Auch die Round Tables waren gut moderiert und trugen zu einem intensiven Erfahrungsaustausch bei.
Kurz und knapp, die GMP Konferenz ist sehr zu empfehlen und ich freue mich schon auf die nächste.
von: Dr. Burkhard Trapp, 11.12.2014 14:11:45
Die Veranstaltung war insgesamt sehr informativ. Die Vorträge waren interessant gestaltet und praxisorientiert.
Kommentar hinzufügen
Wir freuen uns über Ihre Kommentare, Rückmeldungen, Anregungen und Ideen.
Herr
Frau
Titel
Dr.
Prof.
Prof. Dr.
Email öffentlich anzeigen?
Wenn Sie hier klicken, wird Ihre Email-Adresse öffentlich, aber verschlüsselt dargestellt.
Hiermit bestätige ich, dass ich die
Datenschutzerklärung
gelesen habe.
weitere Links
Dies sollte Sie auch interessieren ...
Bonus
Service
Berichte über Aktuelles
Regelwerke
Stipendium und Bildungsprämie
PhDS Pharma Document Service
Bonusprogramm - PTS Inside - PTS Group
Gewinnspiel
Newsletter
Hyperpharm, Abkürzungen
Glossar
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.
Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
Google Tag-Manager deaktivieren
Mit Hilfe des Google Tag Managers werben wir für diese Website in den Google Suchergebnissen sowie auf den Websites Dritter. Weiteres erfahren Sie in unserer Datenschutzverordnung unter Punkt IX / 4
Google Tag-Manager deaktivieren
.
« Datenschutzverordnung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu