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Qualifizierung Verpackung: Die Diskussionen enden vorerst noch nicht…

Erstellt am: 05.11.2014
Autor: Michael Schulte, Letzte Änderung: 17.02.2020
Herzlichen Dank an den Referenten Herrn Alexander Pergande von Klocke Pharma Service GmbH für die ausführlichen Vorbereitungen der Vorträge, die Musterformulare und den interessanten Workshop. Bericht vom

Folgende Themen waren im Zentrum des Seminars: Qualifizierung Verpackung am 04.-05.11.2014 in Fulda:
  • Allgemeine, praxisorientierte Grundsätze bei der Durchführung von Qualifizierungen
  • Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
  • Vorgehensweise bei einfachen Geräte - Kurzqualifizierungen
  • Qualifizierungsumfang - Praxisnahe Abschätzung aufgrund von Risikobetrachtungen
  • Erstellung und Durchführung von Leistungsqualifizierungen
  • Durchführung von Requalifizierungen
  • Anforderungen an den Maschinenbauer
  • Workshop zur Qualifizierung eines Kartonierer

Die Qualifizierung bleibt weiterhin spannend. Erneut wurde klar, dass es den „Goldstandard“ auch für die Qualifizierungen innerhalb der Verpackung nicht geben wird. Zu unterschiedlich sind die Herangehensweisen innerhalb der Betriebe, Abteilungen, Branchen, die technischen Voraussetzungen und Arzneiformen. Hilfreich war für die Teilnehmer sicherlich die Vorstellung der Umsetzung der Anforderungen an die Qualifizierung aus Sicht eines Pharmazeutischen Herstellers und hier speziell die „Kurzqualifizierung“. Vielen Dank auch an die Teilnehmer für die aktive Mitarbeit im Rahmen des Workshops und die Präsentation der tollen Ergebnisse.

Besten Dank auch an die interessierten Teilnehmer für die regen Diskussionen, das Einbringen der Erfahrungen und die zahlreichen Fragen.

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