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Kurstage GMP Auditor in Olten

Erstellt am: 10.10.2012
Autor: Dr. Roger Holenstein, PMC-Support, Letzte Änderung: 01.07.2019
Bereits zum zweiten Mal fand das Training „GMP-Auditor“ in der Schweiz, diesmal in Olten, im September 2012 statt. Mit dem Training sind die Teilnehmer nun als GMP Auditoren im Wirkstoff-, Medizinprodukte- und Arzneimittelbereich qualifiziert und gut gewappnet für etliche Situationen in Audits.

Die Referenten Herr Dr. Jürg Sommer vom Regionalen Heilmittelinspektorat der NW-Schweiz, Herr Dr. Josef Landwehr und Herr Peter C. Zimmermann haben es verstanden, fachliche Themen auf spannende Weise zu vermitteln und mit Rollenspielen realistische Situationen herbei zu führen. Die Teilnehmer fanden sich oft als Auditor oder Auditierte in Situationen wieder, die ihnen aus dem Auditalltag bekannt vorkamen.

Das Fallbeispiel und die Situation – Audit in oder bei einer Impfstofffirma – war bestens geeignet, die Teilnehmer an den vier Aspekten einer Aussage (von Friedmann Schulz von Thun, 1981) zu trainieren:
  • Sachaussage
  • Selbstoffenbarung
  • Charakterisierung der Beziehung
  • Aufforderung/Appell

Mit diesen Grundlagen haben die Teilnehmer das Rüstzeug zum guten Auditor erhalten und sind in der Lage, schwierige Auditsituationen zum Guten zu wenden. Auch als Auditierte haben sie gelernt, schwierige Situationen auszuhalten, sich jederzeit richtig zu verhalten und Inspektoren und deren Aussagen besser einzuschätzen.

Das Resultat des Kurses: 25 bestens ausgebildete, kompetente Auditoren mehr im Pharmabereich – eine tolle Leistung!
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Danke den TeilnehmerInnen für die aktive und interessierte Mitarbeit und den Referenten ebenfalls ein Dankeschön für den fundiert und interessant vermittelten Stoff!

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