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GMP Experten mit Zertifikat

Erstellt am: 27.04.2016
Autor: Reinhard Schnettler, Letzte Änderung: 07.10.2016
Das Intensivtraining Experte für GMP absolvierten alle Teilnehmer mit Bravour. Alle bestanden die Abschlussprüfung am Donnerstag, 21.04.2016 in Niederkassel mit Erfolg.

Prüfung topaktuell
Auch die topaktuellen Aspekte des neuen Anhangs 16, der seit der vorhergehenden Woche, also seit dem 15.04.2016 in Kraft ist, wurde in der Prüfung abgefragt.


Aufgaben der Sachkundigen Person
Ein Beispiel: Der GMP Inspektor Klaus Eichmüller erläuterte die Aufgaben der Sachkundigen Person:
  • Zertifizierung der Charge und Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
  • gegebenenfalls Führung des Freigaberegisters
  • Die Umsetzung der Chargenfreigabe ist nicht Aufgabe der Qualified Person.


Hier einige Rückmeldung aus dem Teilnehmerkreis:
  • Gute Beispielübungen
  • Gute Gruppendynamik
  • Das Fachwissen und Trainerstile der Referenten waren super.
  • Persönliche Atmosphäre
  • Abwechslung Workshop und Vortrag
  • Ansprechbarkeit der Dozenten bei weiteren Fragen
  • Viele Möglichkeiten zum Austausch


Der Dank gilt dem Referententeam:
  • Pharmaziedirektor Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt, Darmstadt
  • Dipl.-Ing. (FH) Guido Heuwes, Ingenieurbüro Guido Heuwes, Vallendar
  • Dr. Josef Künzle, Basilea Pharmaceutica International Ltd, CH-Basel
  • Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service, Arnsberg
  • Dr. Oliver Onusseit, Bundesministerium für Gesundheit, Bonn
  • Dr. Reiner Pöstges, Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn
  • Dr. Ursula Schickel, PharmaLex GmbH, Mannheim
  • Dr. Wolfgang Schiebler, Chemische Fabrik Budenheim KG , Budenheim

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