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GDP Update und GDP Workshops

Erstellt am: 16.10.2019
Autor: Reinhard Schnettler, Letzte Änderung: 11.08.2020
Die 3. GDP-Konferenz, 15.10.2019 in Mainz gab ein GDP Update mit Fallbeispielen aus der Praxis.

GDP Update
Rico Schulze, GMDP-Inspektor beim Sächsischen Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz in Dresden, präsentierte diese Themen der Guten Vertriebspraxis aus 2019:

Sachkunde der VP
Im Februar veröffentlichte das OVG Münster zur Sachkunde der verantwortlichen Person ein Urteil, das noch nicht rechtskräftig ist. Die Fundstelle ist Aktenzeichen 13 A 873. Hier ist der direkte link zum VP Urteil:
Sachkunde Verantworliche Person, Urteil vom OVG Münster vom Februar 2019l

Hier ist der Link zum Urteil zur VP in der ersten Instanz:


Entwurf der WHO zu GSDP
Im Mai veröffentlichte die WHO dieses Dokument



Versand an Lagerdienstleister ohne Freigabe?
Im Juli erfolgte das Votum V0200502 der behördlichen Expertenfachgruppe 02 zum Thema: Dürfen Arzneimittelchargen, die noch nicht zum Inverkehrbringen freigegeben wurden, an Lagerdienstleister geschickt werden? Falls ja, welchen regulatorischen Anforderungen müssen erfüllt werden?

Und was kommt noch in 2019?
In der Planung ist das Aide-mémoire „Inspektion der Transportverifizierung“. Zur Definition der Transportverifizierung hier ein Auszug aus dem Dokument: Transportverifizierung ist die Sammlung von Informationen, die für jeden durchgeführten Transport belegen, dass er GMP- und GDP-konform ausgeführt wurde.

Workshops: Dialog zwischen Behörden und Industrie
Den intensiven Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern und diesem Referententeam können Sie anhand der unten eingefügen Bildern nachvollziehen:

  • Thomas Dietz
    Zur Rose Suisse AG, CH-Frauenfeld
  • Oliver Groß
    CSL Plasma GmbH, Schwalmstadt
  • Ralph Kluge
    GEHE Pharma Handel GmbH, Stuttgart
  • Klaus-Martin Lorek
    Dietmar Nieszytka
    PharmLog Pharma Logistik GmbH, Bönen
  • Rico Schulze
    Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz, Dresden
  • Janis Windisch
    Kühne + Nagel (AG & Co.) KG, Leipzig

Diese Rückmeldungen gaben die Teilnehmer: Was hat mir persönlich am besten gefallen?

  • Professionelles Level der Vorträge und Diskussionen
  • Praxisnähe der erfahrenen Dozenten
  • Die Möglichkeit zum ausgedehnten Austausch
  • Kombination aus Präsentationen und Workshops mit wählbaren Themen
  • Interesante neue Eindrücke in die Pharmabranche

PTS Bildergalerie

von: Herr Janis Windisch, 21.10.2019 13:28:52
Liebes PTS Team.

Ein gelungenes Seminar, eine abwechslungsreiche GDP Konferenz. Sowohl thematisch als auch im regen Austausch untereinander. Workshops und zielgerichtete Fragen bringen alle weiter.
Weiter so!

Liebe Grüße
Janis Windisch
von: Herr Dr. Albert Schaper, 17.10.2019 09:18:33 Email
Liebes PTS-Team, lieber Herr Schnettler,

vielen Dank für die wirklich gelungene Veranstaltung. Gute Planung, gute Location, ansprechendes Programm, kompetente Vorträge/Diskussionen und ein sehr professionelles Teilnehmerfeld. Meine Erwartungen wurden voll erfültt.

Beste Grüße

Albert Schaper

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