Digital, Präsenz und Betriebsbesichtigung per Handykamera zugleich beim Seminar Betäubungsmittel

Das hybride Seminar Betäubungsmittel, Cannabis mit Betriebsbesichtigung am 01.09.2021 in Meerbusch war etwas Besonderes: Wegen der Pandemiesituation waren nur begrenzte Plätze im Konferenzraum der Firma PS Pharma Service GmbH möglich. Mehrere Teilnehmer konnten aber digital teilnehmen und so hautnah beim Videorundgang alle GMP und GDP Aspekte im Umgang mit Betäubungsmitteln und Cannabis online erfahren.

Erfolgskontrolle zu Betäubungsmitteln
Auch die Erfolgskontrolle war für Teilnehmer vor Ort und vor den Bildschirmen digital organisiert. Können Sie diese augewählten Fragen der Erfolgskontrolle wohl beantworten?

1. durch Delegation wird die Erfüllungspflicht zur Aufsichtspflicht
2. Delegation entbindet den Delegierenden von der persönlichen Verantwortung
3. die Dokumentation der delegierten Aufgaben obliegt der Qualitätssicherung
4. zu delegierende Aufgaben sollten durch fachkundiges Personal geschult und in SOPs o. ä. beschrieben werden

1. BtM-Abgabebelege sind ausschließlich zur Abgabe von BtM vorgesehen
2. alle ausgenommenen Zubereitungen müssen immer in Analogie zu BtM mit Ein- und Ausfuhrgenehmigung im- bzw. exportiert werden, sind aber kein Bestandteil der Meldung gem. § 18 BtMG („Halbjahresmeldung“)
3. bei der Einfuhr aus einem EU-Mitgliedsstaat ist das Feld für den Zollvermerk zu entwerten
4. im Rahmen des Außenhandels wird die GDP-konformen Qualifizierung durch den Austausch der zuständigen Behörden gewährleistet

1. auch ungeplante Zusendungen sind zu dokumentieren
2. die Empfangsbestätigung der BtM-Abgabebelege ist spätestens am auf den Empfang folgenden Werktag zu versenden
3. die Verantwortung des BtMV endet mit der Warenübergabe an den Transportdienstleister
4. ausländische Behörden stellen BtM-Erlaubnisse analog zur deutschen Urkunde aus

Wenn Sie die richtigen Antworten erfahren möchten, können Sie bei PTS anfragen.

Inhalte des BtM Seminars
Die Inhalte waren so gegliedert:

• Der BtM-Verantwortliche im Unternehmen
• Cannabis, regulatorischer Hintergrund
• Das QM-System beim Outsourcing von BtM-Prozessen
• Compliance und Haftung im Pharma-Unternehmen

Referententeam
Das Referententeam war so zusammengesetzt:

• Dr. Sylvia Gerke, PS Pharma Service GmbH
• Dr. Lars Godmann, PS Pharma Service GmbH, Meerbusch
• Carsten Köhring, PS Pharma Service GmbH, Meerbusch

Die begeisterten Teilnehmer gaben diese Rückmeldungen:

• abwechslungsreiche und gut aufgebaute Vorträge
• sehr erfrischend vorgetragen - großes Lob
• praxisbezogene Beispiele
• Interaktivität der Veranstaltung
• sehr informativ - Erwartung 100% erfüllt
• interaktive Abfrage war sehr interessant
• sehr gute Organisation
• Führung durch den Betrieb war Super!

Rückmeldungen der digitalen Teilnehmer

• Gut organisiert und kompetente Referenten!
• Sehr gutes Seminar.
• Vielen Dank für die Ermöglichung des digitalen Rundganges und der Kombination aus Praxis und Theorie.

Hintergrundinformation zu PS Pharma Service GmbH - Der Betäubungsmittel-Spezialist
Die PS Pharma Service GmbH mit Sitz in Meerbusch verfügt über eine Lager- und Nutzfläche von knapp 2.000 Quadratmetern. Darüber sind an diesem strategisch günstig gelegenen Standort nahe Düsseldorf mehrere speziell gesicherte BtM-Tresore sowie drei Konfektionierungsräume in Betrieb. PS Pharma Service GmbH ist ein führender Speziallogistiker im Umgang mit Betäubungsmitteln.