Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Das Seminar präsentierte die Anforderungen an die Datenintegrität und die aktuellen Inspektionsergebnisse.
Das ReferententeamDiese Dozenten präsentierten das Programm: GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten am 13.-14.06.2017 in Baden-Baden:
- Dr. Christian Gausepohl
Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh
- Markus Roemer
comes compliance services, Ravensburg
RückmeldungenDie Teilnehmer gaben diese Kommentare:
- Offene lockere Atmosphäre, sehr sympathischer Umgang
- Anschauliche Darstellung der Sachverhalte mit Praxisbeispielen
- Sehr gute erfahrene Referenten mit viel Wissen
- Integration persönlicher Fragestellungen
Außerdem wurde die gute Betreuung durch PTS, das Abendprogramm mit Stadtführung und das sehr ansprechende Veranstaltungshotel gelobt.
Gerne nehmen wir diese
Anregungen für die Weiterentwicklung der DI Seminare auf:
- Zwei volle Tage wären besser für dieses heikle Thema.
- Noch mehr Zeit für Auswertung der Workshops und Fragen der Teilnehmer
- Noch mehr praktische Beispiele zur Umsetzung
Themenvorschläge: - Datenintegrität u. Audit Trails für LIMS und SAP Systeme
- Hilfssysteme und deren Bewertung
- Verwendung von Hilfsmitteln zum manuellen Datenübertrag
WorkshopsHier sind die Ergebnisse der Workshops zum Herunterladen: